Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade etter elektiv total ledd artroplastikk

29. november 2023 oppdatert av: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Forekomst og varighet av akutt nyreskade etter elektiv total ledd artroplastikk med bruk av perioperativ celecoxib som en av de multimodale analgesiregimene: En retrospektiv casekontrollstudie

Total ledd artroplastikk (TJA) er en vanlig ortopedisk prosedyre for å behandle pasienter med sluttstadium av kneartritt. Over 4000 TJA ble utført på de offentlige sykehusene i Hong Kong de siste 12 månedene (juli 2020 – juni 2021), og etterspørselen etter denne prosedyren øker stadig med tiden. TJA er rehabiliterende operasjoner med et mål om å akselerere pasientambulering og minimere sykehusopphold. For å lette denne prosessen, implementeres tverrfaglige forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) programmer. Dette involverer kirurger, anestesileger, fysioterapeuter og sykepleiere som følger en integrert omsorgsvei for å muliggjøre tidlig pasientmobilisering og sykehusutskrivning. Programmet reduserer sykehusoppholdet og dette kan redusere risikoen for komplikasjoner og dødelighet. En av de store utfordringene ved TJA er postoperativ smerte. TJA er en svært smertefull prosedyre hvor opptil 50 % av pasientene har moderate til sterke smerter (numerisk vurderingsskala >4) umiddelbart etter operasjonen. Dette kan forsinke pasientmobilisering og hindre postoperativ restitusjon. Sterke postoperative smerter er også assosiert med økt risiko for infeksjon, myokardiskemi, respiratoriske komplikasjoner og utvikling av kroniske smerter. Derfor er en effektiv multimodal analgesi en viktig komponent i ERAS-programmet. Den kombinerer forskjellige orale analgetika for å begrense opioidbruk og dets relaterte bivirkninger. Celecoxib har vist seg å redusere smerte og opioidbruk etter TJA. Det anbefales derfor å brukes rutinemessig. Imidlertid har dens potensielle nefrotoksiske egenskap ført til fornuftig bruk, spesielt hos pasienter med preoperativ kronisk nyresvikt. Postoperativ akutt nyreskade (AKI) er en uavhengig risikofaktor for dødelighet, kardiovaskulære komplikasjoner og liggetid på sykehus6. Studiene som vurderer forekomsten av AKI etter TJA er imidlertid knappe, og med motstridende resultater.

Derfor er målet med vår studie å retrospektivt gjennomgå forekomsten og varigheten av AKI etter elektiv TJA i en tertiær institusjon. Vi vil evaluere effekten av celecoxib i vårt multimodale analgesiregime på risikoen for postoperativ AKI og bestemme risikofaktorene knyttet til dette.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1077

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjennomgikk elektiv primær og revisjon TJA på Queen Mary Hospital, Hong Kong fra januar 2018 til desember 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientdata i databasen vår som gjennomgikk elektiv primær og revisjon TJA på Queen Mary Hospital, Hong Kong fra januar 2018 til desember 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med revmatoid artritt.
  • Mangler essensielle data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: Fra postoperativ dag 0 til dag 5
Daglig serumkreatininnivå fra postoperativ dag 0 til dag 5
Fra postoperativ dag 0 til dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere