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歯周病および冠動脈疾患患者におけるビトロネクチンおよびフェツイン A レベルに関する NSPT

2023年4月12日 更新者:Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

歯周病および冠動脈疾患患者のビトロネクチンおよびフェチュイン A レベルに対する非外科的治療の効果 - 介入研究

歯周病は、主に口腔微生物バイオフィルムによって引き起こされる慢性炎症性疾患です。 主に歯肉の炎症、歯槽骨の吸収、歯周ポケットの形成、歯の緩みなどの歯周支持組織に関与しますが、さまざまな全身疾患を誘発し、患者の心身の健康に深刻な影響を与えます。 歯周感染症への応答は、多数の生体分子の産生につながるさまざまな細胞内シグナル伝達経路によって媒介されます。 ビトロネクチンは、さまざまな血漿および細胞タンパク質と相互作用する複数の結合ドメインを持つ多機能タンパク質です。 補体活性化、血液凝固、プロテオグリカンへの結合、マトリックスの修飾など、さまざまな機能に関与する接着性糖タンパク質のグループに属しています。 血清および唾液で発現するさまざまなシスタチンの中で、もう 1 つのタンパク質である Fetuin-A は、主に健康な肝臓および脂肪組織によって産生されます。 Fetuin-A は、代謝プロセス、インスリン抵抗性、脂肪生成の調節、全身のミネラル化における役割に関連する多機能分子として認識されています。 この研究は、潜在的な炎症誘発性および抗炎症性バイオマーカーとしてのビトロネクチンおよびフェチュイン-Aの発現を決定することを目的としています。 これらのタンパク質分子は、非外科的治療後の冠動脈疾患の有無にかかわらず、歯周病患者の推定リスク指標としての役割を果たすことができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歯周病は、主に口腔微生物バイオフィルムによって引き起こされる慢性炎症性疾患です。 主に歯肉の炎症、歯槽骨の吸収、歯周ポケットの形成、歯の緩みなどの歯周支持組織に関与しますが、さまざまな全身疾患を誘発し、患者の心身の健康に深刻な影響を与えます。 歯周感染症への応答は、多数の生体分子の産生につながるさまざまな細胞内シグナル伝達経路によって媒介されます。 ビトロネクチンは、さまざまな血漿および細胞タンパク質と相互作用する複数の結合ドメインを持つ多機能タンパク質です。 補体活性化、血液凝固、プロテオグリカンへの結合、マトリックスの修飾など、さまざまな機能に関与する接着性糖タンパク質のグループに属しています。 血清および唾液で発現するさまざまなシスタチンの中で、Fetuin-A という別のタンパク質は、主に健康な肝臓および脂肪組織によって産生されます。 Fetuin-A は、代謝プロセス、インスリン抵抗性、脂肪生成の調節、および全身の石灰化におけるその役割に関連する多機能分子として認識されています。 歯周炎 (ステージ II ~ III) および冠動脈疾患の患者における歯周および心臓のパラメータと、ビトロネクチンおよびフェチュイン A の唾液レベルに対する非外科的治療の効果を調べること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tamil NADU
      • Chennai、Tamil NADU、インド、600095
        • Meenakshi Ammal Dental college and hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. -研究への参加を希望する患者。
  2. 30~65歳の年齢層の患者(男性)
  3. 患者は天然歯が 10 本以上残っている必要があります。
  4. -過去6か月間、抗生物質の長期使用歴はありません。

除外基準:

  1. I型およびII型真性糖尿病、呼吸器疾患、腎疾患、肝臓疾患、関節リウマチ、アレルギー、進行性悪性腫瘍/新生物、HIV感染などの全身状態の被験者は、現在の調査から除外されます。
  2. 歯周組織に影響を与えることが知られている薬剤(フェニトインまたはシクロスポリン)による慢性治療(2週間以上)。
  3. 女性患者は、ホルモンの変動のために除外されました。
  4. グループIIおよびIIIの場合、調査から6か月以内にコルチコステロイド、抗生物質などの薬を服用している被験者は除外されます。
  5. 現在の喫煙者および喫煙をやめてから 6 か月以内の個人。
  6. 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
-歯周および全身的に健康な参加者
スケーラーと歯周キュレットを使用したスケーリングとルートプレーニングが行われます
実験的:冠動脈疾患を伴わない歯周病
冠動脈疾患のない歯周病参加者
スケーラーと歯周キュレットを使用したスケーリングとルートプレーニングが行われます
実験的:冠動脈疾患に伴う歯周病
冠動脈疾患を伴う歯周病患者
スケーラーと歯周キュレットを使用したスケーリングとルートプレーニングが行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周基準の低下
時間枠:2年
プラーク指数の減少(数値で測定)
2年
歯周パラメーターの減少
時間枠:2年
PPD の減少 (mm で測定)
2年
歯周変数の減少
時間枠:2年
CAL の減少 (mm で測定)
2年
歯周変数の減少
時間枠:2年
歯肉指数の減少(数値で測定)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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