- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595694
Akut nyreskade efter elektiv total ledarthroplastik
Hyppighed og varighed af akut nyreskade efter elektiv total ledarthroplasty med brug af perioperativ celecoxib som en af de multimodale analgesi-regimer: et retrospektivt case-kontrolstudie
Total joint arthroplasty (TJA) er en almindelig ortopædisk procedure til behandling af patienter med slutstadie af knæarthritis. Over 4.000 TJA blev udført på de offentlige hospitaler i Hongkong i de seneste 12 måneder (juli 2020 - juni 2021), og efterspørgslen efter denne procedure er stadig stigende med tiden. TJA er rehabiliterende operationer med det formål at fremskynde patientambulering og minimere hospitalsophold. For at lette denne proces implementeres tværfaglige programmer for forbedret genopretning efter kirurgi (ERAS). Dette involverer kirurger, anæstesilæger, fysioterapeuter og sygeplejersker, som følger en integreret plejevej for at muliggøre tidlig patientmobilisering og hospitalsudskrivning. Programmet reducerer hospitalsindlæggelsestiden, og det kan reducere risikoen for komplikationer og dødelighed. En af de største udfordringer ved TJA er postoperative smerter. TJA er en meget smertefuld procedure, hvor op til 50 % af patienterne har moderate til svære smerter (numerisk vurderingsskala >4) umiddelbart efter operationen. Dette kan forsinke patientmobilisering og hindre postoperativ restitution. Svær postoperativ smerte er også forbundet med øget risiko for infektion, myokardieiskæmi, respiratoriske komplikationer og udvikling af kroniske smerter. Derfor er en effektiv multimodal analgesi en væsentlig komponent i ERAS-programmet. Det kombinerer forskellige orale analgetika for at begrænse opioidbrug og dets relaterede bivirkninger. Celecoxib har vist sig at reducere smerte og opioidbrug efter TJA. Det anbefales derfor at blive brugt rutinemæssigt. Imidlertid har dets potentielle nefrotoksiske egenskaber ført til dets fornuftige anvendelse, især hos patienter med præoperativ kronisk nyresvigt. Postoperativ akut nyreskade (AKI) er en uafhængig risikofaktor for dødelighed, kardiovaskulære komplikationer og hospitalsindlæggelsestid6. Imidlertid er undersøgelserne, der vurderer forekomsten af AKI efter TJA, sparsomme og med modstridende resultater.
Derfor er målet med vores undersøgelse retrospektivt at gennemgå forekomsten og varigheden af AKI efter elektiv TJA i en tertiær institution. Vi vil evaluere effekten af celecoxib i vores multimodale analgesi regime på risikoen for postoperativ AKI og bestemme de risikofaktorer, der er forbundet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientdata i vores database, som gennemgik elektiv primær og revision TJA på Queen Mary Hospital, Hong Kong fra januar 2018 til december 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med reumatoid arthritis.
- Manglende væsentlige data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: Fra postoperativ dag 0 til dag 5
|
Dagligt serumkreatininniveau fra postoperativ dag 0 op til dag 5
|
Fra postoperativ dag 0 til dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW22-230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet