Diferenças entre homens e mulheres nas propriedades imunohistológicas e biomecânicas da aorta torácica (MAFATS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os aneurismas da aorta torácica (AAT) resultam da dilatação progressiva da aorta torácica e conferem risco de dissecção ou ruptura aórtica, que está associada a significativa morbidade e mortalidade. Na Holanda estima-se que haja 200.000 adultos com AAT e anualmente 600 mortes após dissecção ou ruptura aórtica. Existem claras diferenças na incidência de AAT entre homens e mulheres, com maior incidência em homens. Pouco se sabe sobre possíveis diferenças no resultado entre pacientes do sexo masculino e feminino com Aneurisma da Aorta Torácica (AAT). Acredita-se que a doença aórtica afeta os homens com mais frequência do que as mulheres, e o crescimento da aorta é diferente entre homens e mulheres. Os dados atuais sugerem que as mulheres correm um risco maior de morrer de dissecção aórtica e de ter complicações relacionadas à aorta em comparação com os homens(1). No entanto, os mecanismos para essas diferenças entre homens e mulheres no resultado do AAT permanecem obscuros. O momento da cirurgia preventiva não é diferente para homens e mulheres, mas valores de corte baseados em gênero para diâmetro aórtico máximo com base em diferenças na composição da parede do vaso podem ser benéficos para o resultado.
O atual projeto de pesquisa tem como objetivo implementar percepções específicas entre homens e mulheres sobre as características da raiz da aorta e da aorta ascendente na prática clínica, permitindo uma melhor identificação de pacientes com Aneurisma da Aorta Torácica (TAA) de alto risco e um melhor momento de intervenção. Com este estudo, os investigadores pretendem obter informações sobre as diferenças entre homens e mulheres nas propriedades imuno-histológicas e biomecânicas da parede da aorta torácica. A fim de revelar possíveis mecanismos para diferenças entre homens e mulheres em TAA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda, 3000 CA
- Erasmus MC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes adultos (≥ 18 anos) com aneurisma da aorta torácica e agendados para cirurgia eletiva da aorta torácica no Erasmus MC ou no LUMC.
Critério de exclusão:
- Doentes com uma doença conhecida do tecido conjuntivo (p. Síndrome de Marfan e síndromes de Ehlers-Danlos).
- Doença do tecido conjuntivo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coleta de amostras de tecido aórtico
Coleta de amostra de tecido da aorta torácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças entre homens e mulheres nos níveis de expressão (e densidade) de receptores de testosterona e estrogênio baseados em imuno-histoquímica e espectrometria de massa na parede aórtica proximal
Prazo: 1 ano
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Investigar diferenças entre homens e mulheres na expressão tecidual de receptores de estrogênio (ESR-alfa e ESRbeta) e receptores de testosterona (AR) na parede da raiz da aorta e da aorta ascendente por técnicas de imuno-histoquímica e espectrometria de massa.
As comparações serão feitas usando um teste t de Student.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças entre homens e mulheres nos níveis de expressão (e densidade) de receptores de hormônios sexuais baseados em imuno-histoquímica ou espectrometria de massa na parede aórtica proximal.
Prazo: 1 ano
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Realizar uma análise exploratória das diferenças na expressão de receptores de hormônios sexuais em relação a 1) as propriedades imunohistológicas da estrutura da parede aórtica (diferenciação de células musculares lisas, presença de macrófagos, ativação de células endoteliais e matriz extracelular, através dos seguintes marcadores: alfa liso actina muscular, receptores de hormônios sexuais (ESR1, RAGE, MMP 2, 3 e 9 e expressão de aromatase como marcador de síntese de estrogênio em SMC em homens e mulheres), presença de macrófagos (CD68 e MAC2) e ativação de células endoteliais (NOS3, TGF -β sinalização) e matriz extracelular (a.o.
fibrilina 1, elastina, colágeno e reticulação)) e (1) hormônio sexual (androstenediona, DHEA, testosterona e SHBG em nmol/L, LH e FSH em UI/L, DHEA-S em micromol/L, AMH em microgramas/ L, estradiol em picomol/L) e níveis de sRAGE (picogramas/L) no sangue, (2) diâmetro aórtico (em milímetros) e (3) idade (em anos) usando modelos de regressão linear.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanneke Takkenberg, Prof. dr., Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2020-0085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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