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Disparidades exclusivas del sexo en la supervivencia y la reanimación después de un paro cardíaco extrahospitalario: un análisis danés

13 de octubre de 2022 actualizado por: Eleonora Casarini, Prehospital Center, Region Zealand

El objetivo de este estudio observacional es investigar las características de los paros cardíacos extrahospitalarios (OHCA) relacionados con las diferencias de sexo.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existen posibles diferencias en la prestación de ayuda por parte de los transeúntes, reanimación cardiopulmonar (RCP), tratamiento prehospitalario por parte de los servicios médicos de emergencia (SEM)?
  • ¿Hay diferencias en la presencia de ritmo inicial desfibrilable (SIR) y las tasas de supervivencia después de OHCA en etapas sucesivas de tratamiento? Los investigadores compararán todas las reanimaciones tratadas por los servicios médicos de emergencia en Dinamarca entre 2016 y 2021 para ver si existen posibles diferencias entre sexos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este análisis se basará en datos del registro electrónico nacional danés OHCA. Los datos sobre OHCA con intentos de reanimación en Dinamarca se han recopilado en el sistema de informes del Servicio Médico Danés basado en formato electrónico desde 2016. El registro cubre datos detallados que incluyen el informe EMS, entradas ejecutivas y búsquedas de texto avanzadas de gráficos prehospitalarios. Todos los casos pasan por un elaborado proceso de validación en el que un equipo de verificación externo lee manualmente todos los eventos identificados. Esto garantiza una alta calidad de los datos, recopilados de acuerdo con las recomendaciones de Utstein, a lo largo de los aproximadamente 5400 casos de OHCA en Dinamarca anualmente. Durante este proceso de verificación, se vinculan fuentes complementarias de datos a cada OHCA, entre otra información sobre supervivencia, localización, inicio de la RCP por parte de los transeúntes y operación del personal de EMS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los servicios médicos de emergencia trataron reanimaciones en Dinamarca entre 2016 y 2021 registrados en el registro electrónico nacional danés OHCA

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los servicios médicos de emergencia trataron reanimaciones en Dinamarca entre 2016 y 2021

Criterio de exclusión:

- Pacientes que son encontrados muertos a la llegada del servicio médico de emergencia, con indicadores seguros de muerte como rigor mortis o livores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30 días de supervivencia
Periodo de tiempo: 30 días desde OHCA
Registros de supervivencia después de 30 días de un paro cardíaco
30 días desde OHCA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resucitación Cardiopulmonar (RCP)
Periodo de tiempo: 2016-2021
Si se realizó o no RCP al paciente
2016-2021
Presencia de ritmo inicial desfibrilable (SIR)
Periodo de tiempo: 2016-2021
Si se registró o no un ritmo inicial desfibrilable
2016-2021
Retorno de la circulación espontánea (ROSC) en cualquier momento
Periodo de tiempo: 2016-2021
Si hubo o no retorno de la circulación espontánea en cualquier momento.
2016-2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ohcagd2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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