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Danno renale acuto dopo artroplastica totale articolare elettiva

29 novembre 2023 aggiornato da: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Incidenza e durata del danno renale acuto dopo artroplastica totale elettiva dell'articolazione con l'uso di celecoxib perioperatorio come uno dei regimi di analgesia multimodale: uno studio retrospettivo caso-controllo

L'artroplastica totale dell'articolazione (TJA) è una procedura ortopedica comune per il trattamento di pazienti con artrite del ginocchio allo stadio terminale. Oltre 4.000 TJA sono state eseguite negli ospedali pubblici di Hong Kong negli ultimi 12 mesi (luglio 2020 - giugno 2021) e la richiesta di questa procedura è in costante aumento nel tempo. Le TJA sono interventi chirurgici riabilitativi con l'obiettivo di accelerare la deambulazione del paziente e ridurre al minimo la degenza ospedaliera. Per facilitare questo processo, vengono implementati programmi ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) multidisciplinari. Si tratta di chirurghi, anestesisti, fisioterapisti e infermieri che seguono un percorso assistenziale integrato per consentire la precoce mobilizzazione del paziente e la dimissione dall'ospedale. Il programma riduce la durata della degenza in ospedale e questo può ridurre il rischio di complicanze e mortalità. Una delle maggiori sfide nella TJA è il dolore postoperatorio. TJA è una procedura molto dolorosa con fino al 50% dei pazienti che hanno dolore da moderato a grave (scala di valutazione numerica> 4) subito dopo l'intervento chirurgico. Ciò può ritardare la mobilizzazione del paziente e ostacolare il recupero postoperatorio. Il dolore postoperatorio grave è anche associato ad un aumentato rischio di infezione, ischemia miocardica, complicanze respiratorie e sviluppo di dolore cronico. Pertanto, un'efficace analgesia multimodale è una componente essenziale del programma ERAS. Combina diversi analgesici orali per limitare l'uso di oppioidi e i relativi effetti collaterali. Celecoxib ha dimostrato di ridurre il dolore e l'uso di oppioidi dopo TJA. Si consiglia pertanto di utilizzarlo regolarmente. Tuttavia, la sua potenziale proprietà nefrotossica ha portato al suo uso giudizioso, specialmente nei pazienti con insufficienza renale cronica preoperatoria. Il danno renale acuto postoperatorio (AKI) è un fattore di rischio indipendente per mortalità, complicanze cardiovascolari e durata della degenza ospedaliera6. Tuttavia, gli studi che valutano l'incidenza di AKI in seguito a TJA sono scarsi e con risultati contrastanti.

Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di rivedere retrospettivamente l'incidenza e la durata dell'AKI a seguito di TJA elettiva in un istituto terziario. Valuteremo l'effetto del celecoxib nel nostro regime di analgesia multimodale sul rischio di AKI postoperatorio e determineremo i fattori di rischio associati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1077

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati sottoposti a TJA primaria e di revisione elettiva presso il Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2018 a dicembre 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dati dei pazienti nel nostro database sottoposti a TJA primaria e di revisione elettiva presso il Queen Mary Hospital, Hong Kong da gennaio 2018 a dicembre 2021.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con artrite reumatoide.
  • Mancanza di dati essenziali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: Dal giorno 0 postoperatorio al giorno 5
Livello giornaliero di creatinina sierica dal giorno 0 postoperatorio al giorno 5
Dal giorno 0 postoperatorio al giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Nessun intervento

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