Beef and Plant Burger Metabolomics Study
Effecten van verschillende bronnen van rundvlees en plantaardige vleesalternatieven op postprandiale inflammatoire en metabole profielen van consumenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
Een toenemend aantal mensen is geïnteresseerd in het consumeren van grasgevoerd rundvlees of plantaardige rundvleesalternatieven, zoals de Impossible BurgerTM of Beyond MeatTM, in de overtuiging dat deze keuzes gunstig zijn voor de gezondheid van de consument; er is echter weinig tot geen werk verricht om deze overtuigingen en beweringen te bestuderen. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van plantaardig vlees, grasgevoerd rundvlees en graangevoerd rundvlees op postprandiale plasma-ontstekings- en metabolietprofielen bij volwassenen van middelbare leeftijd (30-60 jaar oud). Dit werk zal nieuw inzicht bieden in het manipuleren van de acute ontstekingstoestand na de maaltijd door voedselkeuzes van consumenten. Het zal ook meer inzicht geven in hoe voedsel-afgeleide metabolieten de systemische metabolieten in het menselijk lichaam beïnvloeden door middel van metabolomics-analyse. Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde cross-over-opzet en elke deelnemer consumeert elk type vlees op drie verschillende gelegenheden met een tussenpoos van minimaal drie dagen.
STUDIE DOELSTELLINGEN
- Om de effecten te bepalen van het consumeren van 9 oz van de Impossible BurgerTM, grasgevoerd rundvlees of graangevoerd rundvlees op 300 minuten postprandiale plasma-ontstekingsmarkers (IL-6, TNF-α, C-reactief proteïne en VCAM-1).
- Effecten op plasmametabolieten (vitamine- en mineraalderivaten, polyfenolen, aminozuren enz.) bepalen die zijn verzameld door middel van regelmatige bloedafname tijdens de postprandiale fase van 300 minuten (na 60 minuten, 180 minuten en 300 minuten).
- Om de effecten op subjectieve verzadiging te bepalen na 15, 30, 60 minuten en daarna elk uur na consumptie.
ONTWERP EN PROCEDURES
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens hun deelname aan het onderzoek één screenings-/toestemmingsbezoek en drie testbezoeken af te leggen. Alle bezoeken vinden plaats in de klinische onderzoeksruimte van het Center for Human Nutrition Studies (CHNS) aan de Utah State University.
Telefoonscherm (week 1. Duur: 15 min): Geïnteresseerde deelnemers worden vooraf telefonisch gescreend, met behulp van een gescripte lijst met vragen (zie bijlage) om personen te identificeren die mogelijk in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Geschikte kandidaten krijgen dan een REDCap-enquêtelink om aanvullende screeningvragen in te vullen die hen meer informatie vragen over hun gezondheid, voedingsgewoonten en slaapgewoonten (zie inclusie-/uitsluitingscriteria). Alleen de minimale PHI wordt verzameld om te bepalen of u in aanmerking komt. De antwoorden worden beoordeeld door een lid van het onderzoeksteam (alle leden van het onderzoeksteam hebben de noodzakelijke CITI-training gevolgd) en er wordt contact opgenomen met mogelijk in aanmerking komende kandidaten om een toestemmings-/screeningsbezoek te plannen. Het pre-screen wordt uitgevoerd om te bevestigen dat de deelnemer voldoet aan de meeste inclusie-/uitsluitingscriteria voordat de proefpersoon wordt ingepland voor een toestemmingsgesprek. De telefoonscreening wordt dus uitgevoerd om het aantal niet-geschikte onderzoeksdeelnemers dat toestemming/screening heeft en gemakkelijk kan worden uitgesloten door middel van een telefonische screening, te beperken. Dit zou geïnteresseerde deelnemers ook de mogelijkheid bieden om aanvullende vragen te stellen over het onderzoek en om te bepalen of ze geïnteresseerd zijn om verder te gaan met een toestemmings-/screeningsbezoek. Dit beperkt de tijdsdruk van zowel de proefpersoon als de onderzoeksstaf.
Toestemmingsbezoek (week 1. Duur: 1 uur): Dit bezoek kan virtueel worden gedaan via Zoom of persoonlijk plaatsvinden in het Center for Human Nutrition Studies (CHNS) aan de Utah State University. Potentiële proefpersonen zullen een toestemmingssessie bijwonen die wordt gehouden door een getraind lid van het onderzoekspersoneel om de details van het onderzoek te presenteren. Geïnteresseerde deelnemers zullen het proces van geïnformeerde toestemming privé voltooien met het studiepersoneel. De onderzoekers geven de proefpersonen maximaal 60 minuten de tijd om de toestemming te lezen en vragen te stellen. Als een proefpersoon extra tijd wil hebben om over het onderzoek na te denken, kan dat. Het onderzoeksteam neemt drie dagen na het eerste toestemmingsbezoek contact op met de proefpersoon om te vragen of hij of zij tot een besluit is gekomen. Er vinden geen onderzoeksprocedures plaats voordat schriftelijke toestemming is verkregen. Om de belasting van de proefpersoon te minimaliseren, krijgen de deelnemers tijdens het telefoonscherm de instructie dat ze de mogelijkheid hebben om het toestemmingsbezoek te combineren met hun screeningbezoek (zie hieronder). Als deelnemers bezoeken willen combineren, krijgen ze de instructie dat ze dit bezoek 's ochtends moeten uitvoeren na een nacht van 12 uur vasten.
Screeningsbezoek (week 1. Duur: 1 uur): Dit bezoek vindt plaats in het Centrum voor Humane Voedingsstudies (CHNS) en duurt ongeveer 1 uur. De onderzoekers vragen de deelnemers om 's ochtends binnen te komen na een nacht van 12 uur vasten. Tijdens dit bezoek worden de volgende procedures uitgevoerd:
- Bloedafname: Een getrainde flebotomist (de PI) zal nuchter bloed afnemen voor routinematig bloedonderzoek (zie tabel 2 hieronder) om er zeker van te zijn dat de deelnemer in aanmerking komt voor het onderzoek. Met een kleine naald wordt 12 ml bloed afgenomen uit een ader in de onderarm of hand van de deelnemer. Bloedmonsters worden naar LabCorp gestuurd om te worden geanalyseerd op HbA1C, glucose, Basic Metabolic Panel (BMP) en Lipid panel. Het bloed van vrouwen in de vruchtbare leeftijd zal worden onderworpen aan een zwangerschapstest (hCG) als onderdeel van deze bloedafname. Dit zal ook via LabCorp gebeuren.
- Lichaamsmassa en lengte. Hoogte (cm) wordt gemeten zonder schoenen. Het lichaamsgewicht (kg) wordt gemeten zonder schoenen, jassen of truien. BMI wordt berekend als lichaamsgewicht (kg) / lengte (m)2.
- Bloeddruk: Er wordt een bloeddrukmeting uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde bovenarmbloeddrukmeter (Omron BP5250). Er zullen in totaal drie metingen worden uitgevoerd en de gemiddelde waarde daarvan zal worden verzameld voor karakterisering door deelnemers.
- Vragenlijsten: De deelnemer krijgt een driedaags voedings- en slaaplogboek dat drie dagen voorafgaand aan elk van de hieronder beschreven metabole bezoeken moet worden ingevuld. De deelnemer krijgt aan het begin van het onderzoek ook een keer een vragenlijst over de voedselfrequentie, waarin wordt gevraagd hoe vaak ze dierlijke producten consumeren en of ze een van de volgende zijn: "grasgevoerd, biologisch, grasland of gekocht op een boerenmarkt". Dit geeft ons een indicatie van de gebruikelijke consumptie van dierlijke producten uit de wei van de deelnemers. De voedselfrequentievragenlijst die zal worden gebruikt, is een aangepaste versie van de Diet History Questionnaire III (NIH) met een 5-punts ordinale schaal zoals overgenomen van Baudry et al. (2015) (zie bijlage). De vragenlijst beoordeelt het eten en drinken dat het afgelopen jaar doorgaans is geconsumeerd en neemt ongeveer 30 minuten in beslag.
Metabolische bezoeken (week 2-4. Aantal bezoeken: 3. Duur: elk 7 uur): Deze drie bezoeken zullen elk ongeveer 7 uur in beslag nemen en vinden plaats in het Centre for Human Nutrition Studies (CHNS). Bezoeken zullen minimaal 3 dagen uit elkaar liggen. Deelnemers moeten 12 uur vasten voordat ze zich bij het laboratorium melden. Tijdens deze zullen de deelnemers het volgende voltooien:
- Vleesconsumptie: Met een gerandomiseerd cross-over-ontwerp krijgen deelnemers 250 g (9 oz) van een Impossible BurgerTM-burger (plantaardig), een graangevoerde rundvleesburger (graangevoerd), een grasgevoerde rundvleesburger (gras- gevoed). Het vlees wordt opgeslagen als 9 oz. (250 g) pasteitjes in daarvoor bestemde voedselvriezers (-40 °C) in de NDFS-keuken en 's nachts ontdooid in een koelkast (4 °C) voordat de proefpersoon de volgende ochtend arriveert. Het vlees wordt aan elke kant op een bakplaat in de CHNS metabolische keuken gekookt totdat een direct afleesbare vleesthermometer een interne temperatuur van 160 ° F (71 ° C) registreert. De pasteitjes worden dan direct aan de deelnemer geserveerd. Deelnemers krijgen een gestandaardiseerde hoeveelheid water (1,5 liter) om te drinken tijdens de fase van 300 minuten na de maaltijd. Deelnemers wordt gevraagd om het water tegen een comfortabel tarief te eten en te drinken, maar om te proberen binnen 30 minuten klaar te zijn. Er mag geen ander voedsel worden geconsumeerd tijdens de daaropvolgende postprandiale fase van 300 minuten. Gedurende die tijd mogen er geen andere vloeistoffen worden geconsumeerd, omdat dit ons protocol zou verstoren (zie urineverzameling hieronder). Van proefpersonen wordt ook verwacht dat ze gedurende deze tijd in een stoel blijven zitten en entertainment kunnen werken/lezen/of kijken op hun eigen elektronische apparaat. Deelnemers mogen opstaan en de rustruimte gebruiken; de onderzoekers zullen de deelnemers echter vragen anders stil te blijven zitten.
- Bloedafname: een intraveneuze katheter (IV) wordt tijdelijk in een onderarm of handader geplaatst door een getraind lid van het onderzoeksteam (de PI) om herhaalde bloedmonsters te verzamelen. De katheter blijft levensvatbaar door een langzame druppel zoutoplossing. De onderzoekers verzamelen in totaal vier monsters (elk 10 ml; 40 ml of 2½ eetlepel) bij elk van de drie metabolische bezoeken. Er wordt één monster genomen vlak voordat de deelnemers eten en er worden nog drie monsters verzameld 60, 180 minuten en 300 minuten nadat ze de maaltijd hebben geconsumeerd. Deze trekkingen vinden plaats in een privékamer in klinische faciliteiten, in een verstelbare leren stoel. Deelnemers krijgen hun klinische laboratoriumresultaten die ze van LabCorp zullen krijgen. Resultaten van bloedonderzoek worden gedeeld met deelnemers via gecodeerde e-mail met behulp van een USU-e-mailaccount.
- Urineverzameling: Voorafgaand aan voedselconsumptie wordt een basisurinemonster verzameld. Deelnemers wordt gevraagd om hun blaas volledig te legen voorafgaand aan voedselconsumptie. Na voedselconsumptie wordt alle urine verzameld in een urinekan (een urineopvangfles van 3000 ml) tijdens de postprandiale fase van 300 minuten om de metabolieten in de urine te bestuderen. Alle urinecollecties worden door de deelnemer zelf gedaan in privé-toiletten.
- Verzadigingsschaal: Deelnemers wordt gevraagd om een gevalideerde verzadigingsschaal te markeren op 30, 60, 90, 120 min, en daarna elk uur tot 300 min om subjectieve verzadiging na vleesconsumptie te beoordelen.
Dieet- en activiteitscontrole: De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om hun gebruikelijke dieet, fysieke activiteit en slaapniveau te behouden. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om driedaagse voedings- en slaaplogboeken in te vullen voor de drie dagen voorafgaand aan hun metabole bezoek (zie bijlagen). ). De onderzoekers zullen hen ook vragen zich te onthouden van alcohol en zware lichamelijke activiteit (hardlopen, gewichtheffen enz.) gedurende 2 dagen voorafgaand aan elk metabolisch bezoek. De voedings- en slaaplogboeken zullen de onderzoekers inzicht geven of levensstijlfactoren voorafgaand aan elk bezoek vergelijkbaar waren en zullen waarschijnlijk de therapietrouw bevorderen om robuuste biomarkerresultaten (inflammatoire cytokines en metabolomics) te garanderen. Deelnemers wordt gevraagd om voorafgaand aan elk bezoek zoveel mogelijk hun 3-daagse voedsellogboeken en slaapschema te repliceren. Deelnemers wordt ook gevraagd om de dag voor elk bezoek geen rood vlees of soja (hoofdbestanddeel van de plantenburger) te consumeren. Dit wordt gedaan om eventuele eerdere aanwezigheid van gewoon rood vlees en van soja afgeleide metabolieten in de urine te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
- Center for Human Nutrition Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥30 en ≤60 jaar;
- BMI ≥25 en ≤35 kg/m2;
- Gewicht stabiel in de afgelopen 3 maanden (verlies of winst <4%);
- Hemoglobine A1C (HbA1C) ≤6,4%;
- Nuchtere plasmaglucoseconcentratie <126 mg/dl;
- Proefpersonen moeten Engels kunnen spreken en begrijpen om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de uitkomstmaten van het onderzoek beïnvloeden (bijv. NSAID's, corticosteroïden) of het risico verhogen op onderzoeksprocedures (bijv. anticoagulantia) die voor dit onderzoek niet tijdelijk kunnen worden stopgezet;
- >14 drankjes per week consumeren;
- Gebruik van sigaretten (of andere tabaksproducten) in de afgelopen 3 maanden;
- COVID-vaccin in de afgelopen twee weken;
- Betrokken bij competitieve oefeningen op hoog niveau (bijv. triatlon, marathon, powerlifting);
- Elke ontstekingsziekte (bijv. auto-immuunziekten, coeliakie, glomerulonefritis, hepatitis, inflammatoire darmziekte, artritis);
- Diagnoses van actieve maligniteit, congestief hartfalen, diabetes mellitus en/of chronische obstructieve longziekte;
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 60 dagen;
- Zwangere (of van plan om in de komende maand) of zogende vrouwen;
- Soja-allergie;
- Proefpersonen die volgens de studie-PI niet in staat zijn om het onderzoeksprotocol veilig af te ronden;
- Personen die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven;
- Personen die het onderzoeksprotocol niet kunnen of willen volgen of die, om welke reden dan ook, door het onderzoeksteam als geen geschikte kandidaat voor dit onderzoek worden beschouwd, waaronder het niet nakomen van screeningsafspraken of studiebezoeken;
- Vegetarisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sequentie 1: Grain-Fed, Grass-Fed, onmogelijk
Bij het eerste bezoek wordt er een burger van graangevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. Bij het tweede bezoek wordt er een burger van grasgevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. Bij het derde bezoek wordt een Impossible BurgerTM (250 gram) genuttigd. |
Kom met graangevoerde runderhamburger gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Kom met grasgevoerde, met gras afgewerkte rundvleeshamburger, gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Bowl van plantaardige Impossible-burger gekookt zonder smaakmakers.
250 gram ongekookte Impossible-burger afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
|
|
Actieve vergelijker: Sequentie 2: grasgevoerd, graangevoerd, onmogelijk
Bij het eerste bezoek wordt een grasgevoerde runderburger (250 gram) genuttigd. Bij het tweede bezoek wordt een burger van graangevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. Bij het derde bezoek wordt een Impossible BurgerTM (250 gram) genuttigd. |
Kom met graangevoerde runderhamburger gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Kom met grasgevoerde, met gras afgewerkte rundvleeshamburger, gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Bowl van plantaardige Impossible-burger gekookt zonder smaakmakers.
250 gram ongekookte Impossible-burger afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
|
|
Actieve vergelijker: Sequentie 3: onmogelijk, met gras gevoerd, met graan gevoerd
Bij het eerste bezoek wordt een Impossible BurgerTM (250 gram) genuttigd. Bij het tweede bezoek wordt er een burger van grasgevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. Bij het derde bezoek wordt er een burger van graangevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. |
Kom met graangevoerde runderhamburger gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Kom met grasgevoerde, met gras afgewerkte rundvleeshamburger, gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Bowl van plantaardige Impossible-burger gekookt zonder smaakmakers.
250 gram ongekookte Impossible-burger afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
|
|
Actieve vergelijker: Sequentie 4: Onmogelijk, Grain-Fed, Grass-Fed
Bij het eerste bezoek wordt een Impossible BurgerTM (250 gram) genuttigd. Bij het tweede bezoek wordt een burger van graangevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. Bij het derde bezoek wordt er een burger van grasgevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. |
Kom met graangevoerde runderhamburger gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Kom met grasgevoerde, met gras afgewerkte rundvleeshamburger, gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Bowl van plantaardige Impossible-burger gekookt zonder smaakmakers.
250 gram ongekookte Impossible-burger afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
|
|
Actieve vergelijker: Sequentie 5: Grain-Fed, Impossible, Grass-Fed
Bij het eerste bezoek wordt er een burger van graangevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. Bij het tweede bezoek wordt een Impossible BurgerTM (250 gram) genuttigd. Bij het derde bezoek wordt er een burger van grasgevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. |
Kom met graangevoerde runderhamburger gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Kom met grasgevoerde, met gras afgewerkte rundvleeshamburger, gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Bowl van plantaardige Impossible-burger gekookt zonder smaakmakers.
250 gram ongekookte Impossible-burger afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
|
|
Actieve vergelijker: Sequentie 6: Met gras gevoederd, onmogelijk, met graan gevoederd
Bij het eerste bezoek wordt een grasgevoerde runderburger (250 gram) genuttigd. Bij het tweede bezoek wordt een Impossible BurgerTM (250 gram) genuttigd. Bij het derde bezoek wordt er een burger van graangevoerd rundvlees (250 gram) genuttigd. |
Kom met graangevoerde runderhamburger gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Kom met grasgevoerde, met gras afgewerkte rundvleeshamburger, gekookt zonder kruiden.
250 gram ongekookte hamburger werd afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
Bowl van plantaardige Impossible-burger gekookt zonder smaakmakers.
250 gram ongekookte Impossible-burger afgewogen, vervolgens 8 minuten gekookt in een pan met antiaanbaklaag, er werden geen kruiden of oliën gebruikt en gesmolten vet werd in de serveerschaal gegoten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inflammatoire cytokine biomarker (IL-6) concentraties in plasmamonsters
Tijdsspanne: Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
Inflammatoire biomarkerconcentraties van IL-6 (pg/ml) zullen worden gemeten met behulp van ELISA-kits bij het Center for Human Nutrition Studies aan de Utah State University.
Bloedmonsters worden verkregen via aderlaten vóór consumptie van de maaltijd, en op tijdstippen 60 minuten, 180 minuten en 300 minuten na consumptie van de maaltijd, onmiddellijk gecentrifugeerd en bewaard bij -80°C totdat de analyses zijn uitgevoerd.
|
Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
|
Inflammatoire cytokine biomarker (C-reactief proteïne) concentraties in plasmamonsters
Tijdsspanne: Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
Inflammatoire biomarkerconcentraties van C-reactief proteïne (CRP; ng/ml) zullen worden gemeten met behulp van ELISA-kits bij het Center for Human Nutrition Studies aan de Utah State University.
Bloedmonsters worden genomen vóór consumptie van de maaltijd en op tijdstippen 60 minuten, 180 minuten en 300 minuten na consumptie van de maaltijd, onmiddellijk gecentrifugeerd en bewaard bij -80°C totdat de analyses zijn uitgevoerd.
|
Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
|
Inflammatoire cytokine biomarker (TNF-alfa) concentraties in plasmamonsters
Tijdsspanne: Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
Inflammatoire biomarkerconcentraties van TNF-alfa (pg/ml) zullen worden gemeten met behulp van ELISA-kits bij het Center for Human Nutrition Studies aan de Utah State University.
Bloedmonsters worden genomen vóór consumptie van de maaltijd en op tijdstippen 60 minuten, 180 minuten en 300 minuten na consumptie van de maaltijd, onmiddellijk gecentrifugeerd en bewaard bij -80°C totdat de analyses zijn uitgevoerd.
|
Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
|
Inflammatoire cytokine biomarker (Vascular Adhesion Molecule-1) concentraties in plasmamonsters
Tijdsspanne: Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
Inflammatoire biomarkerconcentraties van Vascular Adhesion Molecule-1 (ng/ml) zullen worden gemeten met behulp van ELISA-kits in het Center for Human Nutrition Studies aan de Utah State University.
Bloedmonsters worden genomen vóór consumptie van de maaltijd en op tijdstippen 60 minuten, 180 minuten en 300 minuten na consumptie van de maaltijd, onmiddellijk gecentrifugeerd en bewaard bij -80°C totdat de analyses zijn uitgevoerd.
|
Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
|
Relatieve overvloed aan metabolieten in plasmamonsters met behulp van triple quad LC/MS-MS
Tijdsspanne: Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
Relatieve abundantie (willekeurige eenheden) van plasmametabolieten na elke maaltijd zal worden gemeten met behulp van high-performance liquid chromatography tandem mass-spectrometry (LC/MS-MS).
Deze analyse maakt de gelijktijdige meting met hoge resolutie van een breed scala aan metabolieten mogelijk en zal inzicht geven in hoe van voedsel afgeleide metabolieten uit verschillende maaltijden de metabolische routes van de menselijke gezondheid beïnvloeden.
Bloedmonsters worden genomen voor elke maaltijd en drie keer nadat de maaltijd is geconsumeerd op tijdstippen van 60 minuten, 180 minuten en 300 minuten, en onmiddellijk gecentrifugeerd en bewaard bij -80°C totdat de analyses zijn uitgevoerd.
Multivariate statistische analyse en Partial least squares Discriminant Analysis worden gebruikt om kenmerken te identificeren die in de loop van de tijd voor elke maaltijd zijn veranderd.
|
Verander van nuchtere concentraties na het eten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadigingsvragenlijst
Tijdsspanne: Vlak voor de maaltijd
|
Verzadigingsvraag vóór de maaltijd: Kies de beste keuze aangezien u de testmaaltijd nog niet heeft gegeten en sinds gisterenavond nuchter bent aangekomen, niets anders eet en drinkt dan water. Zeer hongerig; Hongerig; Een beetje hongerig; Geen bepaald gevoel; Enigszins tevreden; Tevreden; Heel vol. |
Vlak voor de maaltijd
|
|
Smaak vragenlijst
Tijdsspanne: Meteen na het eten
|
Beantwoord na het eten de volgende vragen. Vraag: 1. Hoe sterk is je verlangen om op dit moment te eten? A: Schaal 0-100 Helemaal niet sterk -- Extreem sterk Vraag: 2. Hoe lekker is de smaak van de maaltijd? A: Schaal van 0-100 Helemaal niet prettig -- Uiterst aangenaam Vraag: 3. Hoe zoet smaakt de maaltijd? A: Schaal 0-100 Helemaal niet zoet -- Extreem lief Vraag: 4. Hoe zout is de smaak van de maaltijd? A: Schaal 0-100 Helemaal niet zout -- Extreem zout Vraag: 5. Hoe vullend denk je dat de maaltijd zal zijn? A: Schaal 0-100 Helemaal niet vullend -- Extreem vullend Vraag: 6. Hoe vertrouwd denk je dat de maaltijd zal zijn? A: Schaal 0-100 Helemaal niet bekend -- Zeer bekend Vraag: 7. Wat vond u in het algemeen van de smaak van de maaltijd? A: schaal van 0-100 Extreem onaangenaam -- Extreem bevallen Vraag: 8. Hoeveel calorieën denk je dat deze maaltijd bevat? A: Schaal van 0-100 Helemaal geen calorieën -- Extreem hoog in calorieën |
Meteen na het eten
|
|
Stemming Vragenlijsten
Tijdsspanne: Verandering in stemmingsscores vanaf de basislijn na het eten.
|
Stemmingsbeoordelingsenquête Vraag: 1. Hoe gelukkig voel je je nu? A: Schaal 0-100 Helemaal niet blij -- Uiterst blij Vraag: 2. Hoeveel voedsel zou je nu kunnen eten? A: Schaal van 0-100 Helemaal niets -- Het meeste dat ik ooit heb gegeten Vraag: 3. Hoe vol voelt u zich nu? A: Schaal 0-100 Helemaal niet vol -- Extreem vol Vraag: 4. Hoeveel honger heb je op dit moment? A: Schaal 0-100 Helemaal geen honger -- Extreem honger Vraag: 5. Hoeveel dorst heb je op dit moment? A: Schaal 0-100 Helemaal geen dorst -- Extreem dorst Vraag: 6. Hoe sterk is je verlangen om op dit moment te eten? A: Schaal 0-100 Helemaal niet sterk -- Extreem sterk Vraag: 7. Hoe alert voelt u zich op dit moment? A: Schaal 0-100 Helemaal niet alert -- Extreem alert Vraag: 8. Hoe helder bent u op dit moment? A: Schaal 0-100 Helemaal niet helder -- Extreem helder van hoofd . Deze vragen worden 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten na maaltijdconsumptie gesteld |
Verandering in stemmingsscores vanaf de basislijn na het eten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan van Vliet, PhD, Utah State University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12499
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .