Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreperfusionsvurdering i endovaskulær behandling af nyrearteriestenose

27. oktober 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Perfusionsvurdering ved hjælp af arteriel spin-mærkning MRI og fladpaneldetektor parenkymalt blodvolumen billeddannelse i endovaskulær behandling af nyrearteriestenose

De kliniske fordele ved endovaskulær behandling ved nyrearteriestenose er fortsat kontroversielle. Denne undersøgelse bruger arteriel spin-mærkning MRI og fladskærmsdetektor parenkymal blodvolumen billeddannelse til at observere ændringen i nyreperfusion efter endovaskulær behandling i nyrearteriestenose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført hos patienter med nyrearteriestenose i alderen 18 til 80 år med ukontrolleret blodtryk eller nedsat nyrefunktion, som var beregnet til endovaskulær behandling. CTA, MRA eller Doppler ultralyd blev brugt til vurdering af stenoseprocenten af ​​nyrearterien. Forsøg med teknisk fejl blev ekskluderet for at reducere indflydelsen fra andre variabler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har givet informeret samtykke
  • patienter, der blev diagnosticeret med RAS ved CTA, MRA eller Doppler ultralyd
  • patienter, der var 18 år eller ældre
  • patienter, hvis intervenerede nyrearterier ikke var fuldstændigt tilstoppede (bekræftet af DSA)
  • stenoseprocenten overstiger 70 %
  • patienter, som havde ukontrolleret blodtryk eller nedsat nyrefunktion
  • patienter, hvis påvirkede nyre ikke havde totalt funktionstab

Ekskluderingskriterier:

  • var gravide
  • havde en historie med nyretransplantation eller nyrearterie-bypass-operation
  • var allergiske over for jodkontrastmiddel
  • havde andre kontraindikationer for endovaskulær behandling
  • kontraindikationer ved MR-undersøgelser
  • havde teknisk fejl i den endovaskulær behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Endovaskulær gruppe
Patienter, der havde succesfuld endovaskulær revaskularisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusion af målnyren vurderet ved arteriel spin-mærkning MRI
Tidsramme: Ændringer fra baseline nyreperfusion efter 2 måneder
Ændringer fra baseline nyreperfusion efter 2 måneder
Perfusion af målnyren vurderet ved fladpaneldetektor parenkymalt blodvolumenbilleddannelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline renal perfusion umiddelbart efter endovaskulær intervention
Ændringer fra baseline renal perfusion umiddelbart efter endovaskulær intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline blodtryk ved 1 år
Ændringer fra baseline blodtryk ved 1 år
Nyrefunktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline nyrefunktion ved 1 år
Ændringer fra baseline nyrefunktion ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASL and PBV in RAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrearteriestenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner