自動細胞質内精子注入 (ICSIA) (ICSIA)

今日、細胞質内精子注入法 (ICSI) は手作業で行われています。熟練した技術者が、一連のマイクロインジェクターを使用して、単一の精子細胞を卵母細胞に手動で注入します。 ICSI の成功はオペレーターのスキル次第であり、利用可能な受精卵数と累積妊娠率に直接影響します。 ICSI 技術の自動化は、プロセスの一貫性と効率を改善し、オペレーター間の再現性を改善するのに役立ちます。 Overture は、これらの重要なプロセスを自動化するための ICSI システムを開発し、ICSIA と名付けました。

ICSIA は、手動 ICSI に使用されるものと同じデバイスと消耗品で構成されていますが、これらのデバイスは、人工知能とのソフトウェア インターフェイスを使用して統合されており、卵母細胞を識別し、人間の介入なしで卵母細胞の適切な穿刺と精子の注入を可能にします。 この研究からの情報は、研究スポンサーである Overture Life, Inc によって使用され、システムの将来の開発を支援し、米国食品医薬品局 (FDA) にデータを提出します。

研究中、患者は従来の IVF サイクル、またはドナー IVF サイクルを受けます。 卵母細胞の回収またはドナー卵母細胞の解凍後、卵母細胞は等しいグループに配置されます: テストとコントロール。 試験群の卵母細胞は ICSIA (治験デバイス) を介して ICSI を受け、対照群の卵母細胞は通常行われているように手動の ICSI を受けます。 卵母細胞は、生存率と受精率について直ちに評価され、研究期間中は別々のままです。 ICSIA は、ハムスターとマウスの卵母細胞で広範にテストされており、ICSIA 後の受精/生存率は 89% ～ 96% です。

ICSIの後、従来の体外受精プロセスに従い、受精卵母細胞を胚盤胞段階まで培養します。 胚盤胞は、胚の染色体を評価する異数性の着床前遺伝子検査（PGT-A）のために生検されます。 生検されたすべての胚盤胞は凍結され、遺伝的結果が得られた後に凍結胚移植 (FET) が予定されます。 胚の凍結と解凍は手動で行います。 移植のための胚の選択（テストまたはコントロール）は無作為に行われます。