- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595694
Akuutti munuaisvaurio valinnaisen nivelleikkauksen jälkeen
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja kesto valinnaisen kokonaisnivelleikkauksen jälkeen käytettäessä perioperatiivista selekoksibia yhtenä multimodaalisista kivunlievitysmenetelmistä: retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus
Nivelnivelleikkaus (TJA) on yleinen ortopedinen toimenpide, jolla hoidetaan potilaita, joilla on loppuvaiheen polven niveltulehdus. Hongkongin julkisissa sairaaloissa tehtiin yli 4 000 TJA:ta viimeisen 12 kuukauden aikana (heinäkuu 2020 - kesäkuu 2021), ja tämän toimenpiteen kysyntä kasvaa jatkuvasti ajan myötä. TJA ovat kuntouttavia leikkauksia, joiden tavoitteena on nopeuttaa potilaan liikkumista ja minimoida sairaalassaoloaika. Tämän prosessin helpottamiseksi toteutetaan monialaisia tehostettuja palautumisohjelmia leikkauksen jälkeen (ERAS). Tähän osallistuvat kirurgit, anestesioterapeutit, fysioterapeutit ja sairaanhoitajat, jotka noudattavat integroitua hoitoreittiä mahdollistaakseen potilaiden varhaisen mobilisoinnin ja sairaalasta kotiutumisen. Ohjelma lyhentää sairaalahoidon kestoa ja tämä voi vähentää komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä. Yksi TJA:n suurimmista haasteista on postoperatiivinen kipu. TJA on erittäin kivulias toimenpide, jossa jopa 50 %:lla potilaista on kohtalaista tai vaikeaa kipua (numeerinen arviointiasteikko >4) välittömästi leikkauksen jälkeen. Tämä voi viivästyttää potilaan mobilisaatiota ja haitata leikkauksen jälkeistä toipumista. Voimakkaaseen postoperatiiviseen kipuun liittyy myös lisääntynyt infektioriski, sydänlihasiskemia, hengityselinten komplikaatiot ja kroonisen kivun kehittyminen. Siksi tehokas multimodaalinen analgesia on olennainen osa ERAS-ohjelmaa. Siinä yhdistyvät erilaiset suun kautta otettavat analgeetit rajoittamaan opioidien käyttöä ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia. Selekoksibin on osoitettu vähentävän kipua ja opioidien käyttöä TJA:n jälkeen. Siksi sitä suositellaan käytettäväksi rutiininomaisesti. Sen mahdollinen nefrotoksinen ominaisuus on kuitenkin johtanut sen harkittuun käyttöön, erityisesti potilailla, joilla on preoperatiivinen krooninen munuaisten vajaatoiminta. Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI) on itsenäinen riskitekijä kuolleisuuteen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja sairaalahoidon pituuteen6. Tutkimukset, jotka arvioivat AKI:n ilmaantuvuutta TJA:n jälkeen, ovat kuitenkin niukkoja, ja tulokset ovat ristiriitaisia.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tarkastella takautuvasti AKI:n ilmaantuvuutta ja kestoa korkea-asteen oppilaitoksen valinnaisen TJA:n jälkeen. Arvioimme selekoksibin vaikutusta multimodaalisen analgeetin hoito-ohjelmassamme postoperatiivisen AKI:n riskiin ja määritämme siihen liittyvät riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietokannassamme olevat potilastiedot, joille tehtiin valinnainen ensisijainen ja tarkistettu TJA Queen Mary Hospitalissa, Hongkongissa tammikuusta 2018 joulukuuhun 2021.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelreuma.
- Olennaiset tiedot puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 päivään 5
|
Päivittäinen seerumin kreatiniinitaso leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 päivään 5
|
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 päivään 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW22-230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .