Automatisierte intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSIA) (ICSIA)

Heute wird die intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) manuell durchgeführt; Ein hochqualifizierter Techniker injiziert mithilfe eines Satzes von Mikroinjektoren manuell eine einzelne Samenzelle in eine Eizelle. Der Erfolg der ICSI hängt von den Fähigkeiten des Bedieners ab und hat einen direkten Einfluss auf die Anzahl der verfügbaren befruchteten Eizellen und die kumulativen Schwangerschaftsraten. Die Automatisierung der ICSI-Technik kann dazu beitragen, die Konsistenz und Effizienz des Prozesses zu verbessern sowie die Reproduzierbarkeit zwischen den Bedienern zu verbessern. Overture hat das ICSI-System mit dem Namen ICSIA entwickelt, um diese kritischen Prozesse zu automatisieren.

ICSIA besteht aus den gleichen Geräten und Verbrauchsmaterialien wie die manuelle ICSI, aber diese Geräte wurden über eine Softwareschnittstelle mit künstlicher Intelligenz integriert, um Eizellen zu identifizieren und eine ordnungsgemäße Punktion der Eizelle und Injektion des Spermas ohne menschliches Eingreifen zu ermöglichen. Die Informationen aus dieser Studie werden vom Studiensponsor Overture Life, Inc. verwendet, um die zukünftige Entwicklung des Systems zu unterstützen und Daten an die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zu übermitteln.

Während der Studie werden die Patienten einem konventionellen IVF-Zyklus oder einem Spender-IVF-Zyklus unterzogen. Nach der Eizellentnahme oder dem Auftauen von Spendereizellen werden die Eizellen in gleiche Gruppen eingeteilt: Test und Kontrolle. Die Oozyten der Testgruppe werden einer ICSI über ICSIA (das Prüfgerät) unterzogen, und die Oozyten der Kontrollgruppe werden einer manuellen ICSI unterzogen, wie sie routinemäßig durchgeführt wird. Die Eizellen werden sofort auf Überlebens- und Befruchtungsraten untersucht und bleiben für die Dauer der Studie getrennt. ICSIA wurde ausgiebig an Eizellen von Hamstern und Mäusen getestet, und die Befruchtungs-/Überlebensraten nach ICSIA lagen zwischen 89 % und 96 %.

Nach ICSI werden konventionelle IVF-Verfahren durchgeführt und befruchtete Eizellen bis zum Blastozystenstadium kultiviert. Blastozysten werden für einen genetischen Präimplantationstest auf Aneuploidie (PGT-A) biopsiert, der die Chromosomen des Embryos bewertet. Alle biopsierten Blastozysten werden eingefroren und gefrorene Embryotransfers (FET) werden nach Erhalt der genetischen Ergebnisse geplant. Das Einfrieren und Auftauen der Embryonen wird manuell durchgeführt. Die Auswahl des Embryos für den Transfer (ob Test oder Kontrolle) erfolgt nach dem Zufallsprinzip.