小児および青少年における MiniMed 780G システムの使用
2022年10月21日 更新者：University Hospital, Montpellier
小児および青少年における MiniMed 780G システムの使用、フランスの実生活観察研究
ハイブリッド閉ループ技術は血糖コントロールパラメータを改善することを示していますが、研究者らはこれらのシステムの長期的な有効性を説明するための6か月以上の追跡調査における十分なデータを持っていません。
2020 年 11 月から 2022 年 3 月までのすべての MiniMed 780G システム ユーザーが含まれていました (n=32)。各時点で、AHCL 前と AHCL 後との間で、範囲内の時間に大きな差がありました。 顕著な差は、3 か月後と 1 年後にそれぞれ +14.5% と +10.8% でした。 それ以上の低血糖は確認されませんでした。
この「現実の」分析は、1 年間の追跡調査において、このアルゴリズムが T1 糖尿病の小児および青少年の代謝制御の改善に効果的であることを示しています。
しかし、息切れの影響が観察され、しっかりとした治療教育プログラムの必要性が強調されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉ループインスリンポンプで治療される未成年の糖尿病患者
説明
包含基準:
2020年11月から2022年3月までに当センターでMedtronic G780クローズドループポンプが設置された1型糖尿病の小児全員が対象となった。
除外基準:
参加者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖化ヘモグロビン
時間枠：1年
|
MiniMed 780G システムによって測定された糖化ヘモグロビンの割合
|
1年
|
|
血糖値が基準値内の範囲内で費やした時間
時間枠：1年
|
血糖値が 70 ～ 180 mg/dL の状態で過ごした時間
|
1年
|
|
血糖値が範囲を下回った状態で過ごした時間
時間枠：1年
|
血糖値が70mg/dL未満で過ごした時間
|
1年
|
|
血糖値が範囲を超えた状態で過ごした時間
時間枠：1年
|
血糖値が 180 mg/dL を超えた状態で過ごした時間
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fabienne Dalla Vale, PH、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL22_0420
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。