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Lesión renal aguda después de una artroplastia articular total electiva

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Incidencia y duración de la lesión renal aguda después de una artroplastia articular total electiva con el uso de celecoxib perioperatorio como parte del régimen de analgesia multimodal: un estudio retrospectivo de casos y controles

La artroplastia articular total (TJA) es un procedimiento ortopédico común para tratar pacientes con artritis de rodilla en etapa terminal. Se realizaron más de 4000 TJA en los hospitales públicos de Hong Kong en los últimos 12 meses (julio de 2020 - junio de 2021) y la demanda de este procedimiento aumenta con el tiempo. Las TJA son cirugías de rehabilitación con el objetivo de acelerar la deambulación del paciente y minimizar la estancia hospitalaria. Para facilitar este proceso, se implementan programas multidisciplinarios de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Esto involucra a cirujanos, anestesistas, fisioterapeutas y enfermeras que siguen una ruta de atención integrada para permitir la movilización temprana del paciente y el alta hospitalaria. El programa reduce la duración de la estancia hospitalaria y esto puede reducir el riesgo de complicaciones y mortalidad. Uno de los mayores desafíos en la AT es el dolor posoperatorio. La TJA es un procedimiento muy doloroso, ya que hasta el 50 % de los pacientes tienen dolor de moderado a intenso (escala de calificación numérica >4) inmediatamente después de la cirugía. Esto puede retrasar la movilización del paciente y dificultar la recuperación postoperatoria. El dolor postoperatorio intenso también se asocia con un mayor riesgo de infección, isquemia miocárdica, complicaciones respiratorias y desarrollo de dolor crónico. Por lo tanto, una analgesia multimodal efectiva es un componente esencial en el programa ERAS. Combina diferentes analgésicos orales para limitar el uso de opioides y sus efectos secundarios relacionados. Se ha demostrado que celecoxib reduce el dolor y el uso de opioides después de TJA. Por lo tanto, se recomienda su uso rutinario. Sin embargo, su propiedad nefrotóxica potencial ha llevado a su uso juicioso, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica preoperatoria. La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria es un factor de riesgo independiente de mortalidad, complicaciones cardiovasculares y estancia hospitalaria6. Sin embargo, los estudios que evalúan la incidencia de DRA posterior a ATR son escasos y con resultados contradictorios.

Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es revisar retrospectivamente la incidencia y la duración de AKI después de TJA electiva en una institución terciaria. Evaluaremos el efecto de celecoxib en nuestro régimen de analgesia multimodal sobre el riesgo de LRA posoperatoria y determinaremos los factores de riesgo asociados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1077

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se sometieron a TJA primaria electiva y de revisión en el Queen Mary Hospital, Hong Kong, desde enero de 2018 hasta diciembre de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Datos de pacientes en nuestra base de datos que se sometieron a TJA primaria electiva y de revisión en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2018 hasta diciembre de 2021.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con artritis reumatoide.
  • Falta de datos esenciales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Del día postoperatorio 0 al día 5
Nivel diario de creatinina sérica desde el día postoperatorio 0 hasta el día 5
Del día postoperatorio 0 al día 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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