Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v přežití a resuscitaci po mimonemocniční srdeční zástavě – dánská analýza

13. října 2022 aktualizováno: Eleonora Casarini, Prehospital Center, Region Zealand

Cílem této observační studie je prozkoumat charakteristiky mimonemocničních srdečních zástav (OHCA) související s rozdíly mezi pohlavími.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • existují možné rozdíly v poskytování pomoci přihlížejícím, kardiopulmonální resuscitaci (KPR), přednemocniční léčbě zdravotnickou záchrannou službou (EMS)?
  • existují rozdíly v přítomnosti šokového počátečního rytmu (SIR) a míry přežití po OHCA v následných fázích léčby? Vědci porovnají všechny resuscitace ošetřené zdravotnickou záchrannou službou v Dánsku v letech 2016 až 2021, aby zjistili, zda existují možné rozdíly mezi pohlavími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato analýza bude založena na datech z národního elektronického dánského registru OHCA. Údaje o OHCA s resuscitačními pokusy v Dánsku se od roku 2016 shromažďují v elektronickém systému zpráv Dánské lékařské služby. Registr pokrývá podrobná data včetně zprávy EMS, záznamů vedoucích pracovníků a pokročilého textového vyhledávání přednemocničních tabulek. Všechny případy procházejí komplikovaným procesem ověřování, kdy jsou všechny identifikované události ručně čteny externím ověřovacím týmem. To zajišťuje vysokou kvalitu dat shromážděných podle doporučení Utsteina o přibližně 5400 případech OHCA v Dánsku ročně. Během tohoto ověřovacího procesu jsou ke každému OHCA propojeny doplňkové zdroje dat, mimo jiné informace o přežití, lokalizaci, zahájení KPR přihlížejících a personální operace ZZS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny zdravotnické záchranné služby ošetřily resuscitaci v Dánsku v letech 2016 až 2021 registrované v národním elektronickém dánském registru OHCA

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všechny zdravotnické záchranné služby ošetřily resuscitaci v Dánsku v letech 2016 až 2021

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří jsou nalezeni mrtví při příjezdu zdravotnické záchranné služby, s jistými indikátory smrti, jako je ztuhlost nebo livores.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní přežití
Časové okno: 30 dní od OHCA
Záznamy o přežití po 30 dnech od zástavy srdce
30 dní od OHCA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální resuscitace (KPR)
Časové okno: 2016–2021
Zda byla u pacienta provedena KPR či nikoli
2016–2021
Přítomnost šokového počátečního rytmu (SIR)
Časové okno: 2016–2021
Zda byl nebo nebyl zaznamenán počáteční rytmus vyvolávající šok
2016–2021
Návrat spontánního oběhu (ROSC) kdykoli
Časové okno: 2016–2021
Bez ohledu na to, zda kdykoli došlo k návratu spontánního oběhu
2016–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ohcagd2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyšetřování

Předplatit