Disparità legate al sesso nella sopravvivenza e nella rianimazione dopo un arresto cardiaco extraospedaliero: un'analisi danese
13 ottobre 2022 aggiornato da: Eleonora Casarini, Prehospital Center, Region Zealand
L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare le caratteristiche degli arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA) correlati alle differenze di sesso.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- ci sono possibili differenze nella fornitura di aiuto da parte di astanti, rianimazione cardiopolmonare (RCP), trattamento preospedaliero da parte dei servizi medici di emergenza (EMS)?
- ci sono differenze nella presenza di ritmo iniziale defibrillabile (SIR) e nei tassi di sopravvivenza dopo OHCA nelle fasi successive del trattamento? I ricercatori confronteranno tutte le rianimazioni trattate dai servizi medici di emergenza in Danimarca tra il 2016 e il 2021 per vedere se ci sono possibili differenze tra i sessi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa analisi si baserà sui dati del registro elettronico nazionale danese dell'OHCA.
I dati sugli OHCA con tentativi di rianimazione in Danimarca sono stati raccolti nel sistema elettronico di segnalazione del servizio medico danese dal 2016.
Il registro copre dati dettagliati tra cui il rapporto EMS, le voci dei dirigenti e le ricerche di testo avanzate delle cartelle cliniche preospedaliere.
Tutti i casi passano attraverso un elaborato processo di convalida in cui tutti gli eventi identificati vengono letti manualmente da un team di verifica esterno.
Ciò garantisce un'elevata qualità dei dati, raccolti secondo le raccomandazioni di Utstein, durante i circa 5400 casi di OHCA in Danimarca ogni anno.
Durante questo processo di verifica, a ciascun OHCA vengono collegate ulteriori fonti di dati, tra le altre informazioni sulla sopravvivenza, la localizzazione, l'inizio della RCP da parte degli astanti e le operazioni del personale EMS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i servizi medici di emergenza hanno curato le rianimazioni in Danimarca tra il 2016 e il 2021 registrati nel registro elettronico nazionale danese dell'OHCA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i servizi medici di emergenza hanno curato le rianimazioni in Danimarca tra il 2016 e il 2021
Criteri di esclusione:
- Pazienti che vengono trovati morti all'arrivo del pronto soccorso, con indicatori di morte sicura come rigor mortis o livores.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'OHCA
|
Registrazioni sulla sopravvivenza dopo 30 giorni dall'arresto cardiaco
|
30 giorni dall'OHCA
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rianimazione cardiopolmonare (RCP)
Lasso di tempo: 2016-2021
|
Se è stata eseguita o meno la RCP sul paziente
|
2016-2021
|
|
Presenza di ritmo iniziale defibrillabile (SIR)
Lasso di tempo: 2016-2021
|
Se è stato registrato o meno un ritmo iniziale scaricabile
|
2016-2021
|
|
Ritorno della circolazione spontanea (ROSC) in qualsiasi momento
Lasso di tempo: 2016-2021
|
Se ci sia stato o meno un ritorno della circolazione spontanea in qualsiasi momento
|
2016-2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ohcagd2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Indagine
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