- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595694
Akutt nyreskade etter elektiv total ledd artroplastikk
Forekomst og varighet av akutt nyreskade etter elektiv total ledd artroplastikk med bruk av perioperativ celecoxib som en av de multimodale analgesiregimene: En retrospektiv casekontrollstudie
Total ledd artroplastikk (TJA) er en vanlig ortopedisk prosedyre for å behandle pasienter med sluttstadium av kneartritt. Over 4000 TJA ble utført på de offentlige sykehusene i Hong Kong de siste 12 månedene (juli 2020 – juni 2021), og etterspørselen etter denne prosedyren øker stadig med tiden. TJA er rehabiliterende operasjoner med et mål om å akselerere pasientambulering og minimere sykehusopphold. For å lette denne prosessen, implementeres tverrfaglige forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) programmer. Dette involverer kirurger, anestesileger, fysioterapeuter og sykepleiere som følger en integrert omsorgsvei for å muliggjøre tidlig pasientmobilisering og sykehusutskrivning. Programmet reduserer sykehusoppholdet og dette kan redusere risikoen for komplikasjoner og dødelighet. En av de store utfordringene ved TJA er postoperativ smerte. TJA er en svært smertefull prosedyre hvor opptil 50 % av pasientene har moderate til sterke smerter (numerisk vurderingsskala >4) umiddelbart etter operasjonen. Dette kan forsinke pasientmobilisering og hindre postoperativ restitusjon. Sterke postoperative smerter er også assosiert med økt risiko for infeksjon, myokardiskemi, respiratoriske komplikasjoner og utvikling av kroniske smerter. Derfor er en effektiv multimodal analgesi en viktig komponent i ERAS-programmet. Den kombinerer forskjellige orale analgetika for å begrense opioidbruk og dets relaterte bivirkninger. Celecoxib har vist seg å redusere smerte og opioidbruk etter TJA. Det anbefales derfor å brukes rutinemessig. Imidlertid har dens potensielle nefrotoksiske egenskap ført til fornuftig bruk, spesielt hos pasienter med preoperativ kronisk nyresvikt. Postoperativ akutt nyreskade (AKI) er en uavhengig risikofaktor for dødelighet, kardiovaskulære komplikasjoner og liggetid på sykehus6. Studiene som vurderer forekomsten av AKI etter TJA er imidlertid knappe, og med motstridende resultater.
Derfor er målet med vår studie å retrospektivt gjennomgå forekomsten og varigheten av AKI etter elektiv TJA i en tertiær institusjon. Vi vil evaluere effekten av celecoxib i vårt multimodale analgesiregime på risikoen for postoperativ AKI og bestemme risikofaktorene knyttet til dette.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientdata i databasen vår som gjennomgikk elektiv primær og revisjon TJA på Queen Mary Hospital, Hong Kong fra januar 2018 til desember 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med revmatoid artritt.
- Mangler essensielle data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: Fra postoperativ dag 0 til dag 5
|
Daglig serumkreatininnivå fra postoperativ dag 0 til dag 5
|
Fra postoperativ dag 0 til dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW22-230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering