MiniMed 780G 系统在儿童和青少年中的使用
2022年10月21日 更新者：University Hospital, Montpellier
MiniMed 780G 系统在儿童和青少年中的使用，一项法国现实生活观察研究
混合闭环技术表明它可以改善血糖控制参数，但研究人员在 6 个月以上的随访中没有足够的数据，因此我们无法描述这些系统的长期有效性。
包括 2020 年 11 月至 2022 年 3 月的所有 MiniMed 780G 系统用户（n=32）对于每个时间点，AHCL 前和 AHCL 后的时间范围内存在显着差异。 在 3 个月和 1 年时的显着差异分别为 +14.5% 和 +10.8%。 没有发现更多的低血糖症。
这种“现实生活”分析表明，该算法在一年的随访中可有效改善 T1 糖尿病儿童和青少年的代谢控制。
然而，观察到呼吸困难的影响，这强调了扎实的治疗教育计划的必要性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
闭环胰岛素泵治疗未成年人糖尿病
描述
纳入标准：
包括 2020 年 11 月至 2022 年 3 月期间在我们中心放置了美敦力 G780 闭环泵的所有 1 型糖尿病儿童。
排除标准：
参加者反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：1年
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MiniMed 780G 系统测量的糖化血红蛋白百分比
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1年
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血糖水平在正常范围内的时间
大体时间：1年
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血糖水平在 70 到 180 mg/dL 之间的时间
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1年
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血糖水平低于范围的时间
大体时间：1年
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血糖水平低于 70mg/dL 的时间
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1年
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血糖水平超过范围的时间
大体时间：1年
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葡萄糖水平超过 180 mg/dL 的时间
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fabienne Dalla Vale, PH、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月21日
首次发布 (实际的)
2022年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月21日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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