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NSPT对牙周炎和冠状动脉疾病患者玻连蛋白和胎球蛋白-A水平的影响

2023年4月12日 更新者:Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

非手术治疗对牙周炎和冠状动脉疾病患者玻连蛋白和胎球蛋白-A水平的影响——一项干预研究

牙周炎是一种主要由口腔微生物生物膜引起的慢性炎症性疾病。 它累及牙周支持组织,主要表现为牙龈炎症、牙槽骨吸收、牙周袋形成、牙齿松动,同时诱发各种全身性疾病,严重影响患者的身心健康。 对牙周感染的反应由各种细胞内信号通路介导,导致产生大量生物分子。 玻连蛋白是一种多功能蛋白,具有多个结合域,可与多种血浆和细胞蛋白相互作用。 它属于粘附糖蛋白组,参与各种功能,包括补体激活、血液凝固、与蛋白多糖结合和基质修饰。 在血清和唾液中表达的各种胱抑素中,胎球蛋白 A 是另一种主要由健康的肝脏和脂肪组织产生的蛋白质。 Fetuin-A 已被认为是一种多功能分子,与其在代谢过程、胰岛素抵抗、脂肪生成调节和全身矿化中的作用有关。 该研究旨在确定玻连蛋白和胎球蛋白-A 的表达分别作为潜在的促炎和抗炎生物标志物。 这些蛋白质分子可以进一步作为推定的风险指标在非手术治疗后患有和不患有冠状动脉疾病的牙周炎受试者中发挥作用。

研究概览

详细说明

牙周炎是一种主要由口腔微生物生物膜引起的慢性炎症性疾病。 它累及牙周支持组织,主要表现为牙龈炎症、牙槽骨吸收、牙周袋形成、牙齿松动,同时诱发各种全身性疾病,严重影响患者的身心健康。 对牙周感染的反应由各种细胞内信号通路介导,导致产生大量生物分子。 玻连蛋白是一种多功能蛋白,具有多个结合域,可与多种血浆和细胞蛋白相互作用。 它属于粘附糖蛋白组,参与各种功能,包括补体激活、血液凝固、与蛋白多糖结合和基质修饰。 在血清和唾液中表达的各种胱抑素中,胎球蛋白-A 是另一种主要由健康的肝脏和脂肪组织产生的蛋白质。 Fetuin-A 已被认为是一种多功能分子,与其在代谢过程、胰岛素抵抗、脂肪生成调节和全身矿化中的作用有关。 旨在了解非手术疗法对牙周炎(II-III 期)和冠状动脉疾病患者牙周和心脏参数以及唾液玻连蛋白和胎球蛋白 A 水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tamil NADU
      • Chennai、Tamil NADU、印度、600095
        • Meenakshi Ammal Dental college and hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 愿意参加研究的患者。
  2. 30-65岁年龄段患者(男性)
  3. 患者应该有≥10颗剩余的天然牙齿。
  4. 过去 6 个月内无长期抗生素使用史。

排除标准:

  1. 患有 I 型和 II 型糖尿病、呼吸系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、类风湿性关节炎、过敏、晚期恶性肿瘤/肿瘤和 HIV 感染等全身性疾病的受试者将被排除在本次调查之外。
  2. 使用已知会影响牙周组织的药物(苯妥英钠或环孢菌素)进行长期治疗(> 2 周)。
  3. 由于荷尔蒙变化,女性患者被排除在外。
  4. 对于第 II 组和第 III 组,将排除在调查后 6 个月内服用皮质类固醇、抗生素等药物的受试者。
  5. 当前吸烟者和戒烟不到 6 个月的个人。
  6. 在过去 6 个月内接受过牙周治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
牙周和全身健康的参与者
将使用洁牙器和牙周刮匙进行洁牙和根面平整
实验性的:没有冠状动脉疾病的牙周炎
没有冠状动脉疾病的牙周炎参与者
将使用洁牙器和牙周刮匙进行洁牙和根面平整
实验性的:冠心病牙周炎
患有冠状动脉疾病的牙周炎参与者
将使用洁牙器和牙周刮匙进行洁牙和根面平整

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低牙周标准
大体时间:两年
牙菌斑指数减少(以数字衡量)
两年
降低牙周参数
大体时间:两年
PPD 减少(以毫米为单位)
两年
减少牙周变量
大体时间:两年
CAL 减少(以毫米为单位)
两年
减少牙周变量
大体时间:两年
牙龈指数减少(以数字衡量)
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月21日

首次发布 (实际的)

2022年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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