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腹圧性尿失禁の女性におけるコンフォート理論に基づく看護介入

2023年11月14日 更新者:Hilal Gamze Hakbilen、Akdeniz University

腹圧性尿失禁の女性における尿失禁、生活の質、および快適性レベルに対する快適性理論に基づく看護介入の効果:無作為対照試験

尿失禁 (UI) は、膀胱、括約筋機構、または骨盤底筋の損傷により発生する症状であり、成人女性に共通する健康問題である無意識の尿失禁として定義されます。 尿失禁は、切迫性尿失禁 (UUI)、腹圧性尿失禁 (SUI)、混合性尿失禁 (MUI) に分類できます。 年齢とともに変化する UI サブタイプの有病率の値を考慮すると、40 ~ 59 歳のグループで SUI が最も高い (32%) ことがわかりました。

UI は生命を脅かすものではありませんが、女性の日常生活や性的関係、対人関係に重大な制限を課します。 UI に関連する当惑、抑うつ、悲しみ、および身体イメージの低下などの感情的な問題は、生活の質に悪影響を及ぼします。 UI の治療には、薬理学的、外科的、および行動療法を適用できますが、これは生活の質に重大な悪影響を及ぼします。 ただし、これらのメソッドの実装にはさまざまな制限があります。 このような状況は、UI の処理に新しいメソッドを開発する必要性を明らかにしました。 尿失禁の治療効果をもたらす行動療法の 1 つにヨガがあります。 最近、ヨガは骨盤底筋を強化し、骨盤底機能障害に関連する症状を治療するための新しい選択肢になりました. ヨガは、医療提供者による絶え間ない監督なしで女性が実践できるため、コミュニティ内の多数の女性にアクセスしやすく費用対効果の高い自己管理戦略を提供します.

看護師は、UI の診断、治療、ケア プロセスにおいて重要な役割と責任を負っています。 看護師は、生活の質を向上させ、UI を持つ患者に快適さを提供するケアを計画および実施する必要があります。 私たちが日常生活でよく使う快適という言葉は、人間の基本的な欲求を表しています。 快適さの概念に基づいて形成された快適性理論の分類学的構造は、看護機能、試みであると同時に、ほとんどの看護介入の意図された結果であり、3 つのレベルと 4 つの次元から構成されていました。 1988 年にコルカバによって明らかにされた。 コルカバ氏は、コンフォート ケアは快適さを実現する試みとしてのプロセスであり、快適さのレベルを高めることは製品であることを強調しました。

文献では、慰安理論に基づく看護介入が SUI と診断された女性患者に適用された無作為化対照研究は見つかりませんでした。 この研究では、SUIと診断された女性患者に適用される快適理論に基づく看護介入が、UI、生活の質、および快適レベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

尿失禁 (UI) は、成人女性の間で一般的な健康問題と見なされています。 無意識の尿失禁として定義される UI は、病気ではなく、膀胱、括約筋機構、または骨盤底筋の損傷によって発生する症状です。 世界でのUIの発生率に関して、さまざまな割合が表されています。 多くの国で実施された集団研究が評価されると、UI の発生率は 5% から 70% の間で変動すると判断されています。 人口ベースの研究では、UI は男性より女性に多く、成人女性の約 10% が UI を経験していると報告されています。

尿失禁は、切迫性尿失禁 (UII) (尿意切迫を伴う不随意の尿漏れ)、腹圧性尿失禁 (SUI) (労作、くしゃみ、咳による不随意の尿漏れ)、または混合性尿失禁 (MUI) (尿意切迫と努力に伴う不随意の尿漏れ) に分類できます。くしゃみや咳)。 有病率調査では、女性のあらゆるタイプの UI の有病率は 53% であることがわかりました。 UI サブタイプによると、女性の 16% が MUI、26% が SUI、10% が UUI でした。 今日、多くの成人女性がSUIを経験していますが、彼らはこれを出産と老化の自然な結果と見なしており、深刻な健康問題であるとは考えていません. このような状況の結果、女性は UI の健康サービスを申請しようとしません。 ただし、UI は生命を脅かすものではありませんが、女性の日常生活や性的関係、対人関係に重大な制限を課します。 UI がもたらす恥ずかしさ、憂鬱感、悲しみ、低い身体イメージなどの感情的な問題は、生活の質に悪影響を及ぼします。

UI の治療には、薬理学的、外科的、および行動療法を適用できますが、これは生活の質に重大な悪影響を及ぼします。 尿失禁の治療効果をもたらす行動療法の 1 つにヨガがあります。 ヨガは、体の健康を維持し、多くの種類の病気を癒すために使用される古代の医療行為です。 最近、ヨガは骨盤底筋を強化し、骨盤底機能不全に関連する症状を治療する新しい選択肢になりました. 文献を調べると、ヨガの練習がUIの治療に非常に効果的であることを示す研究結果が見つかりました。 ほとんどのUI治療とは異なり、ヨガは医療提供者からの絶え間ない監督なしで女性が実践できるため、コミュニティ内の多数の女性にアクセス可能で費用対効果の高い自己管理戦略を提供します.

看護師は、UI の診断、治療、ケア プロセスにおいて重要な役割と責任を負っています。 看護師は、生活の質を向上させ、UI を持つ患者に快適さを提供するケアを計画および実施する必要があります。 私たちが日常生活でよく使う快適という言葉は、人間の基本的な欲求を表しています。 快適さは看護機能であり、イニシアチブであり、看護分野におけるほとんどの看護介入の意図された結果でもあります。 コルカバは、1988 年に 3 つのレベルと 4 つの次元からなるコンフォート理論の分類学的構造を作成しました。 理論の範囲内の 3 つのレベルは、患者の個々の快適さのニーズを満たす強度に応じて作成されました。 つまり、快適性に対する患者のニーズを満たすレベルによって、3 つのレベルの快適性理論が作成されました。 これらのレベルはそれぞれです。安心、安心、優越。 Kolcaba はコンフォート理論を分類学的に 4 次元で扱いました。 これらの次元は、ホリスティックな哲学、つまりホリスティックな視点に基づいており、身体的快適性、精神的快適性、社会文化的快適性、環境的快適性と名付けられています。 快適性理論の分類学的構造を評価すると、そのすべての構成要素が相互に関連していることがわかります。 例えば;物理的な快適さは、身体の知覚に関連しています。 さまざまな刺激に対する身体的反応に対する個人のニーズが満たされると、個人はこれらの反応による苦痛を取り除き、望ましい快適さのレベルに到達します。 コルカバ氏は、コンフォート ケアは快適さを実現する試みとしてのプロセスであり、快適さのレベルを高めることは製品であることを強調しました。

文献では、慰安理論に基づいた看護介入が SUI の女性患者に適用された無作為対照研究は見つかりませんでした。 この研究では、SUI の女性患者に適用される快適理論に基づく看護介入が、UI、生活の質、および快適レベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。 さらに、この研究から得られた結果は、SUI と診断された女性患者の効果的で、適用可能で、容易に適応できる行動療法として、ヨガ、瞑想、呼吸法などの実践に対する意識を高めると考えられます。

研究の目的 この研究の目的。 SUIの女性患者に適用された快適理論に基づく看護介入が、UI、生活の質、および快適レベルに及ぼす影響を調べること。

研究の仮説

  1. H1: Comfort Theory に基づく看護介入は、SUI の女性患者の UI レベルに影響を与えます。
  2. H1: Comfort Theory に基づく看護介入は、SUI の女性患者の生活の質に影響を与えます。
  3. H1: Comfort Theory に基づく看護介入は、SUI の女性患者の快適さのレベルに影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07070
        • 募集
        • Akdeniz University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • SUIと診断されました
  • UI に関する苦情が 3 か月以上続いている
  • 研究への参加に同意した人

除外基準:

  • 骨盤臓器脱と診断されました
  • 過去1年間に尿路感染症または血尿を3回以上経験した
  • 重大な神経学的健康問題を抱えている
  • 骨盤がん患者
  • 慢性的な骨盤痛がある
  • BMI>35kg/m2
  • 泌尿器系の手術歴がある
  • 過去1年以内にヨガの経験がある
  • 骨盤底筋体操を積極的に行う
  • 過去6か月以内に出産した
  • 妊娠
  • 動きが制限されている
  • アルコール/薬物中毒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入群の患者との最初の面談の後、コンフォート理論に基づいた看護介入の実施について電話がかけられ、実施の予定日が通知されます。 コンフォート理論に基づく看護介入の実施段階は、患者と予定された日に、アクデニズ大学看護学部のコミュニケーション研究室で6週間行われます。 さらに、練習の開始時にハンドブックが患者に渡され、ハンドブックのホームヨガ日記は、研究中に患者によって毎日記入されることが期待されます. 快適理論に基づく看護介入の実施直後(6週目)に、患者はISI、IQO-L、および尿失禁と頻度の快適性尺度を記入するよう求められます。 この全プロセスの間、患者は計画された通常のケアと治療を継続します。
研究の範囲内で実施される予定の看護介入は、快適理論に基づいています。 看護介入は、身体的快適さ(食事の練習、効果的かつ正確な骨盤底筋収縮の提供、反復的および定期的なヨガの練習トレーニング)、精神的快適さ(感謝と励まし、自信、恥ずかしさの表現)のニーズに応じて計画されます。 、恐れ、自信を表現すること、ヨガの練習、瞑想の反復的かつ定期的な練習)、社会文化的な快適さ(情報を得る、効果的な対人コミュニケーションを開発する、SUIを持つ他の女性と交流する)および環境の快適さ(予防するために必要な手配をすることについて知らせる)睡眠障害や転倒、悪臭などの可能性のある状況や、プライバシーを尊重した看護実践を行う)。 ヨガの練習は、60 分間のグループ ヨガ クラスに週 2 回、6 週間参加して行われます。
介入なし:対照群
対照群の患者との最初のインタビューの後、ポリクリニックの医師と看護師によって計画された定期的なケアと治療の実践が継続されます。 このグループの患者に対する追加の介入は計画されていません。 最初のインタビューから6週間後に対照群の患者との新しいインタビューが計画され、ISI、IQO-L、および尿失禁と頻度の快適性尺度に記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁重症度指数 (ISI)
時間枠:6週間
失禁重症度指数 (ISI) を使用して、参加者の UI 重症度を判断します。 ISI は、Sandvik らによって開発された短い尺度であり、尿失禁のある個人に簡単に適用できます。 ISI は、失禁の頻度と量を評価する 2 つの質問からなる評価ツールです。 失禁の重症度に関する結果は、質問から得られたスコアを掛けることによって計算されます。 得られた結果は、「軽度」(1 点と 2 点)、「中」(3 点、4 点、6 点)、「重度」(8 点と 9 点)、「非常に重度」(12 点)の 4 つのグループに分けられます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁QOLスケール(IQO-L)
時間枠:6週間
尿失禁の生活の質の尺度 (IQO-L) は、Wagner らによって開発されました。 UIを持つ患者の生活の質を決定する。 IQO-L は、後にパトリックらによって再評価されました。 1999年。 スケールのヨーロッパ版を作成する過程で、心理測定の評価で 6 つの質問が削除され、質問の数は 22 に減りました。 IQO-L では、すべての項目をリッカート型の 5 段階評価 (1 = かなり、2 = かなり、3 = 普通、4 = 少し、5 = まったくそうではない) で評価します。 スケールで計算された合計スコアは、理解を深めるために 0 ~ 100 のスケール値に変換されます。 IQO-L制限行動(1位、2位、3位、4位、10位、11位、13位、20位)、心理的影響(5位、6位、7位、9位、15位。 ,16.,17.,21.,22. アイテム)および社会生活の制限(8.、12.、14.、18.、19)。 高いスコアは、生活の質が低いスコアよりも優れていることを示します。
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁と頻度の快適性尺度
時間枠:6週間
尿失禁と頻度の快適性尺度は、ダウドらによって開発されました。コルカバの一般的な快適さの尺度を使用して、UI と排尿の問題を持つ個人の快適さを評価します。 この尺度には、身体的、精神的、社会文化的、環境的という 4 つの次元における尿失禁のある個人の快適さが含まれます。安堵、安堵、優越の3段階で評価する28の表情を収録。 スケール内の各ステートメントには、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」までの 1 ~ 6 の範囲のリッカート タイプの評価があります。 式のうち 16 個は正 (1、2、4、9、11、12、13、15、16、17、23、24、25、26、27、28)、12 個は負 (3、5、6、7) です。 、8、10、14、18、19、20、21、22);否定的なステートメントは採点で反転されます。 スケールから得られる最高の合計スコアは 168 で、最低のスコアは 28 です。 低いスコアは快適性が悪いことを示し、高いスコアは快適性が高いことを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月21日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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