腎動脈狭窄症の血管内治療における腎灌流評価
2022年10月27日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
腎動脈狭窄症の血管内治療における動脈スピン標識MRIおよびフラットパネル検出器実質血液量イメージングを使用した灌流評価
腎動脈狭窄症における血管内治療の臨床的利点は、依然として議論の余地があります。
この研究では、動脈スピン標識MRIとフラットパネル検出器実質血液量イメージングを使用して、腎動脈狭窄の血管内治療後の腎灌流の変化を観察します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bao Liu
- 電話番号：010-69152592
- メール：liubao72@aliyun.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Bao Liu, MD
- 電話番号：010-69152592
- メール：liubao72@aliyun.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、血管内治療を目的とした、血圧がコントロールされていないか、腎機能が損なわれている18歳から80歳の腎動脈狭窄患者で実施されました。
腎動脈の狭窄率の評価には、CTA、MRA、またはドップラー超音波検査が使用されました。
他の変数の影響を減らすために、技術的な失敗のある被験者は除外されました。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供した患者
- CTA、MRA、ドップラー超音波検査でRASと診断された患者
- 18歳以上の患者
- 介在する腎動脈が完全に閉塞されていない患者（DSAにより確認）
- 70％を超える狭窄率
- 血圧がコントロールされていない、または腎機能が低下している患者
- 影響を受けた腎臓の機能が完全に失われていない患者
除外基準:
- 妊娠していた
- 腎移植または腎動脈バイパス手術の既往歴がある
- ヨウ素造影剤にアレルギーがあった
- 血管内治療の他の禁忌を持っていた
- MRI検査の禁忌
- 血管内治療に技術的な失敗がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
血管内グループ
血管内再生術に成功した患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Arterial Spin Labeling MRI によって評価された標的腎臓の灌流
時間枠：2 か月時のベースライン腎灌流からの変化
|
2 か月時のベースライン腎灌流からの変化
|
|
フラットパネル検出器実質血液量イメージングによって評価された標的腎臓の灌流
時間枠：血管内治療直後のベースライン腎灌流からの変化
|
血管内治療直後のベースライン腎灌流からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：1年間のベースライン血圧からの変化
|
1年間のベースライン血圧からの変化
|
|
腎機能
時間枠：1年でのベースライン腎機能からの変化
|
1年でのベースライン腎機能からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月4日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。