胸部大動脈の免疫組織学的および生体力学的特性における男女差 (MAFATS)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
胸部大動脈瘤 (TAA) は、胸部大動脈の進行性拡張に起因し、大動脈の解離または破裂のリスクをもたらします。これは、重大な罹患率および死亡率に関連しています。 オランダでは、推定 200,000 人の成人が TAA を患っており、大動脈解離または破裂により毎年 600 人が死亡しています。 男性と女性の TAA の発生率には明らかな違いがあり、男性の発生率が高くなっています。 男性と女性の胸部大動脈瘤 (TAA) 患者の転帰の違いについてはほとんどわかっていません。 大動脈疾患は女性よりも男性に多く発症すると考えられており、大動脈の成長は男性と女性で異なります。 現在のデータは、女性は男性と比較して、大動脈解離による死亡と大動脈関連の合併症の両方のリスクが高いことを示唆しています(1)。 ただし、TAA の結果におけるこれらの男性と女性の違いのメカニズムは不明であります。 予防手術のタイミングは男性と女性で違いはありませんが、血管壁の組成の違いに基づいた最大大動脈径の性別に基づくカットオフ値は、結果に有益である可能性があります。
現在の研究プロジェクトは、大動脈基部と上行大動脈の特性に関する男性と女性に固有の洞察を臨床診療に実装することを目的としており、高リスクの胸部大動脈瘤 (TAA) 患者のより良い識別と介入のより良いタイミングを可能にします。 この研究により、研究者は、胸部大動脈壁の免疫組織学的および生体力学的特性の男性と女性の違いについての洞察を得ることを目指しています。 TAA における男女差の可能なメカニズムを明らかにするため。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rotterdam、オランダ、3000 CA
- Erasmus MC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -胸部大動脈瘤があり、エラスムスMCまたはLUMCで待機的胸部大動脈手術が予定されている成人患者(18歳以上)。
除外基準:
- -既知の結合組織疾患(例: マルファン症候群とエーラース・ダンロス症候群)。
- 結合組織病、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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サンプル コレクション大動脈組織
サンプル コレクション胸部大動脈組織
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位大動脈壁における免疫組織化学的および質量分析に基づくエストロゲンおよびテストステロン受容体の発現レベル(および密度)の男女差
時間枠:1年
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エストロゲン受容体 (ESR-α および ESRβ) とテストステロン受容体 (AR) の組織発現における男性と女性の違いを、免疫組織化学的手法と質量分析法によって大動脈起始部と上行大動脈の壁で調査します。
スチューデントの t 検定を使用して比較を行います。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位大動脈壁における免疫組織化学的または質量分析に基づく性ホルモン受容体発現レベル(および密度)の男女差。
時間枠:1年
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性ホルモン受容体発現の違いの探索的分析を行うには、1) 大動脈壁構造の免疫組織学的特性 (平滑筋細胞の分化、マクロファージの存在、内皮細胞の活性化、および細胞外マトリックス、次のマーカーを介して): アルファ スムーズ筋肉アクチン、性ホルモン受容体 (ESR1、RAGE、MMP 2、3、および 9、および男女両方の SMC におけるエストロゲン合成のマーカーとしてのアロマターゼ発現)、マクロファージの存在 (CD68 および MAC2)、および内皮細胞活性化 (NOS3、TGF) -β シグナル伝達) および細胞外マトリックス (a.o.
フィブリリン 1、エラスチン、コラーゲンおよび架橋)) および (1) 性ホルモン (アンドロステンジオン、DHEA、テストステロンおよび SHBG (nmol/L)、LH および FSH (IU/L)、DHEA-S (マイクロモル/L)、AMH (マイクログラム)/ L、ピコモル/Lのエストラジオール)および血液中のsRAGE(ピコグラム/L)レベル、(2)大動脈の直径(ミリメートル)および(3)年齢(年)は線形回帰モデルを使用。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hanneke Takkenberg, Prof. dr.、Erasmus Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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