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Disparidades exclusivas do sexo na sobrevivência e ressuscitação após parada cardíaca fora do hospital - uma análise dinamarquesa

13 de outubro de 2022 atualizado por: Eleonora Casarini, Prehospital Center, Region Zealand

O objetivo deste estudo observacional é investigar características em paradas cardíacas extra-hospitalares (OHCA) relacionadas a diferenças sexuais.

As principais questões que pretende responder são:

  • existem diferenças possíveis na prestação de ajuda por espectadores, ressuscitação cardiopulmonar (RCP), tratamento pré-hospitalar por serviços médicos de emergência (EMS)?
  • existem diferenças na presença de ritmo inicial chocável (SIR) e taxas de sobrevivência após OHCA em estágios sucessivos de tratamento? Os pesquisadores compararão todas as ressuscitações tratadas por serviços médicos de emergência na Dinamarca entre 2016 e 2021 para ver se há possíveis diferenças entre os sexos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta análise será baseada em dados do registro eletrônico nacional dinamarquês OHCA. Os dados sobre OHCAs com tentativas de ressuscitação na Dinamarca foram coletados no sistema eletrônico de relatórios do Serviço Médico Dinamarquês desde 2016. O registro abrange dados detalhados, incluindo o relatório EMS, entradas executivas e pesquisas de texto avançadas de prontuários pré-hospitalares. Todos os casos passam por um elaborado processo de validação onde todos os eventos identificados são lidos manualmente por uma equipe de verificação externa. Isso garante a alta qualidade dos dados, coletados de acordo com as recomendações de Utstein, em aproximadamente 5.400 casos de OHCA na Dinamarca anualmente. Durante este processo de verificação, fontes suplementares de dados são vinculadas a cada OHCA, entre outras informações sobre sobrevivência, localização, início da RCP do espectador e operação do pessoal do EMS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os serviços médicos de emergência trataram reanimações na Dinamarca entre 2016 e 2021 registrados no registro eletrônico nacional de OHCA dinamarquês

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os serviços médicos de emergência trataram ressuscitações na Dinamarca entre 2016 e 2021

Critério de exclusão:

- Pacientes que são encontrados mortos na chegada do serviço médico de emergência, com indicadores de morte certa, como rigor mortis ou livores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias a partir da OHCA
Registros de sobrevivência após 30 dias de parada cardíaca
30 dias a partir da OHCA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP)
Prazo: 2016-2021
Se a RCP foi ou não realizada no paciente
2016-2021
Presença de ritmo inicial chocável (SIR)
Prazo: 2016-2021
Se um ritmo inicial escolhável foi registrado ou não
2016-2021
Retorno da circulação espontânea (ROSC) a qualquer momento
Prazo: 2016-2021
Se houve ou não retorno da circulação espontânea em algum momento
2016-2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ohcagd2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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