Die Wirkung von Trauma-informierter Pflege bei der Geburt
13. März 2023 aktualisiert von: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
Die Wirkung von unterstützender Pflege basierend auf Trauma-informierter Pflege bei der Geburt auf die Ergebnisse der perinatalen psychischen Gesundheit: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von unterstützender Pflege basierend auf Trauma-informierter Pflege während der Geburt auf die Folgen der perinatalen psychischen Gesundheit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte experimentelle Kontrollstudie.
Es wurden Daten von 100 Frauen erhoben, die zwischen Juli 2022 und September 2022 eine unterstützende Versorgung auf der Grundlage von Trauma-informierter Versorgung oder Standardversorgung aus der Türkei besuchten.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden über den Zweck der Studie und die durchzuführenden Verfahren informiert, die Einverständniserklärung derjenigen, die der Teilnahme zustimmten, wurde eingeholt, und die Frauen wurden den Gruppen gemäß einem computergestützten Randomisierungsprogramm mit einem zugewiesen Zuteilungsverhältnis von 1:1.
Eine Blockrandomisierung konnte aufgrund der unterschiedlichen und langen Lieferprozesse nicht durchgeführt werden.
Die Datenerhebung erfolgte in beiden Gruppen bei der Geburt (Latent-, Aktiv- und Übergangsphase), innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt und am 6.–8. Tag nach der Geburt nach Krankenhausaufnahme und mindestens einer Stunde Pflege.
vom Erstautor gesammelt.
Die CONSORT-Richtlinie wurde bei der Planung, Durchführung und dem Schreiben der Forschung befolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mersin, Truthahn, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter von 18-40 Frauen,
- Mindestens Hauptschulabschluss,
- Muttersprache Türkisch,
- einzelner Fötus,
- Begriff,
- Spontangeburt,
- Zervixdilatation zwischen 0-5 cm (Latenzphase) und ohne einen Zustand, der eine vaginale Entbindung verhindern könnte.
- Erstgebärende Frauen
- Sie hatten keine Krankheit oder Komplikation und stimmten der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während der Geburt eine Komplikation mit dem Fötus oder sich selbst entwickelten,
- bei telefonischer Nachverfolgung nicht erreichbar sein,
- Wollte das Studium abbrechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Unterstützende Pflege basierend auf Trauma-informierter Pflege
Die Teilnehmer wurden in verschiedenen Räumen betreut, blind gegenüber den Unterschieden in der Praxis, die zwischen den beiden Gruppen verwendet wurden.
In derselben Klinik wurde von den Forschern ein Raum als positiver Kreißsaal gestaltet und eine entspannende Umgebung geschaffen.
In diesem Raum wurde der experimentellen Gruppe während der Geburt eine unterstützende Betreuung auf der Grundlage einer traumainformierten Betreuung angeboten.
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Die Teilnehmer wurden in verschiedenen Räumen betreut, blind gegenüber den Unterschieden in der Praxis, die zwischen den beiden Gruppen verwendet wurden.
In derselben Klinik wurde von den Forschern ein Raum als positiver Kreißsaal gestaltet und eine entspannende Umgebung geschaffen.
In diesem Raum wurde der experimentellen Gruppe während der Geburt eine unterstützende Betreuung auf der Grundlage einer traumainformierten Betreuung angeboten.
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Sonstiges: Kontrolle: Standardpflege
Die Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe hingegen erhielten die im Krankenhaus durchgeführte Routineversorgung durch andere Hebammen in der Klinik und es kam zu einem Wechsel der betreuenden Hebamme während des Schichtwechsels.
Die Pflege im Krankenhaus während der Entbindung konzentriert sich hauptsächlich auf ein geringes Maß an körperlichem Komfort und ein hohes Maß an Nachsorge.
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Die Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe hingegen erhielten die im Krankenhaus durchgeführte Routineversorgung durch andere Hebammen in der Klinik und es kam zu einem Wechsel der betreuenden Hebamme während des Schichtwechsels.
Die Pflege im Krankenhaus während der Entbindung konzentriert sich hauptsächlich auf ein geringes Maß an körperlichem Komfort und ein hohes Maß an Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wehen
Zeitfenster: bis Lieferung, durchschnittlich 24 Stunden
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Die Wehenschmerzen der Frauen zum Zeitpunkt der Geburt wurden mit der Visual Analogue Scale (DFS) bewertet.
Die Person bewertet Schmerzen zwischen "0-10 Punkten.
0- Ich habe keine Schmerzen", "10- Ich habe so starke Schmerzen, dass ich es nicht ertragen kann".
Je höher der Schmerz, desto höher die Punktzahl.
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bis Lieferung, durchschnittlich 24 Stunden
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Angst vor der Geburt (DFS)
Zeitfenster: bis Lieferung, durchschnittlich 24 Stunden
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Die Ängste der Frauen zum Zeitpunkt der Geburt wurden mit der Entbindungsangstskala (DFS) erhoben. Diese Waage wurde aus Angst während der Geburt entwickelt. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurden durchgeführt. Diese aus 10 Items bestehende Skala ist ein 10-Punkte-Likert-Typ. Die Items mit positiver Bedeutung werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Daher reichte die Punktzahl von 10 bis 100. Die Skala hat keinen Cutoff-Score, und hohe Scores weisen auf eine höhere Angst hin. |
bis Lieferung, durchschnittlich 24 Stunden
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Wahrgenommene Kontrolle und Unterstützung bei der Geburt (SCIB)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
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Die Wahrnehmung der Frauen von Unterstützung und Kontrolle zum Zeitpunkt der Geburt wurde mit der Skala Wahrgenommene Kontrolle und Unterstützung bei der Geburt bewertet. SCIB wurde entwickelt, um die wahrgenommene Unterstützung und Kontrolle bei der Geburt zu messen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurden durchgeführt. Diese aus 33 Items bestehende Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (5 = stimme voll und ganz zu bis 1 = stimme überhaupt nicht zu). Zehn Punkte werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Die Werte reichten von 33 bis 165. SCIB-Subskalen umfassen interne Kontrolle, externe Kontrolle und Unterstützung. Die Skala hat keinen Cutoff-Score, höhere Scores sind mit einem höheren Maß an wahrgenommener Unterstützung und Kontrolle während der Geburt verbunden. Cronbachs Alpha für die Originalskala wurde mit 0,95 gemessen und türkische Version wurde mit 0,84 gemessen. In dieser Studie wurde diese Skala innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt verabreicht. |
24 Stunden nach der Geburt
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Geburtstrauma (City BITS)
Zeitfenster: 8. Woche nach der Geburt
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Das Geburtstrauma von Frauen wurde mit der City Birth Trauma Scale bewertet.
City BiTS wurde entwickelt, um Geburtstraumata zu messen.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurden durchgeführt.
Die Skala ist ein Vierpunkt-Likert-Instrument, das aus 29 Elementen besteht.
Höhere Werte spiegeln ein größeres Risiko für eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) wider.
Cronbachs Alpha für die Originalskala wurde mit 0,92 gemessen
und türkische Version wurde mit 0,91 gemessen.
In dieser Studie wird 6-8 Tage nach der Geburt bestimmt, ob sie die Kriterien für Geburtstrauma und geburtsbedingte PTBS erfüllen.
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8. Woche nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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