Estudo de Metabolômica de Hambúrguer de Carne e Vegetais
Efeitos de diferentes fontes de carne bovina e alternativas de carne à base de plantas em perfis inflamatórios e metabólicos pós-prandiais de consumidores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO
Um número cada vez maior de pessoas está interessado em consumir carne bovina produzida a pasto ou alternativas à base de vegetais, como Impossible BurgerTM ou Beyond MeatTM, acreditando que essas escolhas são benéficas para a saúde do consumidor; no entanto, pouco ou nenhum trabalho foi realizado para estudar essas crenças e reivindicações. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da carne à base de plantas, carne alimentada com capim e carne alimentada com grãos nos perfis metabólicos e inflamatórios plasmáticos pós-prandiais em adultos de meia-idade (30-60 anos). Este trabalho oferecerá uma nova visão sobre como manipular o estado inflamatório agudo pós-refeição pelas escolhas alimentares do consumidor. Também fornecerá mais informações sobre como os metabólitos derivados de alimentos afetam os metabólitos sistêmicos no corpo humano por meio da análise metabolômica. Este estudo utilizará um design cruzado randomizado e cada participante consumirá cada tipo de carne em três ocasiões separadas separadas por um mínimo de três dias.
OBJETIVOS DO ESTUDO
- Determinar os efeitos do consumo de 9 onças do Impossible BurgerTM, carne alimentada com capim ou carne alimentada com grãos em marcadores inflamatórios plasmáticos pós-prandiais de 300 minutos (IL-6, TNF-α, proteína C reativa e VCAM-1).
- Determinar os efeitos nos metabólitos plasmáticos (derivados de vitaminas e minerais, polifenóis, aminoácidos, etc.) coletados por meio de amostragem regular de sangue durante a fase pós-prandial de 300 min (aos 60 min, 180 min e 300 min).
- Determinar os efeitos na saciedade subjetiva em 15, 30, 60 min e a cada hora após o consumo.
PROJETO E PROCEDIMENTOS
Os participantes serão solicitados a completar uma visita de triagem/consentimento e três visitas de teste ao longo de sua participação no estudo. Todas as visitas serão realizadas no espaço de pesquisa clínica localizado no Centro de Estudos de Nutrição Humana (CHNS) da Universidade Estadual de Utah.
Triagem por telefone (Semana 1. Duração: 15 min): Os participantes interessados serão pré-selecionados por telefone, usando uma lista de perguntas com script (consulte o anexo) para identificar os indivíduos que podem ser elegíveis para participar do estudo. Os candidatos adequados receberão um link da pesquisa REDCap para responder a perguntas de triagem adicionais que solicitam mais detalhes sobre sua saúde, hábitos alimentares e hábitos de sono (consulte os critérios de inclusão/exclusão). Apenas o PHI mínimo será coletado para determinar a elegibilidade. As respostas serão analisadas por um membro da equipe do estudo (todos os membros da equipe do estudo terão concluído o treinamento CITI necessário) e os candidatos potencialmente qualificados serão contatados para agendar uma visita de consentimento/triagem. A pré-triagem é implementada para confirmar que o participante atende à maioria dos critérios de inclusão/exclusão antes que o sujeito seja agendado para uma reunião de consentimento. A triagem do telefone é, portanto, realizada para limitar a quantidade de participantes de pesquisa inelegíveis que são consentidos/triados e que poderiam ser facilmente excluídos por meio de uma triagem por telefone. Isso também daria aos participantes interessados a oportunidade de fazer perguntas adicionais sobre o estudo e determinar se eles estão interessados em prosseguir com uma visita de consentimento/triagem. Isso limitará a carga de tempo do sujeito e da equipe de pesquisa.
Visita de consentimento (Semana 1. Duração: 1 hora): Esta visita pode ser feita virtualmente através do Zoom ou pessoalmente no Centro de Estudos de Nutrição Humana (CHNS) da Universidade Estadual de Utah. Os participantes em potencial participarão de uma sessão de consentimento conduzida por um membro treinado da equipe de pesquisa para apresentar os detalhes do estudo. Os participantes interessados preencherão o processo de consentimento informado em particular com a equipe do estudo. Os investigadores darão até 60 minutos para que os participantes leiam o consentimento e façam perguntas. Se um sujeito quiser mais tempo para pensar sobre o estudo, isso será permitido. A equipe do estudo entrará em contato com o sujeito três dias após a visita de consentimento inicial para perguntar se ele chegou a uma decisão. Nenhum procedimento de estudo ocorrerá antes que o consentimento por escrito seja obtido. Para minimizar a sobrecarga do sujeito, os participantes serão instruídos durante a tela do telefone que eles têm a oportunidade de combinar a visita de consentimento com a visita de triagem (veja abaixo). Caso os participantes desejem combinar as visitas, eles são instruídos a realizar essa visita pela manhã, após um jejum noturno de 12 horas.
Visita de Triagem (Semana 1. Duração: 1 hora): Esta visita terá lugar no Centro de Estudos de Nutrição Humana (CHNS) e terá a duração aproximada de 1 hora. Os investigadores pedem aos participantes que cheguem durante a manhã, após um jejum noturno de 12 horas. Durante esta visita serão realizados os seguintes procedimentos:
- Coleta de sangue: Um flebotomista treinado (o PI) coletará uma amostra de sangue em jejum para exames de sangue de rotina (consulte a tabela 2 abaixo) para garantir que o participante se qualifique para o estudo. Usando uma pequena agulha, 12 ml de sangue serão coletados de uma veia no antebraço ou na mão do participante. Amostras de sangue serão enviadas ao LabCorp para análise de HbA1C, glicose, painel metabólico básico (BMP) e painel lipídico. O sangue de mulheres com potencial para engravidar será submetido a um teste de gravidez (hCG) como parte desta coleta de sangue de triagem. Isso também ocorrerá por meio do LabCorp.
- Massa corporal e estatura. A altura (cm) será medida sem sapatos. A massa corporal (kg) será medida sem sapatos, casacos ou blusas. O IMC será calculado como massa corporal (kg) / altura (m)2.
- Pressão arterial: Será feita uma medição da pressão arterial usando um monitor automático de pressão arterial no braço (Omron BP5250). Serão realizadas três medições no total e será coletado o valor médio das mesmas para caracterização dos participantes.
- Questionários: O participante receberá um registro de alimentação e sono de três dias para preencher três dias antes de cada uma das visitas metabólicas descritas abaixo. O participante também receberá um questionário de frequência alimentar uma vez no início do estudo, que perguntará sobre a frequência com que consomem produtos de origem animal e se são um dos seguintes: "alimentados com capim, orgânicos, criados a pasto ou comprado em um mercado de agricultores". Isso nos dará uma indicação do consumo habitual de produtos animais criados a pasto dos participantes. O questionário de frequência alimentar que será utilizado é uma versão modificada do Diet History Questionnaire III (NIH) com uma escala ordinal de 5 pontos adaptada de Baudry et al. (2015) (ver anexo). O questionário analisa os alimentos e bebidas consumidos normalmente no último ano e leva aproximadamente 30 minutos para ser concluído.
Visitas metabólicas (Semanas 2-4. Número de Visitas: 3. Duração: 7 horas cada): Estas três visitas terão aproximadamente 7 horas cada e serão realizadas no Centro de Estudos de Nutrição Humana (CHNS). As visitas terão pelo menos 3 dias de intervalo. Os participantes são obrigados a jejuar por 12 horas antes de se apresentarem ao laboratório. Durante isso, os participantes concluirão o seguinte:
- Consumo de carne: Usando um design cross-over randomizado, os participantes irão ingerir 250 g (9 oz) de um hambúrguer Impossible BurgerTM (planta), um hambúrguer de carne alimentada com grãos (alimentado com grãos), um hambúrguer de carne alimentada com capim (alimentado com alimentado). A carne será armazenada como 9 oz. (250 g) em freezers de alimentos designados (-40°C) na cozinha NDFS e descongelados durante a noite em uma geladeira (4°C) antes da chegada do sujeito na manhã seguinte. A carne será cozida em uma chapa na cozinha metabólica CHNS em cada lado até que um termômetro de carne de leitura instantânea registre uma temperatura interna de 160 ° F (71 ° C). Os hambúrgueres serão imediatamente servidos ao participante. Os participantes recebem uma quantidade padronizada de água (1,5 litros) para beber durante a fase pós-refeição de 300 minutos. Os participantes serão solicitados a comer e beber a água em um ritmo confortável, mas tentar terminar em 30 minutos. Nenhum outro alimento pode ser consumido durante os 300 minutos seguintes da fase pós-prandial. Nenhum outro líquido pode ser consumido durante esse período, pois isso interferiria em nosso protocolo (consulte a coleta de urina abaixo). Espera-se também que os participantes permaneçam sentados em uma cadeira durante esse período e possam trabalhar/ler/ou assistir entretenimento em seu próprio dispositivo eletrônico. Os participantes poderão se levantar e usar o banheiro; no entanto, os investigadores pedirão aos participantes que permaneçam sedentários caso contrário.
- Coleta de sangue: Um cateter intravenoso (IV) será temporariamente colocado em uma veia do antebraço ou da mão por um membro treinado da equipe de estudo (o PI) para coletar amostras de sangue repetidas. O cateter permanecerá viável por um gotejamento lento de solução salina. Os investigadores irão coletar quatro amostras no total (10 mL cada; 40 mL ou 2 ½ colheres de sopa) em cada uma das três visitas metabólicas. Uma amostra será coletada logo antes de os participantes comerem e mais três amostras serão coletadas 60, 180 min e 300 min após o consumo da refeição. Esses sorteios serão realizados em sala privativa nas dependências clínicas, em poltrona reclinável de couro. Os participantes receberão seus resultados de laboratório clínico que serão obtidos da LabCorp. Os resultados dos exames de sangue serão compartilhados com os participantes por e-mail criptografado usando uma conta de e-mail da USU.
- Coleta de urina: Uma amostra de urina inicial será coletada antes do consumo de alimentos. Os participantes são convidados a esvaziar completamente a bexiga antes do consumo de alimentos. Após o consumo alimentar, toda a urina será coletada em um jarro de urina (uma garrafa de coleta de urina de 3.000 mL) durante a fase pós-prandial de 300 minutos para estudar os metabólitos na urina. Todas as coletas de urina serão feitas pelo próprio participante em banheiros privativos.
- Escala de Saciedade: Os participantes são solicitados a marcar uma escala de saciedade validada em 30, 60, 90, 120 min e a cada hora até 300 min para avaliar a saciedade subjetiva após o consumo de carne.
Controle dietético e de atividade: Os investigadores solicitarão aos participantes que mantenham sua dieta habitual, atividade física e níveis de sono. Os investigadores solicitarão aos participantes que preencham os registros de dieta e sono de 3 dias nos três dias anteriores à visita metabólica (consulte os anexos ). Os investigadores também pedirão a eles que evitem álcool e atividades físicas extenuantes (corrida, levantamento de peso, etc.) por 2 dias antes de cada visita metabólica. Os registros de dieta e sono fornecerão aos investigadores uma visão se os fatores de estilo de vida que levaram a cada visita foram semelhantes e provavelmente promoverão a adesão para garantir resultados robustos de biomarcadores (citocinas inflamatórias e metabolômica). Os participantes são solicitados a replicar seus registros de alimentos de 3 dias e horário de sono o máximo possível antes de cada visita. Também é solicitado aos participantes que não consumam carne vermelha ou soja (principal ingrediente do hambúrguer vegetal) no dia anterior a cada visita. Isso é feito para minimizar qualquer presença anterior de carne vermelha comum e metabólitos derivados da soja na urina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Center for Human Nutrition Studies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥30 e ≤60 anos;
- IMC ≥25 e ≤35 kg/m2;
- Peso estável nos últimos 3 meses (Perda ou ganho <4%);
- Hemoglobina A1C (HbA1C) ≤6,4%;
- Concentração de glicose plasmática em jejum <126 mg/dl;
- Os indivíduos devem ser capazes de falar e entender inglês para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos que sabidamente afetam as medidas de resultado do estudo (por exemplo, AINEs, corticosteróides) ou aumentam o risco de procedimentos do estudo (por exemplo, anticoagulantes) que não podem ser temporariamente descontinuados para este estudo;
- Consumir >14 drinques por semana;
- Uso de cigarros (ou outros derivados do tabaco) nos últimos 3 meses;
- vacina COVID nas últimas duas semanas;
- Envolvido em exercícios competitivos de alto nível (por exemplo, triatlo, maratona, levantamento de peso);
- Quaisquer doenças inflamatórias (p. doenças autoimunes, doença celíaca, glomerulonefrite, hepatite, doença inflamatória intestinal, artrite);
- Diagnósticos de malignidade ativa, insuficiência cardíaca congestiva, diabetes mellitus e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Uso de antibióticos nos últimos 60 dias;
- Grávidas (ou planejando engravidar no próximo mês) ou lactantes;
- Alergia à soja;
- Indivíduos que o PI do estudo considera incapazes de concluir o protocolo do estudo com segurança;
- Pessoas que não são capazes de conceder consentimento informado voluntário;
- Pessoas que não podem ou não querem seguir o protocolo do estudo ou que, por qualquer motivo, a equipe de pesquisa não considera um candidato adequado para este estudo, incluindo o não cumprimento de consultas de triagem ou visitas do estudo;
- Vegetariano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sequência 1: alimentado com grãos, alimentado com capim, impossível
Na primeira visita, será consumido um hambúrguer de carne com grãos (250 gramas). Na segunda visita, será consumido um hambúrguer bovino a pasto (250 gramas). Na terceira visita será consumido um Impossible BurgerTM (250 gramas). |
Tigela de hambúrguer de carne alimentada com grãos cozidos sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer de carne alimentado com capim e cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer Impossible à base de plantas cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer Impossible não cozido e depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e deitou-se a gordura derretida na tigela de servir.
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Comparador Ativo: Sequência 2: alimentado com capim, alimentado com grãos, impossível
Na primeira visita, será consumido um hambúrguer bovino a pasto (250 gramas). Na segunda visita, será consumido um hambúrguer bovino alimentado com grãos (250 gramas). Na terceira visita será consumido um Impossible BurgerTM (250 gramas). |
Tigela de hambúrguer de carne alimentada com grãos cozidos sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer de carne alimentado com capim e cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer Impossible à base de plantas cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer Impossible não cozido e depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e deitou-se a gordura derretida na tigela de servir.
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Comparador Ativo: Sequência 3: Impossível, alimentado com capim, alimentado com grãos
Na primeira visita será consumido um Impossible BurgerTM (250 gramas). Na segunda visita, será consumido um hambúrguer bovino a pasto (250 gramas). Na terceira visita, será consumido um hambúrguer bovino alimentado com grãos (250 gramas). |
Tigela de hambúrguer de carne alimentada com grãos cozidos sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer de carne alimentado com capim e cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer Impossible à base de plantas cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer Impossible não cozido e depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e deitou-se a gordura derretida na tigela de servir.
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Comparador Ativo: Sequência 4: Impossível, alimentado com grãos, alimentado com capim
Na primeira visita será consumido um Impossible BurgerTM (250 gramas). Na segunda visita, será consumido um hambúrguer bovino alimentado com grãos (250 gramas). Na terceira visita, será consumido um hambúrguer bovino a pasto (250 gramas). |
Tigela de hambúrguer de carne alimentada com grãos cozidos sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer de carne alimentado com capim e cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer Impossible à base de plantas cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer Impossible não cozido e depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e deitou-se a gordura derretida na tigela de servir.
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Comparador Ativo: Sequência 5: alimentado com grãos, impossível, alimentado com capim
Na primeira visita, será consumido um hambúrguer de carne com grãos (250 gramas). Na segunda visita será consumido um Impossible BurgerTM (250 gramas). Na terceira visita, será consumido um hambúrguer bovino a pasto (250 gramas). |
Tigela de hambúrguer de carne alimentada com grãos cozidos sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer de carne alimentado com capim e cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer Impossible à base de plantas cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer Impossible não cozido e depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e deitou-se a gordura derretida na tigela de servir.
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Comparador Ativo: Sequência 6: alimentado com capim, impossível, alimentado com grãos
Na primeira visita, será consumido um hambúrguer bovino a pasto (250 gramas). Na segunda visita será consumido um Impossible BurgerTM (250 gramas). Na terceira visita, será consumido um hambúrguer bovino alimentado com grãos (250 gramas). |
Tigela de hambúrguer de carne alimentada com grãos cozidos sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer de carne alimentado com capim e cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer cru, depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e verteu-se a gordura derretida na tigela de servir.
Tigela de hambúrguer Impossible à base de plantas cozido sem temperos.
Pesaram-se 250 gramas de hambúrguer Impossible não cozido e depois cozinhou-se numa frigideira anti-aderente durante 8 minutos, sem temperos ou óleos e deitou-se a gordura derretida na tigela de servir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de biomarcadores de citocinas inflamatórias (IL-6) em amostras de plasma
Prazo: Mudança das concentrações em jejum após comer.
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As concentrações de biomarcadores inflamatórios de IL-6 (pg/ml) serão medidas usando kits ELISA no Centro de Estudos de Nutrição Humana da Universidade Estadual de Utah.
Amostras de sangue serão obtidas por flebotomia antes do consumo da refeição, e nos tempos 60 minutos, 180 minutos e 300 minutos após o consumo da refeição, centrifugadas imediatamente e armazenadas a -80ºC até a realização das análises.
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Mudança das concentrações em jejum após comer.
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Concentrações de biomarcadores de citocinas inflamatórias (proteína C reativa) em amostras de plasma
Prazo: Mudança das concentrações em jejum depois de comer.
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As concentrações de biomarcadores inflamatórios de proteína C reativa (PCR; ng/ml) serão medidas usando kits ELISA no Centro de Estudos de Nutrição Humana da Universidade Estadual de Utah.
Amostras de sangue serão obtidas antes do consumo da refeição e nos tempos 60 minutos, 180 minutos e 300 minutos após o consumo da refeição, centrifugadas imediatamente e armazenadas a -80ºC até a realização das análises.
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Mudança das concentrações em jejum depois de comer.
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Concentrações de biomarcadores de citocinas inflamatórias (TNF-alfa) em amostras de plasma
Prazo: Mudança das concentrações em jejum após comer.
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As concentrações de biomarcadores inflamatórios de TNF-alfa (pg/ml) serão medidas usando kits ELISA no Centro de Estudos de Nutrição Humana da Universidade Estadual de Utah.
Amostras de sangue serão obtidas antes do consumo da refeição e nos tempos 60 minutos, 180 minutos e 300 minutos após o consumo da refeição, centrifugadas imediatamente e armazenadas a -80ºC até a realização das análises.
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Mudança das concentrações em jejum após comer.
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Concentrações de biomarcadores de citocinas inflamatórias (Molécula de Adesão Vascular-1) em amostras de plasma
Prazo: Mudança das concentrações em jejum após comer.
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As concentrações de biomarcadores inflamatórios da Molécula de Adesão Vascular-1 (ng/ml) serão medidas usando kits ELISA no Centro de Estudos de Nutrição Humana da Universidade Estadual de Utah.
Amostras de sangue serão obtidas antes do consumo da refeição e nos tempos 60 minutos, 180 minutos e 300 minutos após o consumo da refeição, centrifugadas imediatamente e armazenadas a -80ºC até a realização das análises.
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Mudança das concentrações em jejum após comer.
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Abundância relativa de metabólitos em amostras de plasma usando triple quad LC/MS-MS
Prazo: Mudança das concentrações em jejum após comer.
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A abundância relativa (unidades arbitrárias) de metabólitos plasmáticos após cada refeição será medida usando cromatografia líquida de alta eficiência tandem-espectrometria de massa (LC/MS-MS).
Esta análise permite a medição simultânea de alta resolução de uma ampla gama de metabólitos e fornecerá informações sobre como os metabólitos derivados de alimentos de diferentes refeições afetam as vias metabólicas da saúde humana.
Amostras de sangue serão obtidas antes de cada refeição, e três vezes após a refeição, sendo consumidas nos tempos 60 minutos, 180 minutos e 300 minutos, e centrifugadas imediatamente e armazenadas a -80ºC até a realização das análises.
A análise estatística multivariada e a análise discriminante de mínimos quadrados parciais serão usadas para identificar características alteradas ao longo do tempo para cada refeição.
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Mudança das concentrações em jejum após comer.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saciedade
Prazo: Imediatamente antes da refeição
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Pergunta de saciedade pré-refeição: Escolha a melhor opção considerando que você ainda não comeu a refeição teste e chegou em jejum, comendo e bebendo apenas água desde ontem à noite. Com muita fome; Com fome; Um pouco de fome; Nenhum sentimento particular; Um pouco Satisfeito; Satisfeito; Muito cheio. |
Imediatamente antes da refeição
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Questionário de sabor
Prazo: Imediatamente após comer
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Depois de terminar de comer, responda às seguintes perguntas. P: 1. Quão forte é o seu desejo de comer agora? A: Escala de 0-100 Nada forte -- Extremamente forte P: 2. Quão agradável é o sabor da refeição? A: Escala de 0 a 100 Nada agradável -- Extremamente agradável P: 3. Quão doce é a refeição? A: Escala de 0 a 100 Nada doce -- Extremamente doce P: 4. Quão salgado é o sabor da refeição? A: Escala de 0 a 100 Nada salgado -- Extremamente salgado P: 5. Quão satisfatória você acha que será a refeição? A: Escala de 0 a 100 Nada satisfatório -- Extremamente satisfatório P: 6. Quão familiar você acha que a refeição será? A: Escala de 0 a 100 Nada familiar -- Extremamente familiar P: 7. No geral, como você se sentiu em relação ao sabor da refeição? A: Escala de 0-100 Não gostei Extremamente -- Gostei Extremamente P: 8. Quantas calorias você acha que esta refeição tem? R: Escala de 0 a 100 Nenhuma caloria - Extremamente rica em calorias |
Imediatamente após comer
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Questionários de Humor
Prazo: Mudança nos escores de humor da linha de base depois de comer.
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Pesquisa de avaliação de humor P: 1. Quão feliz você se sente agora? R: Escala de 0 a 100 Nada feliz -- Extremamente feliz P: 2. Quanta comida você poderia comer agora? R: Escala de 0 a 100 Nada -- O máximo que já comi Q: 3. Quão cheio você se sente agora? A: Escala de 0 a 100 Nada cheio -- Extremamente cheio Q: 4. Quão faminto você se sente agora? A: Escala de 0 a 100 Sem fome -- Com muita fome Q: 5. Quão sedento você sente agora? A: Escala de 0-100 Sem sede -- Sede extrema P: 6. Quão forte é o seu desejo de comer agora? A: Escala de 0-100 Nada forte -- Extremamente forte Q: 7. Quão alerta você se sente agora? A: Escala de 0 a 100 Nem um pouco alerta -- Extremamente alerta Q: 8. Quão lúcido você se sente agora? A: Escala de 0 a 100 Nada lúcido -- Extremamente lúcido . Essas perguntas serão feitas 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minutos após o consumo da refeição |
Mudança nos escores de humor da linha de base depois de comer.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Stephan van Vliet, PhD, Utah State University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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