- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595694
Lesión renal aguda después de una artroplastia articular total electiva
Incidencia y duración de la lesión renal aguda después de una artroplastia articular total electiva con el uso de celecoxib perioperatorio como parte del régimen de analgesia multimodal: un estudio retrospectivo de casos y controles
La artroplastia articular total (TJA) es un procedimiento ortopédico común para tratar pacientes con artritis de rodilla en etapa terminal. Se realizaron más de 4000 TJA en los hospitales públicos de Hong Kong en los últimos 12 meses (julio de 2020 - junio de 2021) y la demanda de este procedimiento aumenta con el tiempo. Las TJA son cirugías de rehabilitación con el objetivo de acelerar la deambulación del paciente y minimizar la estancia hospitalaria. Para facilitar este proceso, se implementan programas multidisciplinarios de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Esto involucra a cirujanos, anestesistas, fisioterapeutas y enfermeras que siguen una ruta de atención integrada para permitir la movilización temprana del paciente y el alta hospitalaria. El programa reduce la duración de la estancia hospitalaria y esto puede reducir el riesgo de complicaciones y mortalidad. Uno de los mayores desafíos en la AT es el dolor posoperatorio. La TJA es un procedimiento muy doloroso, ya que hasta el 50 % de los pacientes tienen dolor de moderado a intenso (escala de calificación numérica >4) inmediatamente después de la cirugía. Esto puede retrasar la movilización del paciente y dificultar la recuperación postoperatoria. El dolor postoperatorio intenso también se asocia con un mayor riesgo de infección, isquemia miocárdica, complicaciones respiratorias y desarrollo de dolor crónico. Por lo tanto, una analgesia multimodal efectiva es un componente esencial en el programa ERAS. Combina diferentes analgésicos orales para limitar el uso de opioides y sus efectos secundarios relacionados. Se ha demostrado que celecoxib reduce el dolor y el uso de opioides después de TJA. Por lo tanto, se recomienda su uso rutinario. Sin embargo, su propiedad nefrotóxica potencial ha llevado a su uso juicioso, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica preoperatoria. La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria es un factor de riesgo independiente de mortalidad, complicaciones cardiovasculares y estancia hospitalaria6. Sin embargo, los estudios que evalúan la incidencia de DRA posterior a ATR son escasos y con resultados contradictorios.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es revisar retrospectivamente la incidencia y la duración de AKI después de TJA electiva en una institución terciaria. Evaluaremos el efecto de celecoxib en nuestro régimen de analgesia multimodal sobre el riesgo de LRA posoperatoria y determinaremos los factores de riesgo asociados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Datos de pacientes en nuestra base de datos que se sometieron a TJA primaria electiva y de revisión en el Queen Mary Hospital, Hong Kong desde enero de 2018 hasta diciembre de 2021.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artritis reumatoide.
- Falta de datos esenciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Del día postoperatorio 0 al día 5
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Nivel diario de creatinina sérica desde el día postoperatorio 0 hasta el día 5
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Del día postoperatorio 0 al día 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW22-230
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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