Uso del sistema MiniMed 780G nei bambini e negli adolescenti
Uso del sistema MiniMed 780G nei bambini e negli adolescenti, uno studio osservazionale francese sulla vita reale
La tecnologia ibrida a circuito chiuso ha dimostrato di migliorare i parametri di controllo glicemico, ma i ricercatori non dispongono di dati sufficienti a più di 6 mesi di follow-up, consentendoci di descrivere l'efficacia di questi sistemi a lungo termine.
Sono stati inclusi tutti gli utenti del sistema MiniMed 780G da novembre 2020 a marzo 2022 (n=32) Per ogni punto temporale, c'era una differenza significativa nel tempo nell'intervallo tra il pre-AHCL e il post-AHCL. La differenza osservata è stata del +14,5% e del +10,8% rispettivamente a 3 mesi e 1 anno. Non sono state identificate più ipoglicemie.
Questa analisi "real-life" mostra che l'algoritmo è efficace nel miglioramento del controllo metabolico per bambini e adolescenti diabetici T1, a un anno di follow-up.
Tuttavia si osserva un effetto di dispnea che sottolinea la necessità di un solido programma di educazione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati inclusi tutti i bambini con diabete di tipo 1 a cui è stata collocata una pompa a circuito chiuso Medtronic G780 tra novembre 2020 e marzo 2022 nel nostro centro.
Criteri di esclusione:
Opposizione partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di emoglobina glicata misurata dal sistema MiniMed 780G
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1 anno
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Tempo trascorso nell'intervallo Livello con livelli di glucosio nella norma
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempo trascorso con livelli di glucosio compresi tra 70 e 180 mg/dL
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1 anno
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Tempo trascorso con livelli di glucosio al di sotto dell'intervallo
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempo trascorso con livelli di glucosio inferiori a 70mg/dL
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1 anno
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Tempo trascorso con livelli di glucosio al di sopra dell'intervallo
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempo trascorso con livelli di glucosio superiori a 180 mg/dL
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fabienne Dalla Vale, PH, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL22_0420
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