Naudanliha- ja kasvihampurilaisen aineenvaihduntatutkimus
Naudanlihan ja kasvipohjaisten lihavaihtoehtojen eri lähteiden vaikutukset kuluttajien aterian jälkeisiin tulehdus- ja aineenvaihduntaprofiileihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Yhä useammat ihmiset ovat kiinnostuneita nauttimaan joko ruoholla ruokittua naudanlihaa tai kasvipohjaisia naudanlihavaihtoehtoja, kuten Impossible BurgerTM tai Beyond MeatTM, koska he uskovat, että nämä valinnat ovat hyödyllisiä kuluttajien terveydelle. Näiden uskomusten ja väitteiden tutkimiseksi on kuitenkin tehty vain vähän tai ei ollenkaan työtä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvipohjaisen lihan, ruoholla ruokitetun naudanlihan ja viljaruokitun naudanlihan vaikutuksia aterian jälkeisiin plasman tulehdus- ja metaboliittiprofiileihin keski-ikäisillä (30-60-vuotiailla). Tämä työ tarjoaa uutta tietoa akuutin, aterian jälkeisen tulehdustilan manipuloinnista kuluttajien ruokavalinnoin. Se antaa myös enemmän tietoa siitä, kuinka ruokaperäiset metaboliitit vaikuttavat systeemisiin metaboliitteihin ihmiskehossa metabolomiikan analyysin avulla. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua cross-over-suunnittelua ja jokainen osallistuja kuluttaa kutakin lihatyyppiä kolmessa eri yhteydessä vähintään kolmen päivän välein.
OPINTOJEN TAVOITTEET
- Määrittää 9 unssin Impossible BurgerTM, ruoho- tai viljaruokitun naudanlihan kulutuksen vaikutukset 300 minuutin aterian jälkeen plasman tulehdusmarkkereihin (IL-6, TNF-α, C-reaktiivinen proteiini ja VCAM-1).
- Määrittää vaikutukset plasmametaboliitteihin (vitamiini- ja kivennäisjohdannaiset, polyfenolit, aminohapot jne.), jotka on kerätty säännöllisillä verinäytteillä 300 minuutin aterian jälkeisen vaiheen aikana (60 minuutin, 180 minuutin ja 300 minuutin kohdalla).
- Määrittää vaikutukset subjektiiviseen kylläisyyteen 15, 30, 60 minuutin kohdalla ja sen jälkeen joka tunti nauttimisen jälkeen.
SUUNNITTELU JA MENETTELYT
Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi seulonta-/suostumuskäynti ja kolme testauskäyntiä tutkimukseen osallistumisen aikana. Kaikki vierailut tehdään kliinisessä tutkimustilassa, joka sijaitsee Center for Human Nutrition Studiesissa (CHNS) Utahin osavaltion yliopistossa.
Puhelinnäyttö (viikko 1. Kesto: 15 min): Kiinnostuneet osallistujat seulotaan etukäteen puhelimitse käyttäen käsikirjoitettua kysymysluetteloa (katso liitteenä), jotta voidaan tunnistaa henkilöt, jotka voivat olla oikeutettuja tutkimukseen. Sopiville hakijoille tarjotaan sitten REDCap-kyselylinkki, jolla he voivat täyttää lisäseulontakysymyksiä, joissa heiltä kysytään lisätietoja heidän terveydestään, ruokailutottumuksistaan ja nukkumistottumuksistaan (katso mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit). Vain vähimmäisPHI kerätään kelpoisuuden määrittämiseksi. Tutkimusryhmän jäsen tarkistaa vastaukset (kaikki tutkimusryhmän jäsenet ovat suorittaneet tarvittavan CITI-koulutuksen), ja mahdollisesti kelvollisiin hakijoihin otetaan yhteyttä suostumus-/seulontakäynnin sovimiseksi. Esiseulonta otetaan käyttöön sen varmistamiseksi, että osallistuja täyttää useimmat osallistumis-/poissulkemiskriteerit, ennen kuin koehenkilö on ajoitettu suostumuskokoukseen. Puhelimen näyttö suoritetaan siten, jotta rajoitetaan sellaisten sopimattomien tutkimusosallistujien määrää, jotka on hyväksytty/seulottu ja jotka voitaisiin helposti sulkea pois puhelinseulonnan avulla. Tämä antaisi kiinnostuneille osallistujille myös mahdollisuuden esittää lisäkysymyksiä tutkimuksesta ja määrittää, ovatko he kiinnostuneita jatkamaan suostumus-/seulontakäynnillä. Tämä rajoittaa sekä tutkittavien että tutkijahenkilöstön aikataakkaa.
Suostumuskäynti (viikko 1. Kesto: 1 tunti): Vierailu voidaan tehdä virtuaalisesti Zoomin kautta tai se voidaan tehdä henkilökohtaisesti Utahin osavaltion yliopiston Human Nutrition Studies -keskuksessa (CHNS). Mahdolliset koehenkilöt osallistuvat suostumusistuntoon, jonka suorittaa koulutettu tutkimushenkilökunnan jäsen esitelläkseen tutkimuksen yksityiskohtia. Kiinnostuneet osallistujat suorittavat tietoisen suostumusprosessin yksityisesti tutkimushenkilöstön kanssa. Tutkijat antavat tutkittaville enintään 60 minuuttia aikaa lukea suostumus ja esittää kysymyksiä. Jos tutkittava haluaa lisäaikaa opiskelun pohtimiseen, se sallitaan. Tutkimusryhmä ottaa tutkittavaan yhteyttä kolmen päivän kuluttua ensimmäisestä suostumuskäynnistä ja kysyy, onko hän tehnyt päätöksen. Mitään tutkimustoimenpiteitä ei tehdä ennen kirjallisen suostumuksen saamista. Tutkimustaakan minimoimiseksi osallistujia neuvotaan puhelinnäytön aikana, että heillä on mahdollisuus yhdistää suostumuskäynti seulontakäyntiinsä (katso alla). Jos osallistujat haluavat yhdistää vierailuja, heitä neuvotaan suorittamaan tämä vierailu aamulla yön yli 12 tunnin paaston jälkeen.
Seulontakäynti (viikko 1. Kesto: 1 tunti): Tämä vierailu tapahtuu Center for Human Nutrition Studiesissa (CHNS) ja kestää noin 1 tunnin. Tutkijat pyytävät osallistujia tulemaan sisään aamulla yön yli 12 tunnin paaston jälkeen. Tämän vierailun aikana suoritetaan seuraavat toimenpiteet:
- Verenotto: Koulutettu flebotomi (PI) ottaa paastoverinäytteen rutiininomaista verityötä varten (katso taulukko 2 alla) varmistaakseen, että osallistuja on kelvollinen tutkimukseen. Pienellä neulalla otetaan 12 ml verta osallistujan kyynärvarren tai käden suonesta. Verinäytteet lähetetään LabCorpiin HbA1C:n, glukoosin, Basic Metabolic Panelin (BMP) ja lipidipaneelin analysoimiseksi. Hedelmällisessä iässä olevien naisten verelle tehdään raskaustesti (hCG) osana tätä seulontaverenottoa. Tämä tapahtuu myös LabCorpin kautta.
- Kehon massa ja pituus. Pituus (cm) mitataan ilman kenkiä. Paino (kg) mitataan ilman kenkiä, takkeja tai villapaitoja. BMI lasketaan painona (kg) / pituutena (m)2.
- Verenpaine: Verenpaine mitataan automaattisella olkavarren verenpainemittarilla (Omron BP5250). Mittauksia tehdään yhteensä kolme ja niistä kerätään keskiarvo osallistujien karakterisointia varten.
- Kyselylomakkeet: Osallistujalle annetaan kolmen päivän ruoka- ja uniloki täytettäväksi kolmelta päivältä ennen jokaista alla kuvattua aineenvaihduntakäyntiä. Osallistujalle lähetetään myös kerran tutkimuksen alussa ruokatiheyskysely, jossa kysytään, kuinka usein hän kuluttaa eläinperäisiä tuotteita ja ovatko he jotain seuraavista: "nurmikasvatettu, luomu, laitumella kasvatettu tai ostettu viljelijätorilta". Tämä antaa meille viitteen osallistujien tavanomaisesta laitumella kasvatettujen eläintuotteiden kulutuksesta. Käytettävä ruokatiheyskyselylomake on modifioitu versio Diet History Questionnaire III:sta (NIH), jossa on 5-pisteinen järjestysasteikko, joka on mukautettu julkaisusta Baudry et al. (2015) (katso liite). Kyselylomakkeessa tarkastellaan tyypillisesti kuluneen vuoden aikana kulutettuja ruokia ja juomia, ja sen täyttämiseen kuluu noin 30 minuuttia.
Metaboliset käynnit (viikot 2-4. Käyntien määrä: 3. Kesto: 7 tuntia kukin): Nämä kolme käyntiä kestävät noin 7 tuntia ja ne järjestetään The Center for Human Nutrition Studiesissa (CHNS). Vierailujen väli on vähintään 3 päivää. Osallistujien tulee paastota 12 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista. Tämän aikana osallistujat suorittavat seuraavat:
- Lihan kulutus: Satunnaistetun ristikkäisen suunnittelun avulla osallistujat nauttivat 250 g (9 unssia) Impossible BurgerTM -hampurilaista (kasvi), viljalla syötettyä naudanlihahampurilaista (viljaruokaa), ruohohampurilaista (nurmi- syötetty). Liha säilytetään 9 unssina. (250 g) pihvejä nimetyissä elintarvikepakastimissa (-40 °C) NDFS:n keittiössä ja sulatettu yön yli jääkaapissa (4 °C) ennen potilaan saapumista seuraavana aamuna. Lihaa kypsennetään parilalla CHNS-aineenvaihduntakeittiössä molemmilta puolilta, kunnes välitön lihalämpömittari rekisteröi sisäisen lämpötilan 71 °C (160 °F). Pihvit tarjoillaan heti osallistujalle. Osallistujille tarjotaan standardoitu määrä vettä (1,5 litraa) juotavaksi 300 minuutin aterian jälkeen. Osallistujia pyydetään syömään ja juomaan vettä mukavaan tahtiin, mutta yrittämään lopettaa 30 minuutin sisällä. Mitään muuta ruokaa ei saa syödä seuraavan 300 minuutin aterian jälkeisen vaiheen aikana. Muita nesteitä ei saa juoda tuona aikana, koska se häiritsisi protokollamme (katso virtsankeruu alla). Koehenkilöiden odotetaan myös istuvan tuolissa tänä aikana ja voivat työskennellä/lukea/tai katsella viihdettä omalla elektronisella laitteellaan. Osallistujat saavat nousta ylös ja käyttää lepohuonetta; tutkijat kuitenkin pyytävät osallistujia pysymään paikallaan muuten.
- Verinäytteet: Tutkimusryhmän koulutettu jäsen (PI) asettaa väliaikaisesti suonensisäisen katetrin (IV) kyynärvarteen tai käsilaskimoon toistuvien verinäytteiden keräämiseksi. Katetri pysyy käyttökelpoisena, kun suolaliuosta tiputetaan hitaasti. Tutkijat keräävät yhteensä neljä näytettä (10 ml kukin; 40 ml tai 2 ½ ruokalusikallista) kullakin kolmella metaboliakäynnillä. Yksi näyte otetaan juuri ennen kuin osallistujat syövät ja kolme muuta näytettä otetaan 60, 180 ja 300 minuutin kuluttua aterian nauttimisesta. Nämä arvonnat suoritetaan kliinisten tilojen yksityisessä huoneessa, makuuasennossa nahkatuolissa. Osallistujille toimitetaan kliiniset laboratoriotulokset, jotka saadaan LabCorpilta. Veritutkimuksen tulokset jaetaan osallistujille salatun sähköpostin kautta USU-sähköpostitilin avulla.
- Virtsan keräys: Perusvirtsanäyte kerätään ennen ruoan nauttimista. Osallistujia pyydetään tyhjentämään rakkonsa kokonaan ennen ruoan nauttimista. Ruoan nauttimisen jälkeen kaikki virtsa kerätään virtsakannuun (3000 ml:n virtsankeräyspullo) 300 minuutin aterian jälkeisen vaiheen aikana metaboliittien tutkimiseksi virtsassa. Osallistuja tekee itse kaikki virtsankeräykset yksityisissä wc-tiloissa.
- Kylläisyyden asteikko: Osallistujia pyydetään merkitsemään validoitu kylläisyysasteikko 30, 60, 90, 120 minuutin kohdalla ja sen jälkeen joka tunti 300 minuuttiin asti, jotta voidaan arvioida subjektiivinen kylläisyyden tunne lihan syömisen jälkeen.
Ruokavalio ja aktiivisuuden hallinta: Tutkijat pyytävät osallistujia säilyttämään tavanomaisen ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja unitasonsa.Tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään kolmen päivän ruokavalio- ja unilokit kolmelta päivältä ennen aineenvaihduntakäyntiään (katso liitteet) ). Tutkijat myös pyytävät heitä pidättymään alkoholista ja raskaasta fyysistä aktiivisuutta (juoksu, painonnosto jne.) 2 päivää ennen jokaista aineenvaihduntakäyntiä. Ruokavalio- ja unilokit antavat tutkijoille käsityksen, olivatko jokaiseen käyntiin johtaneet elämäntapatekijät samanlaisia ja edistävätkö ne todennäköisesti noudattamista, jotta varmistetaan vankat biomarkkeritulokset (tulehdussytokiinit ja metabolomiikka). Osallistujia pyydetään toistamaan kolmen päivän ruokalokinsa ja uniaikataulunsa mahdollisimman paljon ennen jokaista käyntiä. Osallistujia pyydetään myös olemaan syömättä punaista lihaa tai soijaa (kasvihampurilaisen pääainesosa) päivää ennen jokaista vierailua. Tämä tehdään tavallisen punaisen lihan ja soijasta peräisin olevien metaboliittien aiemman esiintymisen minimoimiseksi virtsassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Center for Human Nutrition Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥30 ja ≤60 vuotta;
- BMI ≥25 ja ≤35 kg/m2;
- Paino vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana (pudotus tai nousu <4 %);
- Hemoglobiini A1C (HbA1C) ≤ 6,4 %;
- Plasman paastoglukoosipitoisuus <126 mg/dl;
- Tutkittavien on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään englantia voidakseen osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimuksen tulosmittauksiin (esim. tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit) tai lisäävän sellaisten tutkimustoimenpiteiden riskiä (esim. antikoagulantit), joita ei voida väliaikaisesti keskeyttää tätä tutkimusta varten;
- > 14 juoman nauttiminen viikossa;
- savukkeiden (tai muiden tupakkatuotteiden) käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- COVID-rokote viimeisen kahden viikon aikana;
- Harrastaa korkeatasoista kilpailuliikuntaa (esim. triathlon, maraton, voimanosto);
- Kaikki tulehdussairaudet (esim. autoimmuunisairaudet, keliakia, glomerulonefriitti, hepatiitti, tulehduksellinen suolistosairaus, niveltulehdus);
- Diagnoosit aktiivisesta pahanlaatuisuudesta, sydämen vajaatoiminnasta, diabetes melliuksesta ja/tai kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta;
- antibioottien käyttö viimeisen 60 päivän aikana;
- raskaana olevat (tai seuraavan kuukauden aikana) tai imettävät naiset;
- Soija allergia;
- Koehenkilöt, jotka tutkimuksen PI:n mukaan eivät pysty suorittamaan tutkimusprotokollaa turvallisesti;
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta;
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai joita tutkimusryhmä ei jostain syystä pidä sopivana ehdokkaana tähän tutkimukseen, mukaan lukien seulonta-aikojen tai opintovierailujen noudattamatta jättäminen;
- Kasvissyöjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sekvenssi 1: Viljasyö, ruoho, mahdoton
Ensimmäisellä käyntikerralla syödään viljasyötetty naudanlihaburgeri (250 grammaa). Toisella käynnillä syödään ruohohampurilainen (250 grammaa). Kolmannella käynnillä syödään Impossible BurgerTM (250 grammaa). |
Kulhollinen ilman mausteita kypsennetty naudanlihahampurilainen.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho ruoho-ruokittua, ruohoviimeisteltyä naudanlihahampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho kasvipohjaista Impossible-hampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä Impossible-hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
|
|
Active Comparator: Sekvenssi 2: ruoho-, vilja-, mahdoton
Ensimmäisellä käynnillä syödään ruohohampurilainen (250 grammaa). Toisella käynnillä syödään viljasyötetty naudanlihaburgeri (250 grammaa). Kolmannella käynnillä syödään Impossible BurgerTM (250 grammaa). |
Kulhollinen ilman mausteita kypsennetty naudanlihahampurilainen.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho ruoho-ruokittua, ruohoviimeisteltyä naudanlihahampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho kasvipohjaista Impossible-hampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä Impossible-hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
|
|
Active Comparator: Sekvenssi 3: Mahdoton, ruohosyötetty, viljasyötetty
Ensimmäisellä käynnillä syödään Impossible BurgerTM (250 grammaa). Toisella käynnillä syödään ruohohampurilainen (250 grammaa). Kolmannella käynnillä syödään viljasyötetty naudanlihaburgeri (250 grammaa). |
Kulhollinen ilman mausteita kypsennetty naudanlihahampurilainen.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho ruoho-ruokittua, ruohoviimeisteltyä naudanlihahampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho kasvipohjaista Impossible-hampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä Impossible-hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
|
|
Active Comparator: Sekvenssi 4: Mahdoton, viljasyötetty, ruoho
Ensimmäisellä käynnillä syödään Impossible BurgerTM (250 grammaa). Toisella käynnillä syödään viljasyötetty naudanlihaburgeri (250 grammaa). Kolmannella käynnillä syödään ruohohampurilainen (250 grammaa). |
Kulhollinen ilman mausteita kypsennetty naudanlihahampurilainen.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho ruoho-ruokittua, ruohoviimeisteltyä naudanlihahampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho kasvipohjaista Impossible-hampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä Impossible-hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
|
|
Active Comparator: Sekvenssi 5: Viljasyötetty, Mahdoton, Ruohosyötetty
Ensimmäisellä käyntikerralla syödään viljasyötetty naudanlihaburgeri (250 grammaa). Toisella käynnillä syödään Impossible BurgerTM (250 grammaa). Kolmannella käynnillä syödään ruohohampurilainen (250 grammaa). |
Kulhollinen ilman mausteita kypsennetty naudanlihahampurilainen.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho ruoho-ruokittua, ruohoviimeisteltyä naudanlihahampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho kasvipohjaista Impossible-hampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä Impossible-hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
|
|
Active Comparator: Sekvenssi 6: ruohosyötetty, mahdoton, viljasyötetty
Ensimmäisellä käynnillä syödään ruohohampurilainen (250 grammaa). Toisella käynnillä syödään Impossible BurgerTM (250 grammaa). Kolmannella käynnillä syödään viljasyötetty naudanlihaburgeri (250 grammaa). |
Kulhollinen ilman mausteita kypsennetty naudanlihahampurilainen.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho ruoho-ruokittua, ruohoviimeisteltyä naudanlihahampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
Kulho kasvipohjaista Impossible-hampurilaista ilman mausteita.
250 grammaa kypsentämätöntä Impossible-hampurilaista punnittiin, keitettiin tarttumattomassa pannussa 8 minuuttia, mausteita tai öljyjä ei käytetty ja sulatettu rasva kaadettiin tarjoilukulhoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinien biomarkkerien (IL-6) pitoisuudet plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
IL-6:n tulehdukselliset biomarkkeripitoisuudet (pg/ml) mitataan ELISA-sarjoilla Utahin osavaltion yliopiston Human Nutrition Studies -keskuksessa.
Verinäytteet otetaan flebotomialla ennen ateriaa ja ajankohtana 60 minuuttia, 180 minuuttia ja 300 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen, sentrifugoidaan välittömästi ja säilytetään -80 ºC:ssa analyysien suorittamiseen asti.
|
Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien biomarkkeri (C-reaktiivinen proteiini) pitoisuudet plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
C-reaktiivisen proteiinin tulehdukselliset biomarkkeripitoisuudet (CRP; ng/ml) mitataan ELISA-sarjoilla Utahin osavaltion yliopiston Human Nutrition Studies -keskuksessa.
Verinäytteet otetaan ennen ateriaa ja ajankohtana 60 minuuttia, 180 minuuttia ja 300 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen, sentrifugoidaan välittömästi ja säilytetään -80 ºC:ssa analyysien suorittamiseen asti.
|
Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien biomarkkerien (TNF-alfa) pitoisuudet plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
TNF-alfan tulehdukselliset biomarkkeripitoisuudet (pg/ml) mitataan ELISA-sarjoilla Utahin osavaltion yliopiston Human Nutrition Studies -keskuksessa.
Verinäytteet otetaan ennen ateriaa ja ajankohtana 60 minuuttia, 180 minuuttia ja 300 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen, sentrifugoidaan välittömästi ja säilytetään -80 ºC:ssa analyysien suorittamiseen asti.
|
Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien biomarkkeri (vaskulaarinen adheesiomolekyyli-1) pitoisuudet plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
Vascular Adhesion Molecule-1:n tulehdukselliset biomarkkeripitoisuudet (ng/ml) mitataan ELISA-sarjoilla Utahin osavaltion yliopiston Human Nutrition Studies -keskuksessa.
Verinäytteet otetaan ennen ateriaa ja ajankohtana 60 minuuttia, 180 minuuttia ja 300 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen, sentrifugoidaan välittömästi ja säilytetään -80 ºC:ssa analyysien suorittamiseen asti.
|
Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
|
Metaboliittien suhteellinen runsaus plasmanäytteissä käyttäen kolminkertaista quad LC/MS-MS:ää
Aikaikkuna: Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
Plasman metaboliittien suhteellinen runsaus (mielivaltaiset yksiköt) jokaisen aterian jälkeen mitataan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa tandemmassaspektrometriaa (LC/MS-MS).
Tämä analyysi mahdollistaa useiden aineenvaihduntatuotteiden samanaikaisen korkearesoluutioisen mittauksen ja antaa käsityksen siitä, kuinka eri aterioista saadut ruokaperäiset aineenvaihduntatuotteet vaikuttavat ihmisten terveyden aineenvaihduntareitteihin.
Verinäytteet otetaan ennen jokaista ateriaa ja kolme kertaa aterian nauttimisen jälkeen 60 minuutin, 180 minuutin ja 300 minuutin kohdalla, ja sentrifugoidaan välittömästi ja säilytetään -80 ºC:ssa, kunnes analyysit suoritetaan.
Monimuuttujatilastollinen analyysi ja osittaisten pienimmän neliösumman erotteluanalyysiä käytetään tunnistamaan kunkin aterian ajan kuluessa muuttuneet piirteet.
|
Muuta paastopitoisuuksista syömisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ateriaa
|
Ateriaa edeltävä kylläisyyskysymys: Valitse paras valinta ottaen huomioon, että et ole vielä syönyt koe-ateriaa ja olet saapunut paastona, syömättä ja juomatta vain vettä eilisestä illasta lähtien. Todella nälkäinen; Nälkäinen; Vähän nälkäinen; Ei erityistä tunnetta; Jossain määrin tyytyväinen; Tyytyväinen; Hyvin täynnä. |
Välittömästi ennen ateriaa
|
|
Makukysely
Aikaikkuna: Välittömästi syömisen jälkeen
|
Kun olet syönyt, vastaa seuraaviin kysymyksiin. K: 1. Kuinka kova halusi syödä on juuri nyt? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan vahva -- Erittäin vahva K: 2. Kuinka miellyttävä on aterian maku? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan miellyttävä -- Erittäin miellyttävä K: 3. Kuinka makealta ateria maistuu? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan makea -- Erittäin makea K: 4. Kuinka suolainen aterian maku on? V: 0-100 asteikolla Ei ollenkaan suolaista -- Erittäin suolaista K: 5. Kuinka täyttävä ateria luulet olevan? A: 0-100 asteikko Ei ollenkaan täyttö -- Erittäin täyteläinen K: 6. Kuinka tuttu ateria arvelette olevan? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan tuttu -- Erittäin tuttu K: 7. Miltä kokonaisuutena pidit aterian mausta? V: 0-100 asteikko Ei tykännyt Erittäin - Tykkäsin erittäin K: 8. Kuinka monta kaloria luulet tämän aterian sisältävän? V: Asteikolla 0-100 Ei kaloreita ollenkaan -- Erittäin paljon kaloreita |
Välittömästi syömisen jälkeen
|
|
Mielialakyselyt
Aikaikkuna: Muutos mielialapisteissä lähtötasosta syömisen jälkeen.
|
Mielialakysely K: 1. Kuinka onnellinen olet juuri nyt? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan onnellinen -- Erittäin onnellinen K: 2. Kuinka paljon ruokaa voisit syödä juuri nyt? V: 0-100 asteikko Ei mitään -- Eniten mitä olen koskaan syönyt K: 3. Kuinka täyteläiseksi tunnet olosi tällä hetkellä? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan täynnä -- Erittäin täynnä K: 4. Kuinka nälkäiseksi tunnet olosi tällä hetkellä? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan nälkäinen -- Erittäin nälkäinen K: 5. Kuinka janoinen tunnet tällä hetkellä? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan janoinen -- Erittäin janoinen K: 6. Kuinka kova halusi syödä on juuri nyt? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan vahva -- Erittäin vahva K: 7. Kuinka valppaana tunnet olosi tällä hetkellä? A: 0-100 asteikko Ei ollenkaan valpas -- Erittäin valpas K: 8. Kuinka selväpäiseksi tunnet olosi tällä hetkellä? V: 0-100 asteikko Ei ollenkaan selväpäinen -- Erittäin selväpäinen . Nämä kysymykset kysytään 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia ruokailun jälkeen. |
Muutos mielialapisteissä lähtötasosta syömisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan van Vliet, PhD, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .