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待機的全関節形成術後の急性腎損傷

2023年11月29日 更新者:Dr. Chan Chi-Wing、The University of Hong Kong

集学的鎮痛療法の1つとして周術期セレコキシブを使用した待機的人工関節全置換術後の急性腎障害の発生率と期間:遡及的症例対照研究

全関節形成術 (TJA) は、末期膝関節炎の患者を治療するための一般的な整形外科手術です。 過去 12 か月 (2020 年 7 月から 2021 年 6 月) に香港の公立病院で 4,000 件を超える TJA が施行され、この手術に対する需要は時間の経過とともに増加し続けています。 TJA は、患者の歩行を促進し、入院期間を最小限に抑えることを目的としたリハビリテーション手術です。 このプロセスを促進するために、学際的な術後回復強化 (ERAS) プログラムが実施されています。 これには、外科医、麻酔科医、理学療法士、看護師が統合されたケア経路に従って、患者の早期動員と退院を可能にすることが含まれます。 このプログラムにより入院期間が短縮され、合併症や死亡のリスクが軽減されます。 TJA における大きな課題の 1 つは術後の痛みです。 TJA は非常に痛みを伴う処置であり、最大 50% の患者が手術直後に中等度から重度の痛み (数値評価スケール >4) を感じます。 これにより、患者の動員が遅れ、術後の回復が妨げられる可能性があります。 重度の術後疼痛は、感染症、心筋虚血、呼吸器合併症、慢性疼痛の発症のリスク増加にも関連しています。 したがって、効果的な集学的鎮痛はERASプログラムにおいて不可欠な要素です。 さまざまな経口鎮痛薬を組み合わせて、オピオイドの使用とそれに関連する副作用を制限します。 セレコキシブは、TJA後の痛みとオピオイドの使用を軽減することが示されています。 したがって、日常的に使用することをお勧めします。 しかし、その潜在的な腎毒性特性により、特に術前の慢性腎不全患者においては慎重に使用されています。 術後急性腎障害(AKI)は、死亡率、心血管合併症、および入院期間の独立した危険因子です6。 しかし、TJA後のAKIの発生率を評価した研究は少なく、結果は矛盾しています。

したがって、我々の研究の目的は、三次施設における選択的TJA後のAKIの発生率と期間を遡及的に検討することである。 私たちは、術後 AKI のリスクに対する集学的鎮痛レジメンにおけるセレコキシブの効果を評価し、関連する危険因子を決定します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1077

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は2018年1月から2021年12月まで香港のクイーン・メアリー病院で選択的初回および再TJAを受けた。

説明

包含基準:

  • 2018年1月から2021年12月までに香港のクイーン・メアリー病院で選択的初回および再TJAを受けたデータベース内の患者データ。

除外基準:

  • 関節リウマチの患者。
  • 重要なデータが欠落しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の発生率
時間枠:術後0日目から5日目まで
術後0日目から5日目までの毎日の血清クレアチニンレベル
術後0日目から5日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月31日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月23日

最初の投稿 (実際)

2022年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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