A traumatájékozott ellátás hatása a szülésben
2023. március 13. frissítette: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
A szülési traumákon alapuló szupportív ellátás hatása a perinatális mentális egészségi állapotra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szülés alatti traumán alapuló ellátáson alapuló támogató gondozás hatását a perinatális mentális egészségi állapotra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált kontroll kísérleti vizsgálat.
Az adatokat 100 nőtől gyűjtöttük össze, akik 2022 júliusa és 2022 szeptembere között Törökországból vettek részt a traumán alapuló vagy standard ellátáson alapuló támogató kezelésben.
Azok a résztvevők, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról és az elvégzendő eljárásokról, tájékozott beleegyezést kaptak a részvételhez hozzájárulóktól, és a nőket számítógépes randomizációs program keretében osztották be a csoportokba. kiosztási arány 1:1.
A blokk véletlenszerűsítése nem hajtható végre az eltérő és hosszú szállítási folyamatok miatt.
Az adatokat mindkét csoportban a születéskor (látens fázis, aktív szakasz és átmeneti fázis), a születést követő 24 órán belül, valamint a kórházi felvételt és legalább egy órás gondozást követő 6-8.
az első szerző gyűjtötte össze.
A kutatás tervezése, megvalósítása és megírása során a CONSORT irányelvet követték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gozde Gokce Isbir
- Telefonszám: 05057782319
- E-mail: gozdegokce@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dudu Naz Dur
- Telefonszám: +90 5055365524
- E-mail: zuzu8433@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves nők,
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- anyanyelve török,
- Egyedülálló magzat,
- időtartam,
- spontán szülés,
- Nyaki tágulás 0-5 cm között (látens fázis) és olyan állapot nélkül, amely megakadályozhatja a hüvelyi szülést.
- Ősszülő nők
- Nem volt semmilyen betegsége vagy szövődménye, és beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél szülés közben szövődmény alakult ki a magzattal vagy önmagukkal,
- Telefonos utóellenőrzés során nem elérhető,
- Ki akart lépni a tanulmányból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Támogató ellátás, amely traumán alapuló ellátáson alapul
A résztvevők különböző helyiségekben részesültek gondozásban, elvakultak a két csoport gyakorlatában alkalmazott különbségek iránt.
Ugyanezen a klinikán pozitív szülőszobának alakítottak ki egy szobát a kutatók, és pihentető környezetet teremtettek.
Ebben a teremben a szülés során traumainformált ellátáson alapuló támogató ellátást nyújtottak a kísérleti csoportnak.
|
A résztvevők különböző helyiségekben részesültek gondozásban, elvakultak a két csoport gyakorlatában alkalmazott különbségek iránt.
Ugyanezen a klinikán pozitív szülőszobának alakítottak ki egy szobát a kutatók, és pihentető környezetet teremtettek.
Ebben a teremben a szülés során traumainformált ellátáson alapuló támogató ellátást nyújtottak a kísérleti csoportnak.
|
|
Egyéb: Vezérlés: Standard ellátás
A kontrollcsoport résztvevői viszont a klinikán lévő többi szülésznőtől kapott rutinszerű kórházi ellátásban részesültek, és műszakváltáskor gondozó szülésznő váltás történt.
A szülés során a kórházban nyújtott ellátás leginkább az alacsony fizikai komfortérzetre és a magas szintű utánkövetésre irányul.
|
A kontrollcsoport résztvevői viszont a klinikán lévő többi szülésznőtől kapott rutinszerű kórházi ellátásban részesültek, és műszakváltáskor gondozó szülésznő váltás történt.
A szülés során a kórházban nyújtott ellátás leginkább az alacsony fizikai komfortérzetre és a magas szintű utánkövetésre irányul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülési fájdalom
Időkeret: szállításon keresztül, átlagosan 24 óra
|
A nők szüléskori fájdalmát a vizuális analóg skálával (DFS) értékelték.
Az egyén a fájdalmat 0-10 pont között értékeli.
0- Nincsenek fájdalmaim", "10- Annyira fáj, hogy nem bírom".
Minél nagyobb a fájdalom, annál magasabb a pontszám.
|
szállításon keresztül, átlagosan 24 óra
|
|
Félelem a szüléstől (DFS)
Időkeret: szállításon keresztül, átlagosan 24 óra
|
A nők születéskori félelmeit a Szülési félelem skála (DFS) segítségével értékelték. Ezt a skálát a szülés közbeni félelem miatt fejlesztették ki. Megvizsgáltuk a skála török érvényességét és megbízhatóságát. Ez a 10 tételből álló skála 10 pontos Likert típusú. A pozitív jelentésű tételek pontozása fordított sorrendben történik. Ezért a pontszámok 10 és 100 között mozogtak. A skálának nincs határértéke, a magas pontszámok pedig nagyobb félelmet jeleztek. |
szállításon keresztül, átlagosan 24 óra
|
|
Érzékelt kontroll és támogatás a születéskor (SCIB)
Időkeret: Szülés utáni 24 óra
|
A nők szüléskori támogatásról és kontrollról alkotott felfogását a Születésben észlelt kontroll és támogatás skálával értékeltük. Az SCIB-t a születéskor észlelt támogatás és kontroll mérésére fejlesztették ki. Megvizsgáltuk a skála török érvényességét és megbízhatóságát. Ez a 33 tételből álló skála 5 pontosLikert típusú (5 = teljes mértékben egyetértek 1 = nem értek egyet). Tíz tétel pontozása fordított sorrendben történik. A pontszámok 33 és 165 között változtak. Az SCIB alskálák közé tartozik a belső ellenőrzés, a külső vezérlés és a támogatás. A skálának nincs határértéke, a magasabb pontszámok magasabb fokú támogatást és kontrollt jelentenek a születés során. Az eredeti skála Cronbach-alfáját 0,95-ben mérték a török verzió pedig 0,84-et mért. Ebben a vizsgálatban ezt a skálát a szülés után 24 órán belül adták be. |
Szülés utáni 24 óra
|
|
Születési trauma (City BITS)
Időkeret: Szülés utáni 8. hét
|
A nők születési traumáját a City Birth Trauma Scale-val értékelték.
A City BiTS-t a születési trauma mérésére fejlesztették ki.
Megvizsgáltuk a skála török érvényességét és megbízhatóságát.
A skála egy négypontos Likert típusú műszer, amely 29 tételből áll.
A magasabb pontszámok a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) nagyobb kockázatát tükrözik.
Az eredeti skála Cronbach-alfáját 0,92-ben mérték
a török verzió pedig 0,91 volt.
Ebben a vizsgálatban a születés után 6-8 nappal annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a születési trauma és a születéshez kapcsolódó PTSD kritériumainak.
|
Szülés utáni 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai jólét
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás