Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje pielęgniarskie oparte na teorii komfortu u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hilal Gamze Hakbilen, Akdeniz University

Wpływ interwencji pielęgniarskich opartych na teorii komfortu na nietrzymanie moczu, jakość życia i poziom komfortu u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu: randomizowane badanie kontrolowane

Nietrzymanie moczu (UI) to objaw rozwijający się w wyniku uszkodzenia pęcherza moczowego, mechanizmu zwieracza lub mięśni dna miednicy, określany jako nieświadome nietrzymanie moczu, które jest częstym problemem zdrowotnym wśród dorosłych kobiet. Nietrzymanie moczu można podzielić na naglące nietrzymanie moczu (UUI), wysiłkowe nietrzymanie moczu (SUI) lub mieszane nietrzymanie moczu (MUI). Biorąc pod uwagę zmieniające się wraz z wiekiem wartości rozpowszechnienia podtypów NM, stwierdzono, że WNM było najwyższe (32%) w grupie wiekowej 40-59 lat.

Chociaż UI nie zagraża życiu, nakłada znaczne ograniczenia na codzienne czynności kobiet oraz relacje seksualne i interpersonalne. Problemy emocjonalne, takie jak zakłopotanie, depresja, smutek i niski obraz ciała związane z UI, mają negatywny wpływ na jakość życia. W leczeniu NM można zastosować metody leczenia farmakologicznego, chirurgicznego i behawioralnego, co powoduje istotny negatywny wpływ na jakość życia. Istnieją jednak różne ograniczenia we wdrażaniu tych metod. Ta sytuacja ujawniła konieczność opracowania nowych metod leczenia NM. Jedną z behawioralnych metod leczenia, która może przynieść korzyści terapeutyczne w przypadku nietrzymania moczu, jest joga. W ostatnim czasie joga stała się nową opcją wzmacniania mięśni dna miednicy i leczenia objawów związanych z dysfunkcjami dna miednicy. Joga może być praktykowana przez kobiety bez stałego nadzoru ze strony pracowników służby zdrowia, zapewniając w ten sposób dostępną i opłacalną strategię samodzielnego zarządzania dla dużej liczby kobiet w społeczności.

Pielęgniarki pełnią ważne role i obowiązki w procesie diagnozowania, leczenia i opieki nad NM. Pielęgniarki muszą zaplanować i wdrożyć opiekę, która podniesie jakość życia i zapewni komfort pacjentom z NM. Słowo wygoda, którego często używamy w życiu codziennym, wyraża podstawową ludzką potrzebę. Struktura taksonomiczna Teorii Komfortu, która powstała na podstawie koncepcji komfortu, będącego funkcją pielęgnacyjną, próbą i jednocześnie zamierzonym rezultatem większości interwencji pielęgniarskich, składającą się z trzech poziomów i czterech wymiarów, została ujawnione przez Kolcabę w 1988 roku. Kolcaba podkreślił, że troska o komfort jest procesem jako próba osiągnięcia komfortu, a zwiększanie poziomu komfortu jest produktem.

W piśmiennictwie nie znaleziono badania z randomizacją, w którym zastosowano interwencje pielęgniarskie oparte na Teorii Komfortu u pacjentek z rozpoznaniem WNM. Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na Teorii Komfortu zastosowanych u pacjentek z rozpoznaniem WNM na NM, jakość życia i poziom komfortu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu (UI) jest postrzegane jako powszechny problem zdrowotny wśród dorosłych kobiet. NJ, definiowane jako nieświadome nietrzymanie moczu, nie jest chorobą, ale objawem, który rozwija się w wyniku uszkodzenia pęcherza moczowego, mechanizmu zwieracza lub mięśni dna miednicy. Wyrażane są różne wskaźniki dotyczące częstości występowania UI na świecie. Kiedy ocenia się badania populacyjne przeprowadzone w wielu krajach, ustalono, że częstość występowania UI waha się od 5% do 70%. Badania populacyjne wykazały, że UI występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn, a około 10% wszystkich dorosłych kobiet doświadcza UI.

Nietrzymanie moczu można sklasyfikować jako nietrzymanie moczu z parcia (UII) (mimowolny wyciek z towarzyszącym parciem na mocz), wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) (mimowolny wyciek podczas wysiłku, kichania lub kaszlu) lub mieszane nietrzymanie moczu (MUI) (mimowolny wyciek związany z parciem naglącym i wysiłkiem, kichanie lub kaszel). W badaniu dotyczącym rozpowszechnienia stwierdzono, że występowanie dowolnego typu nieupoważnionych kobiet wśród kobiet wynosi 53%; według podtypów UI 16% kobiet miało MUI, 26% miało WNM i 10% miało UUI. Chociaż wiele dorosłych kobiet doświadcza dziś WNM, postrzegają to jako naturalną konsekwencję porodu i starzenia się i nie uważają, że jest to poważny problem zdrowotny. W wyniku tej sytuacji kobiety nie podejmują prób ubiegania się o świadczenia zdrowotne dla NJ. Jednakże, chociaż UI nie zagraża życiu, nakłada znaczne ograniczenia na codzienne czynności kobiet oraz relacje seksualne i interpersonalne. Problemy emocjonalne, takie jak zakłopotanie, depresja, smutek i niski obraz ciała, które niesie ze sobą UI, wpływają negatywnie na jakość życia.

W leczeniu NM można zastosować metody leczenia farmakologicznego, chirurgicznego i behawioralnego, co powoduje znaczny negatywny wpływ na jakość życia. Jedną z behawioralnych metod leczenia, która może przynieść korzyści terapeutyczne w przypadku nietrzymania moczu, jest joga. Joga to starożytna praktyka medyczna stosowana w celu utrzymania zdrowia ciała i leczenia wielu rodzajów chorób. Ostatnio joga stała się nową opcją wzmacniania mięśni dna miednicy i leczenia objawów związanych z dysfunkcjami dna miednicy. Przeglądając literaturę, można znaleźć wyniki badań wykazujące, że praktyka jogi jest bardzo skuteczna w leczeniu UI. W przeciwieństwie do większości metod leczenia UI, kobiety mogą ćwiczyć jogę bez stałego nadzoru ze strony pracowników służby zdrowia, oferując w ten sposób dostępną i opłacalną strategię samokontroli dla dużej liczby kobiet w społeczności.

Pielęgniarki pełnią ważne role i obowiązki w procesie diagnozowania, leczenia i opieki nad NM. Pielęgniarki muszą zaplanować i wdrożyć opiekę, która podniesie jakość życia i zapewni komfort pacjentom z NM. Słowo wygoda, którego często używamy w życiu codziennym, wyraża podstawową ludzką potrzebę. Pocieszenie jest funkcją pielęgniarską, inicjatywą, a także zamierzonym rezultatem większości interwencji pielęgniarskich w zakresie pielęgniarstwa. Kolcaba stworzył taksonomiczną strukturę teorii komfortu, składającą się z trzech poziomów i czterech wymiarów, w 1988 roku. W ramach teorii utworzono 3 poziomy w zależności od intensywności zaspokajania indywidualnych potrzeb komfortowych pacjentów. Innymi słowy, poziom zaspokojenia potrzeb pacjentów w zakresie komfortu stworzył 3 poziomy Teorii Komfortu. Te poziomy to odpowiednio; ulga, ulga i wyższość. Kolcaba zajął się teorią komfortu w 4 wymiarach taksonomicznie. Wymiary te opierają się na filozofii holistycznej, czyli holistycznej perspektywie, i nazywane są komfortem fizycznym, komfortem psychoduchowym, komfortem społeczno-kulturowym i komfortem środowiskowym. Kiedy ocenia się strukturę taksonomiczną Teorii Komfortu, widać, że wszystkie jej elementy są ze sobą powiązane. Na przykład; komfort fizyczny jest związany z percepcją cielesną. Kiedy indywidualne potrzeby reakcji fizycznych na różne bodźce zostaną zaspokojone, jednostka pozbędzie się stresu związanego z tymi reakcjami i osiągnie pożądany poziom komfortu. Kolcaba podkreślił, że troska o komfort jest procesem jako próba osiągnięcia komfortu, a zwiększanie poziomu komfortu jest produktem.

W piśmiennictwie nie znaleziono badania z randomizacją, w którym zastosowano interwencje pielęgniarskie oparte na teorii komfortu u pacjentek z WNM. Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na Teorii Komfortu zastosowanych u pacjentek z WNM na NUM, jakość życia i poziom komfortu. Ponadto uważa się, że wyniki uzyskane w tym badaniu zwiększą świadomość praktyk takich jak joga, medytacja i ćwiczenia oddechowe jako skutecznej, możliwej do zastosowania i łatwej do dostosowania metody leczenia behawioralnego u pacjentek z rozpoznaniem WNM.

CEL PRACY Cel pracy; Zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na Teorii Komfortu zastosowanych u pacjentek z WNM na NUM, jakość życia i poziom komfortu.

HIPOTEZY BADANIA

  1. H1: Interwencje pielęgniarskie oparte na teorii komfortu mają wpływ na poziom UI pacjentek z WNM.
  2. H1: Interwencje pielęgniarskie oparte na Teorii Komfortu mają wpływ na jakość życia pacjentek z WNM.
  3. H1: Interwencje pielęgniarskie oparte na teorii komfortu mają wpływ na poziom komfortu pacjentek z WNM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07070
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Zdiagnozowano WNM
  • Kontynuacja skarg na interfejs użytkownika przez co najmniej 3 miesiące
  • Kto zgodził się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano wypadanie narządów miednicy mniejszej
  • Doświadczone zakażenie dróg moczowych lub krwiomocz więcej niż 3 razy w ciągu ostatniego roku
  • Mając poważne neurologiczne problemy zdrowotne
  • Pacjent z rakiem miednicy
  • Mając przewlekły ból miednicy
  • BMI>35kg/m2
  • Posiadanie historii operacji układu moczowego
  • Posiadanie doświadczenia z jogą w ciągu ostatniego roku
  • Aktywne wykonywanie ćwiczeń dna miednicy
  • Rodziły w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża
  • Mając ograniczony ruch
  • Uzależnienie od alkoholu/narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Po pierwszym wywiadzie z pacjentami z grupy interwencyjnej zostanie wykonany telefon w sprawie realizacji interwencji pielęgniarskich opartych na Teorii Komfortu oraz zostaną oni poinformowani o planowanych terminach ich realizacji. Faza wdrażania interwencji pielęgniarskich opartych na Teorii Komfortu będzie prowadzona przez 6 tygodni w Laboratorium Komunikacji Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Akdeniz w planowanych terminach z pacjentami. Ponadto na początku praktyki pacjenci otrzymają podręcznik, a Dziennik Jogi Domowej w podręczniku będzie codziennie wypełniany przez pacjentów podczas badań. Bezpośrednio po wdrożeniu interwencji pielęgniarskich opartych na Teorii Komfortu (tydzień 6) pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy ISI, IQO-L oraz Skali Komfortu Nietrzymania Moczu i Częstotliwości. Podczas całego tego procesu pacjenci będą kontynuować zaplanowaną rutynową opiekę i leczenie.
Planowane do realizacji w ramach badań interwencje pielęgniarskie będą oparte na Teorii Komfortu. Interwencje pielęgniarskie zostaną zaplanowane zgodnie z potrzebami w zakresie komfortu fizycznego (praktyka dietetyczna, zapewnienie skutecznego i prawidłowego skurczu mięśni dna miednicy, powtarzalny i regularny trening jogi), komfortu psychoduchowego (docenienie i zachęta, pewność siebie, wyrażanie poczucia zakłopotania wyrażania lęku, pewności siebie, powtarzalnej i regularnej praktyki jogi, medytacji), komfortu społeczno-kulturowego (być poinformowanym, rozwijać skuteczną komunikację interpersonalną, wchodzić w interakcje z innymi kobietami z WNM) oraz komfortu środowiskowego (Informowanie o podjęciu niezbędnych działań w celu zapobiegania możliwe sytuacje, takie jak zakłócenie snu i upadek, przykry zapach itp. oraz wykonywanie czynności pielęgniarskich z poszanowaniem prywatności). Praktyka jogi będzie realizowana z udziałem 60-minutowych grupowych zajęć jogi dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po pierwszym wywiadzie z pacjentami z grupy kontrolnej kontynuowane będą rutynowe praktyki pielęgnacyjne i lecznicze zaplanowane przez lekarza polikliniki i pielęgniarkę. U pacjentów z tej grupy nie planuje się dodatkowej interwencji. Po 6 tygodniach od pierwszego wywiadu zaplanowano nowy wywiad z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy ISI, IQO-L oraz Skali Nietrzymania moczu i Częstotliwości Komfortu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI) zostanie wykorzystany do określenia ciężkości nietrzymania moczu uczestników. ISI jest krótką skalą opracowaną przez Sandvik i wsp., którą łatwo zastosować u osób z nietrzymaniem moczu. ISI jest narzędziem diagnostycznym składającym się z dwóch pytań oceniających częstość i nasilenie nietrzymania moczu. Wynik dotyczący nasilenia nietrzymania moczu oblicza się mnożąc wyniki uzyskane z pytań. Otrzymane wyniki to „łagodne” (1 i 2 punkty), „umiarkowane” (3, 4 i 6 punktów), „ciężkie” (8 i 9 punktów) oraz „bardzo ciężkie” (12 punktów) podzielone na cztery grupy.
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia Nietrzymania Moczu (IQO-L)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Skala jakości życia w przypadku nietrzymania moczu (IQO-L) została opracowana przez Wagnera i in. w celu określenia jakości życia pacjentów z NM. IQO-L został później ponownie oceniony przez Patricka i in. w 1999. W procesie tworzenia europejskich wersji skali usunięto 6 pytań z oceną pomiarów psychometrycznych, a liczbę pytań zmniejszono do 22. W IQO-L wszystkie pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali typu Likerta (1 = dużo, 2 = dużo, 3 = średnio, 4 = trochę, 5 = wcale). Całkowity wynik obliczony na skali jest konwertowany na wartość skali od 0 do 100 dla lepszego zrozumienia. Zachowania ograniczające IQO-L (pozycje 1,2,3,4,10,11,13,20), wpływ psychologiczny (5,6,7,9,15. ,16.,17.,21.,22. przedmiotów) i ograniczanie życia społecznego (8.,12.,14.,18.,19). Wysokie wyniki wskazują, że jakość życia jest lepsza niż niskie wyniki.
6 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala komfortu nietrzymania moczu i częstotliwości
Ramy czasowe: 6 tydzień
Skala nietrzymania moczu i komfortu częstotliwości została opracowana przez Dowda i in. przy użyciu Ogólnej Skali Komfortu Kolcaba do oceny komfortu osób z problemami z interfejsem i oddawaniem moczu. Skala obejmuje komfort osoby z nietrzymaniem moczu w czterech wymiarach: fizycznym, psychoduchowym, społeczno-kulturowym i środowiskowym; Zawiera 28 wyrażeń, które oceniają na trzech poziomach jako ulga, ulga i wyższość. Każde stwierdzenie na skali ma ocenę typu Likerta w zakresie od 1 do 6, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. 16 wyrażeń jest pozytywnych (1, 2, 4, 9, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 23, 24, 25, 26, 27, 28), 12 negatywnych (3, 5, 6, 7 , 8, 10, 14, 18, 19, 20, 21, 22); stwierdzenia negatywne są odwracane w punktacji. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 168, a najniższy 28. Niski wynik wskazuje na zły komfort, a wysoki wynik na dobry.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj