- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595694
Akutní poškození ledvin po elektivní totální artroplastice kloubu
Výskyt a trvání akutního poškození ledvin po elektivní totální artroplastice kloubu s použitím peroperačního celekoxibu jako jednoho z režimů multimodální analgezie: retrospektivní případová kontrolní studie
Totální kloubní artroplastika (TJA) je běžný ortopedický postup k léčbě pacientů s artritidou kolenního kloubu v konečném stadiu. V hongkongských veřejných nemocnicích bylo za posledních 12 měsíců (červenec 2020 - červen 2021) provedeno více než 4 000 TJA a poptávka po tomto postupu s časem stále roste. TJA jsou rehabilitační ordinace s cílem urychlit pohyb pacientů a minimalizovat pobyt v nemocnici. Pro usnadnění tohoto procesu jsou implementovány multidisciplinární programy rozšířené obnovy po operaci (ERAS). To zahrnuje chirurgy, anesteziology, fyzioterapeuty a sestry, kteří se řídí cestou integrované péče, která umožňuje včasnou mobilizaci pacienta a propuštění z nemocnice. Program zkracuje dobu hospitalizace a tím může snížit riziko komplikací a úmrtnosti. Jedním z hlavních problémů v TJA je pooperační bolest. TJA je velmi bolestivý výkon, kdy až 50 % pacientů má středně silnou až silnou bolest (numerická stupnice hodnocení > 4) bezprostředně po operaci. To může oddálit mobilizaci pacienta a bránit pooperační rekonvalescenci. Silná pooperační bolest je také spojena se zvýšeným rizikem infekce, ischemie myokardu, respiračních komplikací a rozvojem chronické bolesti. Nezbytnou součástí programu ERAS je proto účinná multimodální analgezie. Kombinuje různá perorální analgetika k omezení užívání opioidů a souvisejících vedlejších účinků. Bylo prokázáno, že celekoxib snižuje bolest a užívání opioidů po TJA. Proto se doporučuje používat pravidelně. Jeho potenciální nefrotoxické vlastnosti však vedly k jeho uvážlivému použití, zejména u pacientů s předoperačním chronickým selháním ledvin. Pooperační akutní poškození ledvin (AKI) je nezávislým rizikovým faktorem pro mortalitu, kardiovaskulární komplikace a délku hospitalizace6. Studie hodnotící výskyt AKI po TJA jsou však vzácné a s protichůdnými výsledky.
Cílem naší studie je proto retrospektivně zhodnotit výskyt a trvání AKI po elektivní TJA v terciární instituci. Zhodnotíme účinek celekoxibu v našem režimu multimodální analgezie na riziko pooperační AKI a určíme související rizikové faktory.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Údaje o pacientech v naší databázi, kteří podstoupili elektivní primární a revizní TJA v Queen Mary Hospital, Hong Kong od ledna 2018 do prosince 2021.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s revmatoidní artritidou.
- Chybí důležité údaje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: Od pooperačního dne 0 do dne 5
|
Denní hladina sérového kreatininu od pooperačního dne 0 do dne 5
|
Od pooperačního dne 0 do dne 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW22-230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy