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Evaluación de la perfusión renal en el tratamiento endovascular de la estenosis de la arteria renal

27 de octubre de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Evaluación de la perfusión mediante MRI con marcaje de espín arterial y detector de panel plano Imágenes del volumen sanguíneo parenquimatoso en el tratamiento endovascular de la estenosis de la arteria renal

Los beneficios clínicos del tratamiento endovascular en la estenosis de la arteria renal siguen siendo controvertidos. Este estudio utiliza MRI con marcado de espín arterial e imágenes del volumen sanguíneo parenquimatoso con detector de panel plano para observar el cambio en la perfusión renal después del tratamiento endovascular en la estenosis de la arteria renal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizó en pacientes con estenosis de la arteria renal de 18 a 80 años de edad con presión arterial descontrolada o alteración de la función renal, que iban a recibir tratamiento endovascular. Para la evaluación del porcentaje de estenosis de la arteria renal se utilizaron ecografías CTA, MRA o Doppler. Se excluyeron los sujetos con falla técnica para reducir la influencia de otras variables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que dieron su consentimiento informado
  • pacientes que fueron diagnosticados con RAS por CTA, MRA o ecografía Doppler
  • pacientes que tenían 18 años o más
  • pacientes cuyas arterias renales intervenidas no estaban completamente ocluidas (confirmado por DSA)
  • el porcentaje de estenosis superior al 70%
  • pacientes que tenían presión arterial no controlada o insuficiencia renal
  • pacientes cuyo riñón afectado no tuvo pérdida total de función

Criterio de exclusión:

  • Estamos embarazados
  • tenía antecedentes de trasplante renal o cirugía de derivación de la arteria renal
  • eran alérgicos al medio de contraste de yodo
  • tenía otras contraindicaciones para el tratamiento endovascular
  • contraindicaciones de los exámenes de resonancia magnética
  • Tuvo falla técnica en el tratamiento endovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo Endovascular
Pacientes que tuvieron una revascularización endovascular exitosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfusión del riñón diana evaluada por MRI con etiquetado de espín arterial
Periodo de tiempo: Cambios desde la perfusión renal basal a los 2 meses
Cambios desde la perfusión renal basal a los 2 meses
Perfusión del riñón objetivo evaluada mediante imágenes de volumen sanguíneo parenquimatoso con detector de panel plano
Periodo de tiempo: Cambios desde la perfusión renal basal inmediatamente después de la intervención endovascular
Cambios desde la perfusión renal basal inmediatamente después de la intervención endovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Cambios desde la presión arterial inicial a 1 año
Cambios desde la presión arterial inicial a 1 año
Función renal
Periodo de tiempo: Cambios desde la función renal basal a 1 año
Cambios desde la función renal basal a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASL and PBV in RAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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