院外心停止後の生存と蘇生における性差 - デンマークの分析
2022年10月13日 更新者：Eleonora Casarini、Prehospital Center, Region Zealand
この観察研究の目的は、性差に関連する院外心停止 (OHCA) の特徴を調査することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- バイスタンダーによる救助提供、心肺蘇生法（CPR）、救急医療サービス（EMS）による入院前治療に違いはありますか？
- 一連の治療段階での OHCA 後のショック可能な初期リズム (SIR) の存在と生存率に違いはありますか? 研究者は、2016 年から 2021 年の間にデンマークで蘇生処置を受けたすべての緊急医療サービスを比較して、性差の可能性があるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この分析は、全国の電子ベースのデンマーク OHCA レジストリのデータに基づいています。
デンマークで蘇生を試みた OHCA に関するデータは、2016 年以来、電子ベースのデンマーク医療サービス レポート システムで収集されています。
レジストリには、EMS レポート、エグゼクティブ エントリ、病院前カルテの高度なテキスト検索などの詳細なデータが含まれています。
すべてのケースは精巧な検証プロセスを通過し、特定されたすべてのイベントが外部の検証チームによって手動で読み取られます。
これにより、デンマークで毎年約 5,400 件の OHCA 症例を通じて、Utstein 勧告に従って収集された高品質のデータが保証されます。
この検証プロセスでは、生存、位置特定、バイスタンダー CPR の開始、および EMS 担当者の操作に関する情報など、補足的なデータ ソースが各 OHCA にリンクされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年から 2021 年の間にデンマークで蘇生を扱ったすべての緊急医療サービスは、国の電子ベースのデンマーク OHCA 登録簿に登録されました
説明
包含基準:
- デンマークでは、2016 年から 2021 年の間に、すべての救急医療サービスで蘇生処置が行われました
除外基準:
- 救急医療サービスの到着時に死亡が確認され、死後硬直やリボレスなどの確実な死亡指標がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日間の生存
時間枠：OHCAから30日
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心停止から30日後の生存記録
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OHCAから30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺蘇生法（CPR）
時間枠：2016-2021
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患者に CPR が実施されたかどうか
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2016-2021
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ショックを与える初期リズム (SIR) の存在
時間枠：2016-2021
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衝撃的な初期リズムが記録されたかどうか
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2016-2021
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いつでも自発循環 (ROSC) の回復
時間枠：2016-2021
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任意の時点で自発循環の復帰があったかどうか
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2016-2021
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。