Geautomatiseerde intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSIA) (ICSIA)

Tegenwoordig wordt intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) handmatig uitgevoerd; een hoogopgeleide technicus injecteert handmatig een enkele zaadcel in een eicel met behulp van een set micro-injectoren. Het succes van ICSI is afhankelijk van de vaardigheden van de operator en heeft een directe invloed op het aantal beschikbare bevruchte eicellen en het cumulatieve zwangerschapspercentage. Automatisering van de ICSI-techniek kan helpen de consistentie en efficiëntie van het proces te verbeteren, evenals de reproduceerbaarheid tussen operators. Overture heeft het ICSI-systeem ontwikkeld om deze kritieke processen te automatiseren, genaamd ICSIA.

ICSIA is samengesteld uit dezelfde apparaten en verbruiksartikelen die worden gebruikt voor handmatige ICSI, maar deze apparaten zijn geïntegreerd met behulp van een software-interface met kunstmatige intelligentie om eicellen te identificeren en een juiste punctie van de eicel en injectie van het sperma mogelijk te maken zonder menselijke tussenkomst. De informatie uit dit onderzoek zal worden gebruikt door de onderzoekssponsor, Overture Life, Inc, om de toekomstige ontwikkeling van het systeem te helpen en voor het indienen van gegevens bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Tijdens het onderzoek ondergaan patiënten een conventionele IVF-cyclus of donor-IVF-cyclus. Na de eicelpunctie of het ontdooien van donoreicellen worden de eicellen in gelijke groepen geplaatst: test en controle. De eicellen van de testgroep ondergaan ICSI via ICSIA (het onderzoeksapparaat) en de eicellen van de controlegroep ondergaan handmatige ICSI, zoals routinematig wordt uitgevoerd. De oöcyten worden onmiddellijk geëvalueerd op overlevings- en bevruchtingspercentages en blijven gescheiden voor de duur van het onderzoek. ICSIA is uitgebreid getest in eicellen van hamsters en muizen, en de bevruchtings-/overlevingspercentages na ICSIA lagen tussen 89% en 96%.

Na ICSI worden conventionele IVF-processen gevolgd en worden bevruchte eicellen gekweekt tot het blastocyststadium. Blastocysten zullen worden gebiopteerd voor pre-implantatie genetisch testen op aneuploïdie (PGT-A), waarbij de chromosomen van het embryo worden beoordeeld. Alle gebiopteerde blastocysten zullen worden ingevroren en ingevroren embryotransfers (FET) worden ingepland nadat de genetische resultaten zijn ontvangen. Het invriezen en ontdooien van embryo's zal handmatig worden uitgevoerd. Selectie van het embryo voor terugplaatsing (test of controle) zal willekeurig zijn.