Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin po elektivní totální artroplastice kloubu

29. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Výskyt a trvání akutního poškození ledvin po elektivní totální artroplastice kloubu s použitím peroperačního celekoxibu jako jednoho z režimů multimodální analgezie: retrospektivní případová kontrolní studie

Totální kloubní artroplastika (TJA) je běžný ortopedický postup k léčbě pacientů s artritidou kolenního kloubu v konečném stadiu. V hongkongských veřejných nemocnicích bylo za posledních 12 měsíců (červenec 2020 - červen 2021) provedeno více než 4 000 TJA a poptávka po tomto postupu s časem stále roste. TJA jsou rehabilitační ordinace s cílem urychlit pohyb pacientů a minimalizovat pobyt v nemocnici. Pro usnadnění tohoto procesu jsou implementovány multidisciplinární programy rozšířené obnovy po operaci (ERAS). To zahrnuje chirurgy, anesteziology, fyzioterapeuty a sestry, kteří se řídí cestou integrované péče, která umožňuje včasnou mobilizaci pacienta a propuštění z nemocnice. Program zkracuje dobu hospitalizace a tím může snížit riziko komplikací a úmrtnosti. Jedním z hlavních problémů v TJA je pooperační bolest. TJA je velmi bolestivý výkon, kdy až 50 % pacientů má středně silnou až silnou bolest (numerická stupnice hodnocení > 4) bezprostředně po operaci. To může oddálit mobilizaci pacienta a bránit pooperační rekonvalescenci. Silná pooperační bolest je také spojena se zvýšeným rizikem infekce, ischemie myokardu, respiračních komplikací a rozvojem chronické bolesti. Nezbytnou součástí programu ERAS je proto účinná multimodální analgezie. Kombinuje různá perorální analgetika k omezení užívání opioidů a souvisejících vedlejších účinků. Bylo prokázáno, že celekoxib snižuje bolest a užívání opioidů po TJA. Proto se doporučuje používat pravidelně. Jeho potenciální nefrotoxické vlastnosti však vedly k jeho uvážlivému použití, zejména u pacientů s předoperačním chronickým selháním ledvin. Pooperační akutní poškození ledvin (AKI) je nezávislým rizikovým faktorem pro mortalitu, kardiovaskulární komplikace a délku hospitalizace6. Studie hodnotící výskyt AKI po TJA jsou však vzácné a s protichůdnými výsledky.

Cílem naší studie je proto retrospektivně zhodnotit výskyt a trvání AKI po elektivní TJA v terciární instituci. Zhodnotíme účinek celekoxibu v našem režimu multimodální analgezie na riziko pooperační AKI a určíme související rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1077

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili elektivní primární a revizní TJA v Queen Mary Hospital, Hong Kong od ledna 2018 do prosince 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje o pacientech v naší databázi, kteří podstoupili elektivní primární a revizní TJA v Queen Mary Hospital, Hong Kong od ledna 2018 do prosince 2021.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s revmatoidní artritidou.
  • Chybí důležité údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: Od pooperačního dne 0 do dne 5
Denní hladina sérového kreatininu od pooperačního dne 0 do dne 5
Od pooperačního dne 0 do dne 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit