牛肉と植物のバーガーのメタボロミクス研究
消費者の食後の炎症および代謝プロファイルに対する牛肉および植物ベースの代替肉のさまざまな供給源の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド
インポッシブル バーガー TM やビヨンド ミート TM などのグラスフェッド ビーフや植物由来のビーフ代替品の消費に関心を持つ人が増えており、これらの選択が消費者の健康に有益であると信じています。しかし、これらの信念や主張を研究するための作業はほとんどまたはまったく行われていません。 この研究の目的は、中年成人 (30 ～ 60 歳) の食後の血漿炎症および代謝プロファイルに対する植物ベースの肉、グラスフェッド ビーフ、グレインフェッド ビーフの効果を評価することです。 この作業は、消費者の食品選択による急性の食後の炎症状態の操作に関する新しい洞察を提供します。 また、メタボロミクス分析を通じて、食品由来の代謝物が人体の全身代謝物にどのように影響するかについて、より多くの洞察を提供します。 この研究では無作為化されたクロスオーバーデザインを利用し、すべての参加者は最低3日間離れた3つの別々の機会に各タイプの肉を消費します.
研究の目的
- Impossible BurgerTM、グラスフェッド ビーフ、またはグレイン フェッド ビーフを 9 オンス摂取した場合の、食後 300 分の血漿炎症マーカー (IL-6、TNF-α、C 反応性タンパク質、および VCAM-1) に対する効果を調べること。
- 食後 300 分 (60 分、180 分、および 300 分) の定期的な採血によって収集された血漿代謝物 (ビタミンおよびミネラル誘導体、ポリフェノール、アミノ酸など) への影響を調べること。
- 摂取後 15、30、60 分、およびその後 1 時間ごとの主観的満腹感への影響を測定すること。
設計と手順
参加者は、調査への参加を通じて、1回のスクリーニング/同意訪問と3回の検査訪問を完了するよう求められます。 すべての訪問は、ユタ州立大学の人間栄養研究センター (CHNS) にある臨床研究スペースで行われます。
電話によるスクリーニング (第 1 週。所要時間: 15 分): 関心のある参加者は、電話で事前にスクリーニングされ、スクリプト化された質問のリスト (添付を参照) を使用して、研究への参加資格がある可能性のある個人を特定します。 適切な候補者には、REDCap 調査のリンクが提供され、健康、食習慣、睡眠習慣に関する詳細を尋ねる追加のスクリーニング質問に回答します (包含/除外基準を参照)。 適格性を判断するために、最小限の PHI のみが収集されます。 回答は研究チームのメンバーによってレビューされ（すべての研究チームのメンバーは必要なCITIトレーニングを完了しています）、潜在的に適格な候補者に連絡して、同意/スクリーニング訪問をスケジュールします。 対象者が同意会議に予定される前に、参加者がほとんどの包含/除外基準を満たしていることを確認するために、事前スクリーニングが実施されます。 したがって、電話スクリーニングは、電話スクリーニングによって簡単に除外される可能性のある、同意/スクリーニングされた不適格な研究参加者の量を制限するために実行されます。 これはまた、関心のある参加者に、研究について追加の質問をしたり、同意/スクリーニング訪問を進めることに興味があるかどうかを判断したりする機会を提供します. これにより、被験者と研究スタッフの両方の時間負担が制限されます。
同意訪問 (第 1 週。所要時間: 1 時間): この訪問は、Zoom を介して仮想的に行うか、ユタ州立大学の人間栄養研究センター (CHNS) で直接行うことができます。 潜在的な被験者は、訓練を受けた研究スタッフのメンバーが実施する同意セッションに参加して、研究の詳細を提示します。 関心のある参加者は、インフォームド コンセント プロセスを研究スタッフと非公開で完了します。 治験責任医師は、被験者が同意書を読んで質問するまで最大 60 分かかります。 被験者が研究について考えるために追加の時間を必要とする場合、これは許可されます。 研究チームは、最初の同意訪問の 3 日後に被験者に連絡を取り、被験者が決定を下したかどうかを尋ねます。 書面による同意が得られる前に、いかなる研究手続きも行われません。 被験者の負担を最小限に抑えるために、参加者は電話スクリーン中に、同意訪問とスクリーニング訪問を組み合わせる機会があることを指示されます (以下を参照)。 参加者が複数回の訪問を希望する場合は、一晩の 12 時間の断食の後、朝にこの訪問を行うように指示されます。
スクリーニング訪問 (第 1 週。所要時間: 1 時間): この訪問は、人間栄養研究センター (CHNS) で行われ、約 1 時間続きます。 研究者は、一晩、12 時間絶食した後、参加者に午前中に来るように依頼します。 この訪問中に、次の手順が実行されます。
- 採血: 訓練を受けた採血医 (PI) が、定期的な血液検査 (以下の表 2 を参照) のために空腹時血液サンプルを採取し、参加者が研究に適格であることを確認します。 小さな針を使用して、参加者の前腕または手の静脈から 12 ml の血液を採取します。 血液サンプルは LabCorp に送られ、HbA1C、グルコース、基礎代謝パネル (BMP)、および脂質パネルについて分析されます。 出産の可能性のある女性の血液は、このスクリーニング採血の一環として妊娠検査 (hCG) の対象となります。 これも LabCorp を通じて行われます。
- 体重と身長。 身長(cm)は靴を履いた状態での計測になります。 体重 (kg) は、靴、コート、またはセーターを脱いで測定されます。 BMI は、体重 (kg) / 身長 (m)2 として計算されます。
- 血圧: 自動上腕血圧計 (オムロン BP5250) を使用して血圧を測定します。 合計 3 回の測定が行われ、それらの平均値が参加者の特徴付けのために収集されます。
- アンケート: 参加者には、以下に説明する各代謝訪問の 3 日前に記入する 3 日間の食事と睡眠の記録が与えられます。 参加者はまた、研究の開始時に一度、食物摂取頻度アンケートを与えられます。これは、動物製品を消費する頻度と、それらが次のいずれかであるかどうかを尋ねます。ファーマーズマーケットで買った」。 これにより、参加者の牧草地で飼育された動物製品の習慣的な消費の指標が得られます。 使用される食品頻度アンケートは、Baudry et al. から適応された 5 段階の序数スケールを持つダイエット履歴アンケート III (NIH) の修正版です。 （2015）（添付参照）。 アンケートは、過去 1 年間に一般的に消費された食べ物や飲み物をレビューし、完了するのに約 30 分かかります。
代謝訪問（2〜4週目。 訪問回数: 3. 所要時間: 各 7 時間): これら 3 回の訪問は、それぞれ約 7 時間かかり、人間栄養研究センター (CHNS) で行われます。 訪問は少なくとも3日間隔で行われます。 参加者は、検査室に報告する前に 12 時間絶食する必要があります。 この間、参加者は以下を完了します。
- 肉の消費: 無作為化されたクロスオーバー デザインを使用して、参加者は 250 g (9 オンス) の Impossible BurgerTM バーガー (植物)、穀物で育てられたビーフ バーガー (穀物で育てられた)、牧草で育てられたビーフ バーガー (牧草で育てられた) を摂取します。給餌）。 肉は9オンスで保存されます。 (250 g) パテを NDFS キッチンの指定された食品冷凍庫 (-40 °C) に入れ、翌朝被験者が到着する前に冷蔵庫 (4 °C) で一晩解凍します。 インスタント読み取り肉温度計が 160 °F (71 °C) の内部温度を記録するまで、肉は両側の CHNS メタボリック キッチンのグリドルで調理されます。 パテはすぐに参加者に提供されます。 参加者には、食後 300 分の段階で標準化された量の水 (1.5 リットル) が提供されます。 参加者は快適な速度で水を飲み食いするよう求められますが、30 分以内に飲み終えるようにしてください。 その後の食後 300 分間は、他の食品を摂取することはできません。 他の液体は、プロトコルに干渉するため、その間に消費することはできません (以下の尿採取を参照してください)。 また、被験者はこの間椅子に座ったままで、自分の電子機器で仕事/読書/エンターテイメントを見ることができると予想されます。 参加者は起き上がってトイレを使用することが許可されます。ただし、捜査官は参加者にそれ以外の場合は座ったままでいるように依頼します。
- 採血: 静脈内カテーテル (IV) は、訓練を受けた研究チームのメンバー (PI) によって前腕または手の静脈に一時的に配置され、繰り返される血液サンプルを収集します。 カテーテルは、生理食塩水をゆっくりと滴下することによって実行可能のままになります。 調査員は、3 回の代謝訪問のそれぞれで、合計 4 つのサンプル (各 10 mL、40 mL または大さじ 2.5 杯) を収集します。 参加者が食事をする直前に 1 つのサンプルを収集し、さらに 3 つのサンプルを食事の 60 分後、180 分後、300 分後に収集します。 これらの抽選は、臨床施設の個室の革張りのリクライニングチェアで行われます。 参加者には、LabCorp から得られる臨床検査結果が提供されます。 血液検査の結果は、USU メール アカウントを使用して暗号化されたメールで参加者と共有されます。
- 尿の収集: ベースラインの尿サンプルは、食事の摂取前に収集されます。 参加者は、食事の前に膀胱を完全に空にするよう求められます。 食物摂取後、尿中の代謝物を調べるために、食後 300 分の段階ですべての尿を尿ジャグ (3000 mL の尿収集ボトル) に収集します。 すべての採尿は、専用トイレ施設で参加者自身が行います。
- 満腹度尺度: 参加者は、30 分、60 分、90 分、120 分、およびその後 300 分まで 1 時間ごとに検証済みの満腹度尺度をマークして、肉を消費した後の主観的な満腹感を評価するよう求められます。
食事と活動の管理: 研究者は参加者に、習慣的な食事、身体活動、および睡眠レベルを維持するように依頼します。 ）。 治験責任医師はまた、各メタボリック訪問の 2 日前から、アルコールや激しい身体活動 (ランニング、ウェイトリフティングなど) を控えるように依頼します。 食事と睡眠のログは、各訪問に至るまでのライフスタイル要因が類似しており、確実なバイオマーカーの結果 (炎症性サイトカインとメタボロミクス) を確実にするためのコンプライアンスを促進する可能性があるかどうか、研究者に洞察を与えます。 参加者は、各訪問の前に、3 日間の食事記録と睡眠スケジュールを可能な限り再現するよう求められます。 また、参加者は、各訪問の前日に、赤身の肉や大豆 (プラント バーガーの主成分) を食べないように求められます。 これは、尿中の一般的な赤身肉および大豆由来の代謝物の事前の存在を最小限に抑えるために行われます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Logan、Utah、アメリカ、84322
- Center for Human Nutrition Studies
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢が 30 歳以上 60 歳以下。
- BMI≧25～≦35kg/m2；
- 過去 3 か月間の体重の安定 (減少または増加 <4%);
- ヘモグロビン A1C (HbA1C) ≤6.4%;
- 空腹時血糖値 <126 mg/dl;
- 被験者は、この研究に参加するために英語を話し、理解できる必要があります
除外基準:
- -研究結果の測定に影響を与えることが知られている薬物の使用（例：NSAID、コルチコステロイド）、または研究手順（例：抗凝固薬）のリスクを増加させることはできません。この研究のために一時的に中止することはできません。
- 週に 14 杯以上の飲酒;
- 過去 3 か月間のタバコ (またはその他のタバコ製品) の使用;
- 過去 2 週間以内の COVID ワクチン;
- 高レベルの競技運動（トライアスロン、マラソン、パワーリフティングなど）に従事している。
- -炎症性疾患（例： 自己免疫疾患、セリアック病、糸球体腎炎、肝炎、炎症性腸疾患、関節炎);
- 活動性悪性腫瘍、うっ血性心不全、真性糖尿病および/または慢性閉塞性肺疾患の診断;
- 過去 60 日間の抗生物質の使用;
- 妊娠中（または翌月に予定）または授乳中の女性;
- 大豆アレルギー;
- -研究PIが研究プロトコルを安全に完了することができないと考える被験者;
- 自発的なインフォームドコンセントを与えることができない人;
- -研究プロトコルに従うことができない、または従うことを望まない人、または何らかの理由で研究チームがこの研究の適切な候補者ではないと見なす人。
- ベジタリアン
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シーケンス 1: グレインフェッド、グラスフェッド、インポッシブル
初回はグレインフェッドビーフバーガー（250g）をお召し上がりいただきます。 2回目はグラスフェッドビーフバーガー（250グラム）を食べます。 3 回目の訪問では、Impossible BurgerTM (250 グラム) が消費されます。 |
調味料を使わずに炊き上げたグレインフェッドビーフのハンバーグです。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
グラスフェッド、グラスフィニッシュビーフハンバーグを調味料なしで焼いた丼。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
調味料なしで調理されたプラントベースのインポッシブル バーガーのボウル。
未調理のインポッシブル バーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングされた脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
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アクティブコンパレータ：シーケンス 2: グラスフェッド、グレインフェッド、インポッシブル
初回はグラスフェッドビーフバーガー（250g）をお召し上がりいただきます。 2回目はグレインフェッドビーフバーガー（250グラム）を食べます。 3 回目の訪問では、Impossible BurgerTM (250 グラム) が消費されます。 |
調味料を使わずに炊き上げたグレインフェッドビーフのハンバーグです。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
グラスフェッド、グラスフィニッシュビーフハンバーグを調味料なしで焼いた丼。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
調味料なしで調理されたプラントベースのインポッシブル バーガーのボウル。
未調理のインポッシブル バーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングされた脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
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アクティブコンパレータ：シーケンス 3: 不可能、グラスフェッド、グレインフェッド
初回ご来店時はImpossible BurgerTM（250グラム）をお召し上がりいただきます。 2回目はグラスフェッドビーフバーガー（250グラム）を食べます。 3回目はグレインフェッドビーフバーガー（250グラム）を食べます。 |
調味料を使わずに炊き上げたグレインフェッドビーフのハンバーグです。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
グラスフェッド、グラスフィニッシュビーフハンバーグを調味料なしで焼いた丼。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
調味料なしで調理されたプラントベースのインポッシブル バーガーのボウル。
未調理のインポッシブル バーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングされた脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
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アクティブコンパレータ：シーケンス 4: 不可能、グレインフェッド、グラスフェッド
初回ご来店時はImpossible BurgerTM（250グラム）をお召し上がりいただきます。 2回目はグレインフェッドビーフバーガー（250グラム）を食べます。 3回目はグラスフェッドビーフバーガー（250グラム）を食べます。 |
調味料を使わずに炊き上げたグレインフェッドビーフのハンバーグです。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
グラスフェッド、グラスフィニッシュビーフハンバーグを調味料なしで焼いた丼。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
調味料なしで調理されたプラントベースのインポッシブル バーガーのボウル。
未調理のインポッシブル バーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングされた脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
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アクティブコンパレータ：シーケンス 5: グレインフェッド、インポッシブル、グラスフェッド
初回はグレインフェッドビーフバーガー（250g）をお召し上がりいただきます。 2 回目の訪問では、Impossible BurgerTM (250 グラム) が消費されます。 3回目はグラスフェッドビーフバーガー（250グラム）を食べます。 |
調味料を使わずに炊き上げたグレインフェッドビーフのハンバーグです。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
グラスフェッド、グラスフィニッシュビーフハンバーグを調味料なしで焼いた丼。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
調味料なしで調理されたプラントベースのインポッシブル バーガーのボウル。
未調理のインポッシブル バーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングされた脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
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アクティブコンパレータ：シーケンス 6: グラスフェッド、インポッシブル、グレインフェッド
初回はグラスフェッドビーフバーガー（250g）をお召し上がりいただきます。 2 回目の訪問では、Impossible BurgerTM (250 グラム) が消費されます。 3回目はグレインフェッドビーフバーガー（250グラム）を食べます。 |
調味料を使わずに炊き上げたグレインフェッドビーフのハンバーグです。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
グラスフェッド、グラスフィニッシュビーフハンバーグを調味料なしで焼いた丼。
未調理のハンバーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングした脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
調味料なしで調理されたプラントベースのインポッシブル バーガーのボウル。
未調理のインポッシブル バーガー 250 グラムを計量し、ノンスティック パンで 8 分間調理しました。調味料や油は使用せず、レンダリングされた脂肪をサービング ボウルに注ぎました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿サンプル中の炎症性サイトカイン バイオマーカー (IL-6) 濃度
時間枠：食後の空腹時濃度からの変化。
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IL-6 の炎症性バイオマーカー濃度 (pg/ml) は、ユタ州立大学の人間栄養研究センターで ELISA キットを使用して測定されます。
血液サンプルは、食事の摂取前、および食事の摂取後 60 分、180 分、および 300 分の時点で瀉血によって採取され、すぐに遠心分離され、分析が実行されるまで -80ºC で保存されます。
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食後の空腹時濃度からの変化。
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血漿サンプル中の炎症性サイトカイン バイオマーカー (C 反応性タンパク質) 濃度
時間枠：食後の空腹時濃度からの変化。
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C反応性タンパク質（CRP; ng / ml）の炎症性バイオマーカー濃度は、ユタ州立大学の人間栄養研究センターでELISAキットを使用して測定されます。
食事の摂取前、食事の摂取後 60 分、180 分、300 分の時点で血液サンプルを採取し、すぐに遠心分離し、分析が行われるまで -80ºC で保存します。
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食後の空腹時濃度からの変化。
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血漿サンプル中の炎症性サイトカイン バイオマーカー (TNF-α) 濃度
時間枠：食後の空腹時濃度からの変化。
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ＴＮＦ－αの炎症性バイオマーカー濃度（ｐｇ／ｍｌ）は、ユタ州立大学のヒト栄養研究センターでＥＬＩＳＡキットを使用して測定される。
食事の摂取前、食事の摂取後 60 分、180 分、300 分の時点で血液サンプルを採取し、すぐに遠心分離し、分析が行われるまで -80ºC で保存します。
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食後の空腹時濃度からの変化。
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血漿サンプル中の炎症性サイトカイン バイオマーカー (Vascular Adhesion Molecule-1) 濃度
時間枠：食後の空腹時濃度からの変化。
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血管接着分子-1の炎症性バイオマーカー濃度(ng/ml)は、ユタ州立大学のヒト栄養研究センターでELISAキットを使用して測定されます。
食事の摂取前、食事の摂取後 60 分、180 分、300 分の時点で血液サンプルを採取し、すぐに遠心分離し、分析が行われるまで -80ºC で保存します。
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食後の空腹時濃度からの変化。
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トリプル四重極 LC/MS-MS を使用した血漿サンプル中の代謝物の相対存在量
時間枠：食後の空腹時濃度からの変化。
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各食事後の血漿代謝産物の相対存在量 (任意単位) は、高速液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (LC/MS-MS) を使用して測定されます。
この分析により、広範囲の代謝物の同時高解像度測定が可能になり、さまざまな食事からの食品由来の代謝物が人間の健康の代謝経路にどのように影響するかについての洞察が得られます。
血液サンプルは各食事の前に採取し、食事の 60 分後、180 分後、300 分後に 3 回摂取し、すぐに遠心分離し、分析が行われるまで -80ºC で保存します。
多変量統計分析と偏最小二乗判別分析を使用して、食事ごとに経時的に変化した特徴を特定します。
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食後の空腹時濃度からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満腹アンケート
時間枠：食事の直前
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食事前の満腹感に関する質問: あなたがまだ試験食を食べておらず、昨日の夕方から断食し、水だけを食べて飲んでいるということを考慮して、最良の選択を選んでください. お腹がとっても空いてる;お腹がすいた;少しお腹が空いた。特に感じることはありません。やや満足;満足し;非常にいっぱい。 |
食事の直前
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味覚アンケート
時間枠：食べた直後
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食べ終わったら、次の問いに答えなさい。 Q: 1. あなたの今の食べたい欲求はどのくらい強いですか？ A: 0-100 スケール まったく強くない -- 非常に強い Q: 2. 食事の味はいかがでしたか? A: 0-100 スケール まったく快適ではない -- 非常に快適 Q: 3. 食事の味はどれくらいですか? A: 0-100 スケール 全く甘くない -- 非常に甘い Q: 4. 食事の塩味はどのくらいですか? A: 0-100 スケール まったく塩辛い -- 非常に塩辛い Q: 5. おなかいっぱいになると思いますか? A: 0-100 スケール まったく満たされていない -- 非常に満たされている Q: 6. 食事はどのくらいなじみがあると思いますか? A: 0-100 スケール まったくなじみがない -- 非常によくわかる Q: 7. 食事の全体的な味はどうでしたか? A: 0-100 スケール 非常に嫌い -- 非常に好き Q: 8. この食事のカロリーはどれくらいだと思いますか? A: 0-100 スケール まったくカロリーなし -- 非常に高カロリー |
食べた直後
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気分アンケート
時間枠：食後のベースラインからの気分スコアの変化。
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気分評価アンケート Q: 1. あなたは今、どのくらい幸せを感じていますか？ A: 0-100 スケール まったく満足していない -- 非常に満足している Q: 2. 今、どれくらい食べられますか? A: 0-100 スケール 何もない -- 今まで食べた中で一番多い Q: 3. 今、満腹感は？ A: 0-100 スケール まったく満杯ではない -- 非常に満杯 Q: 4. 今、どのくらいお腹が空いていますか? A: 0-100 スケール まったく空腹でない -- 非常に空腹 Q: 5. 今どのくらいのどが渇いていますか? A: 0-100 スケール まったく喉が渇いていない -- 非常に喉が渇いている Q: 6. あなたの今の食べたい欲求はどのくらい強いですか？ A: 0-100 スケール まったく強くない -- 非常に強い Q: 7. 今、あなたはどの程度機敏に感じていますか? A: 0-100 スケール まったく警戒していない -- 非常に警戒している Q: 8. 今、どのくらい頭が冴えていますか? A: 0-100 スケール まったく頭が冴えない -- 非常に頭脳明晰 .これらの質問は、食事の消費後 30、60、90、120、180、240、および 300 分後に尋ねられます。 |
食後のベースラインからの気分スコアの変化。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stephan van Vliet, PhD、Utah State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。