Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NSPT na temat poziomów witronektyny i fetuiny-A u pacjentów z zapaleniem przyzębia i chorobą wieńcową

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Wpływ leczenia niechirurgicznego na poziomy witronektyny i fetuiny-A u pacjentów z zapaleniem przyzębia i chorobą wieńcową — badanie interwencyjne

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną powodowaną głównie przez biofilm bakteryjny jamy ustnej. Dotyczy ona tkanek podporowych przyzębia, objawia się głównie zapaleniem dziąseł, resorpcją kości wyrostka zębodołowego, powstawaniem kieszonek dziąsłowych i rozchwianiem zębów, ale także indukuje różne choroby ogólnoustrojowe, które poważnie wpływają na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów. W odpowiedzi na infekcję przyzębia pośredniczą różne wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe prowadzące do produkcji licznych biomolekuł. Witronektyna jest wielofunkcyjnym białkiem z wieloma domenami wiążącymi, które oddziałuje z różnymi białkami osocza i komórek. Należy do grupy glikoprotein adhezyjnych, które biorą udział w różnych funkcjach, w tym aktywacji dopełniacza, krzepnięciu krwi, wiązaniu z proteoglikanami i modyfikacji macierzy. Wśród różnych cystatyn wyrażanych w surowicy i ślinie, fetuina-A, inne białko jest wytwarzane głównie przez zdrową wątrobę i tkankę tłuszczową. Fetuina-A została uznana za cząsteczkę wielofunkcyjną związaną z jej rolą w procesach metabolicznych, insulinooporności, regulacji adipogenezy i mineralizacji w całym organizmie. Badanie ma na celu określenie ekspresji witronektyny i fetuiny-A jako potencjalnych biomarkerów odpowiednio prozapalnych i przeciwzapalnych. Te cząsteczki białka mogą dodatkowo odgrywać rolę jako domniemane wskaźniki ryzyka u pacjentów z zapaleniem przyzębia z chorobą wieńcową i bez niej po leczeniu niechirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną powodowaną głównie przez biofilm bakteryjny jamy ustnej. Dotyczy ona tkanek podporowych przyzębia, objawia się głównie zapaleniem dziąseł, resorpcją kości wyrostka zębodołowego, powstawaniem kieszonek dziąsłowych i rozchwianiem zębów, ale także indukuje różne choroby ogólnoustrojowe, które poważnie wpływają na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów. W odpowiedzi na infekcję przyzębia pośredniczą różne wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe prowadzące do produkcji licznych biomolekuł. Witronektyna jest wielofunkcyjnym białkiem z wieloma domenami wiążącymi, które oddziałują z różnymi białkami osocza i komórek. Należy do grupy glikoprotein adhezyjnych, które biorą udział w różnych funkcjach, w tym aktywacji dopełniacza, krzepnięciu krwi, wiązaniu z proteoglikanami i modyfikacji macierzy. Wśród różnych cystatyn wyrażanych w surowicy i ślinie, Fetuina-A, inne białko jest wytwarzane głównie przez zdrową wątrobę i tkankę tłuszczową. Fetuina-A została uznana za cząsteczkę wielofunkcyjną związaną z jej rolą w procesach metabolicznych, insulinooporności, regulacji adipogenezy i mineralizacji w całym organizmie. Ocena wpływu leczenia zachowawczego na parametry przyzębia i serca oraz stężenie witronektyny i fetuiny-A w ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia (stadium II-III) i chorobą wieńcową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Indie, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental college and hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci chętni do udziału w badaniu.
  2. Pacjenci w wieku 30-65 lat (mężczyźni)
  3. Pacjenci powinni mieć ≥ 10 pozostałych zębów naturalnych.
  4. Brak historii długotrwałego stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca typu I i typu II, choroby układu oddechowego, choroby nerek, choroby wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, alergia, zaawansowane nowotwory złośliwe/nowotwory i zakażenie wirusem HIV zostaną wykluczeni z niniejszego badania.
  2. Przewlekłe leczenie (>2 tygodnie) lekami, o których wiadomo, że wpływają na tkanki przyzębia (fenytoina lub cyklosporyna).
  3. Pacjentki zostały wykluczone ze względu na wahania hormonalne.
  4. W przypadku grupy II i III osoby przyjmujące leki, takie jak kortykosteroidy, antybiotyki, w ciągu 6 miesięcy od badania zostaną wykluczone.
  5. Obecni palacze i osoby, które rzuciły palenie mniej niż 6 miesięcy.
  6. Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy zdrowi periodontologicznie i systemowo
Inny: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Wykonane zostanie skaling i wygładzanie korzeni za pomocą skalerów i kiret periodontologicznych
Eksperymentalny: Zapalenie przyzębia bez choroby wieńcowej
Uczestnicy zapalenia przyzębia bez choroby wieńcowej
Inny: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Wykonane zostanie skaling i wygładzanie korzeni za pomocą skalerów i kiret periodontologicznych
Eksperymentalny: Zapalenie przyzębia z chorobą wieńcową
Uczestnicy zapalenia przyzębia z chorobą wieńcową
Inny: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Wykonane zostanie skaling i wygładzanie korzeni za pomocą skalerów i kiret periodontologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie kryteriów periodontologicznych
Ramy czasowe: Dwa lata
Redukcja wskaźnika płytki nazębnej (mierzona liczbowo)
Dwa lata
Zmniejszenie parametrów przyzębia
Ramy czasowe: Dwa lata
Redukcja PPD (mierzona w mm)
Dwa lata
Redukcja zmiennych przyzębia
Ramy czasowe: Dwa lata
Zmniejszenie CAL (mierzone w mm)
Dwa lata
Redukcja zmiennych przyzębia
Ramy czasowe: Dwa lata
Zmniejszenie wskaźnika dziąseł (mierzonego w liczbach)
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MADC/IEC-1/18/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj