出産におけるトラウマインフォームドケアの効果
出産時のトラウマ インフォームド ケアに基づく支持療法が周産期のメンタルヘルスの転帰に及ぼす影響:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mersin、七面鳥、33180
- Gozde Gokce Isbir
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~40代の女性、
- 最低でも小学校卒業、
- 母国語 トルコ語、
- 単一胎児、
- 学期、
- 自然分娩、
- 0 ~ 5 cm の子宮頸部拡張 (潜伏期) で、経膣分娩を妨げるような状態がない。
- 初産婦
- 病気や合併症がなく、研究への参加に同意した人が含まれていました。
除外基準:
- 分娩中に胎児または自身に合併症を発症した女性、
- 電話でのフォローアップ中に連絡がとれなかった、
- 研究から撤退したかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: トラウマ インフォームド ケアに基づく支持療法
参加者は、2 つのグループ間で使用される実践の違いを知らずに、異なる部屋でケアを受けました。
同クリニックでは研究者らが積極的な分娩室として一室を設計し、リラックスできる環境を整えました。
この部屋では、出産時にトラウマ インフォームド ケアに基づく支持療法が実験群に提供されました。
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参加者は、2 つのグループ間で使用される実践の違いを知らずに、異なる部屋でケアを受けました。
同クリニックでは研究者らが積極的な分娩室として一室を設計し、リラックスできる環境を整えました。
この部屋では、出産時にトラウマ インフォームド ケアに基づく支持療法が実験群に提供されました。
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他の:コントロール: 標準ケア
一方、対照群の参加者は、診療所の他の助産師によって病院で行われる定期的なケアを受け、シフトの変更中に介護者の助産師が変更されました。
分娩中に病院で提供されるケアは、主に低レベルの身体的快適さと高レベルのフォローアップに重点が置かれています。
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一方、対照群の参加者は、診療所の他の助産師によって病院で行われる定期的なケアを受け、シフトの変更中に介護者の助産師が変更されました。
分娩中に病院で提供されるケアは、主に低レベルの身体的快適さと高レベルのフォローアップに重点が置かれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陣痛
時間枠:配達まで、平均 24 時間
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出生時の女性の陣痛は、Visual Analogue Scale (DFS) で評価されました。
個人は「0~10点の間で痛みを評価します。
0- まったく痛くない」、「10- 耐えられないほどの痛みがある」。
痛みが強いほどスコアが高くなります。
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配達まで、平均 24 時間
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出産恐怖症 (DFS)
時間枠:配達まで、平均 24 時間
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出生時の女性の恐怖は、配達恐怖スケール (DFS) で評価されました。 この体重計は、分娩中の恐怖のために開発されました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性が実行されました。 この 10 項目からなる尺度は 10 ポイントのリッカート型です。 肯定的な意味の項目は、逆の順序で採点されます。 したがって、スコアは 10 から 100 の範囲でした。 スケールにはカットオフ スコアがなく、高いスコアはより高い恐怖を示します。 |
配達まで、平均 24 時間
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出産時のコントロールとサポートの知覚 (SCIB)
時間枠:産後24時間
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出生時のサポートとコントロールの女性の認識は、出生時のコントロールとサポートの知覚スケールで評価されました。 SCIB は、出生時に認識されたサポートとコントロールを測定するために開発されました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性が実行されました。 この 33 項目からなる尺度は 5-pointLikert-type (5 = 完全に同意する 1 = 完全に同意しない) です。 10 項目が逆順に採点されます。 スコアは 33 から 165 の範囲でした。 SCIB サブスケールには、内部統制、外部統制、およびサポートが含まれます。 この尺度にはカットオフ スコアがありません。スコアが高いほど、出産時のサポートとコントロールの度合いが高くなります。 元のスケールの Cronbach のアルファは .95 と測定されました トルコ語版は0.84と測定されました。 この研究では、この体重計は産後 24 時間以内に投与されました。 |
産後24時間
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出産時のトラウマ(City BITS)
時間枠:産後8週目
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女性の出産時のトラウマは、City Birth Trauma Scale で評価されました。
City BiTS は、出産時のトラウマを測定するために開発されました。
スケールのトルコの妥当性と信頼性が実行されました。
音階は 29 項目からなる 4 点リッカート型の楽器です。
スコアが高いほど、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のリスクが高くなります。
元のスケールの Cronbach のアルファは .92 と測定されました
トルコ語版は 0.91 と測定されました。
この研究では、生後 6 ~ 8 日で、出産時のトラウマおよび出産関連の PTSD の基準を満たしているかどうかを判断します。
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産後8週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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