- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595694
Lesão Renal Aguda Após Artroplastia Total Articular Eletiva
Incidência e duração da lesão renal aguda após artroplastia total articular eletiva com o uso perioperatório de celecoxibe como um dos regimes de analgesia multimodal: um estudo retrospectivo caso-controle
Artroplastia total da articulação (TJA) é um procedimento ortopédico comum para tratar pacientes com artrite do joelho em estágio terminal. Mais de 4.000 TJA foram realizadas nos hospitais públicos de Hong Kong nos últimos 12 meses (julho de 2020 a junho de 2021) e a demanda por esse procedimento está aumentando com o tempo. As ATJ são cirurgias reabilitadoras com o objetivo de acelerar a deambulação do paciente e minimizar a permanência hospitalar. Para facilitar esse processo, são implementados programas multidisciplinares de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS). Isso envolve cirurgiões, anestesistas, fisioterapeutas e enfermeiras que seguem um caminho de cuidado integrado para permitir a mobilização precoce do paciente e a alta hospitalar. O programa reduz o tempo de internação e isso pode reduzir o risco de complicações e mortalidade. Um dos maiores desafios em TJA é a dor pós-operatória. A ATJ é um procedimento muito doloroso, com até 50% dos pacientes apresentando dor moderada a intensa (escala de avaliação numérica >4) imediatamente após a cirurgia. Isso pode atrasar a mobilização do paciente e dificultar a recuperação pós-operatória. A dor pós-operatória intensa também está associada a um risco aumentado de infecção, isquemia miocárdica, complicações respiratórias e desenvolvimento de dor crônica. Portanto, uma analgesia multimodal eficaz é um componente essencial no programa ERAS. Combina diferentes analgésicos orais para limitar o uso de opioides e seus efeitos colaterais relacionados. Foi demonstrado que o celecoxibe reduz a dor e o uso de opioides após ATJ. Portanto, recomenda-se o uso rotineiro. No entanto, sua potencial propriedade nefrotóxica levou ao seu uso criterioso, especialmente em pacientes com insuficiência renal crônica pré-operatória. A lesão renal aguda (LRA) pós-operatória é fator de risco independente para mortalidade, complicações cardiovasculares e tempo de internação hospitalar6. No entanto, os estudos que avaliam a incidência de LRA após ATJ são escassos e com resultados conflitantes.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é revisar retrospectivamente a incidência e a duração da LRA após artroplastia total eletiva em uma instituição terciária. Avaliaremos o efeito do celecoxib em nosso regime de analgesia multimodal sobre o risco de LRA pós-operatória e determinaremos os fatores de risco associados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dados de pacientes em nosso banco de dados que foram submetidos a TJA primária e de revisão eletiva no Hospital Queen Mary, Hong Kong, de janeiro de 2018 a dezembro de 2021.
Critério de exclusão:
- Pacientes com artrite reumatoide.
- Falta de dados essenciais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesão renal aguda
Prazo: Do dia 0 ao dia 5 do pós-operatório
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Nível diário de creatinina sérica desde o dia 0 até o dia 5 do pós-operatório
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Do dia 0 ao dia 5 do pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW22-230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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