- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595694
Danno renale acuto dopo artroplastica totale articolare elettiva
Incidenza e durata del danno renale acuto dopo artroplastica totale elettiva dell'articolazione con l'uso di celecoxib perioperatorio come uno dei regimi di analgesia multimodale: uno studio retrospettivo caso-controllo
L'artroplastica totale dell'articolazione (TJA) è una procedura ortopedica comune per il trattamento di pazienti con artrite del ginocchio allo stadio terminale. Oltre 4.000 TJA sono state eseguite negli ospedali pubblici di Hong Kong negli ultimi 12 mesi (luglio 2020 - giugno 2021) e la richiesta di questa procedura è in costante aumento nel tempo. Le TJA sono interventi chirurgici riabilitativi con l'obiettivo di accelerare la deambulazione del paziente e ridurre al minimo la degenza ospedaliera. Per facilitare questo processo, vengono implementati programmi ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) multidisciplinari. Si tratta di chirurghi, anestesisti, fisioterapisti e infermieri che seguono un percorso assistenziale integrato per consentire la precoce mobilizzazione del paziente e la dimissione dall'ospedale. Il programma riduce la durata della degenza in ospedale e questo può ridurre il rischio di complicanze e mortalità. Una delle maggiori sfide nella TJA è il dolore postoperatorio. TJA è una procedura molto dolorosa con fino al 50% dei pazienti che hanno dolore da moderato a grave (scala di valutazione numerica> 4) subito dopo l'intervento chirurgico. Ciò può ritardare la mobilizzazione del paziente e ostacolare il recupero postoperatorio. Il dolore postoperatorio grave è anche associato ad un aumentato rischio di infezione, ischemia miocardica, complicanze respiratorie e sviluppo di dolore cronico. Pertanto, un'efficace analgesia multimodale è una componente essenziale del programma ERAS. Combina diversi analgesici orali per limitare l'uso di oppioidi e i relativi effetti collaterali. Celecoxib ha dimostrato di ridurre il dolore e l'uso di oppioidi dopo TJA. Si consiglia pertanto di utilizzarlo regolarmente. Tuttavia, la sua potenziale proprietà nefrotossica ha portato al suo uso giudizioso, specialmente nei pazienti con insufficienza renale cronica preoperatoria. Il danno renale acuto postoperatorio (AKI) è un fattore di rischio indipendente per mortalità, complicanze cardiovascolari e durata della degenza ospedaliera6. Tuttavia, gli studi che valutano l'incidenza di AKI in seguito a TJA sono scarsi e con risultati contrastanti.
Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di rivedere retrospettivamente l'incidenza e la durata dell'AKI a seguito di TJA elettiva in un istituto terziario. Valuteremo l'effetto del celecoxib nel nostro regime di analgesia multimodale sul rischio di AKI postoperatorio e determineremo i fattori di rischio associati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dati dei pazienti nel nostro database sottoposti a TJA primaria e di revisione elettiva presso il Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2018 a dicembre 2021.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artrite reumatoide.
- Mancanza di dati essenziali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: Dal giorno 0 postoperatorio al giorno 5
|
Livello giornaliero di creatinina sierica dal giorno 0 postoperatorio al giorno 5
|
Dal giorno 0 postoperatorio al giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW22-230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Danno renale acuto
-
Zhen LiIscrizione su invitoTrapianto simultaneo di pancreas-kidneyCina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNon ancora reclutamentoSindrome cardiovascolare-kidney-metabolica | Sindrome cradiovascolare-kidney-metabolica (CKLM)Svizzera
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNon ancora reclutamentoObesità Diabete mellito di tipo 2 | Malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolicaTaiwan
-
CHU de ReimsNon ancora reclutamentoReattività fluida nel periodo di trapianto post-kidney precoceFrancia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamentoCitomegalovirus | Trapianto renale; Complicazioni | Trapianto d'organo | Complicanze del trapianto di fegato | Trapianto simultaneo di fegato-kidney; ComplicazioniStati Uniti
-
Nanjing Medical UniversityNon ancora reclutamentoSindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
Prove cliniche su Nessun intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele