Sekse-unieke verschillen in overleving en reanimatie na hartstilstand buiten het ziekenhuis - een Deense analyse
13 oktober 2022 bijgewerkt door: Eleonora Casarini, Prehospital Center, Region Zealand
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van kenmerken van hartstilstanden buiten het ziekenhuis (OHCA) gerelateerd aan sekseverschillen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- zijn er mogelijke verschillen in hulpverlening door omstanders, cardiopulmonale reanimatie (CPR), prehospitale behandeling door medische hulpdiensten (EMS)?
- zijn er verschillen in de aanwezigheid van schokbaar initieel ritme (SIR) en overlevingspercentages na OHCA in opeenvolgende stadia van behandeling? Onderzoekers zullen alle door de medische hulpdiensten behandelde reanimaties in Denemarken tussen 2016 en 2021 vergelijken om te zien of er mogelijke verschillen zijn tussen geslachten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze analyse zal gebaseerd zijn op gegevens van het nationale elektronische Deense OHCA-register.
Gegevens over OHCA's met reanimatiepogingen in Denemarken worden sinds 2016 verzameld in het elektronische rapportagesysteem van de Deense medische dienst.
Het register omvat gedetailleerde gegevens, waaronder het EMS-rapport, uitvoerende vermeldingen en geavanceerde tekstzoekopdrachten van preklinische grafieken.
Alle cases doorlopen een uitgebreid validatieproces waarbij alle geïdentificeerde gebeurtenissen handmatig worden doorgelezen door een extern verificatieteam.
Dit zorgt voor een hoge kwaliteit van de gegevens, verzameld volgens de Utstein-aanbevelingen, gedurende de ongeveer 5400 gevallen van OHCA in Denemarken per jaar.
Tijdens dit verificatieproces worden aanvullende gegevensbronnen gekoppeld aan elke OHCA, onder andere informatie over overleving, lokalisatie, starten van reanimatie door omstanders en operatie van ambulancepersoneel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle medische hulpdiensten behandelden reanimaties in Denemarken tussen 2016 en 2021 geregistreerd in het nationale elektronische Deense OHCA-register
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medische hulpdiensten behandelden reanimaties in Denemarken tussen 2016 en 2021
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die dood worden aangetroffen bij aankomst van de medische hulpdienst, met zekere doodsindicatoren zoals rigor mortis of livores.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen overleving
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf OHCA
|
Records over overleving na 30 dagen na hartstilstand
|
30 dagen vanaf OHCA
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale reanimatie (CPR)
Tijdsspanne: 2016-2021
|
Of er al dan niet reanimatie bij de patiënt is uitgevoerd
|
2016-2021
|
|
Aanwezigheid van schokbaar initieel ritme (SIR)
Tijdsspanne: 2016-2021
|
Of er al dan niet een schokbaar initieel ritme werd geregistreerd
|
2016-2021
|
|
Terugkeer van spontane circulatie (ROSC) op elk moment
Tijdsspanne: 2016-2021
|
Of er op enig moment een terugkeer van de spontane circulatie was of niet
|
2016-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ohcagd2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .