Studio sulla metabolomica di hamburger di manzo e vegetali
Effetti di diverse fonti di carni bovine e alternative di carne a base vegetale sui profili infiammatori e metabolici postprandiali dei consumatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO
Un numero crescente di persone è interessato a consumare carne di manzo nutrita con erba o alternative di carne bovina a base vegetale, come Impossible BurgerTM o Beyond MeatTM, ritenendo che queste scelte siano benefiche per la salute dei consumatori; tuttavia, è stato svolto poco o nessun lavoro per studiare queste credenze e affermazioni. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della carne di origine vegetale, del manzo nutrito con erba e del manzo nutrito con cereali sui profili infiammatori e metabolici del plasma postprandiale negli adulti di mezza età (30-60 anni). Questo lavoro offrirà nuove informazioni sulla manipolazione dello stato infiammatorio acuto post-prandiale da parte delle scelte alimentari dei consumatori. Fornirà inoltre maggiori informazioni su come i metaboliti di origine alimentare influiscono sui metaboliti sistemici nel corpo umano attraverso l'analisi della metabolomica. Questo studio utilizzerà un disegno incrociato randomizzato e ogni partecipante consumerà ogni tipo di carne in tre diverse occasioni separate da un minimo di tre giorni.
OBIETTIVI DI STUDIO
- Per determinare gli effetti del consumo di 9 once di Impossible BurgerTM, manzo nutrito con erba o manzo nutrito con cereali su marcatori infiammatori plasmatici postprandiali per 300 minuti (IL-6, TNF-α, proteina C-reattiva e VCAM-1).
- Per determinare gli effetti sui metaboliti plasmatici (vitamine e derivati minerali, polifenoli, amminoacidi ecc.) raccolti attraverso regolari prelievi di sangue durante la fase postprandiale di 300 min (a 60 min, 180 min e 300 min).
- Per determinare gli effetti sulla sazietà soggettiva a 15, 30, 60 min e ogni ora successiva al consumo.
PROGETTAZIONE E PROCEDURE
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una visita di screening/consenso e tre visite di test durante la loro partecipazione allo studio. Tutte le visite si svolgeranno nello spazio di ricerca clinica situato presso il Center for Human Nutrition Studies (CHNS) presso la Utah State University.
Schermata del telefono (settimana 1. Durata: 15 min): i partecipanti interessati saranno preselezionati per telefono, utilizzando un elenco di domande con script (vedi allegato) per identificare le persone che potrebbero essere idonee per l'ingresso allo studio. Ai candidati idonei verrà quindi fornito un collegamento al sondaggio REDCap per completare ulteriori domande di screening che chiedono loro ulteriori dettagli sulla loro salute, abitudini alimentari e abitudini del sonno (vedere criteri di inclusione/esclusione). Verrà raccolto solo il PHI minimo per determinare l'idoneità. Le risposte saranno esaminate da un membro del team di studio (tutti i membri del team di studio avranno completato la necessaria formazione CITI) e i candidati potenzialmente idonei saranno contattati per programmare una visita di consenso/screening. Il pre-screening viene messo in atto per confermare che il partecipante soddisfi la maggior parte dei criteri di inclusione/esclusione prima che il soggetto sia programmato per una riunione di consenso. Lo screening del telefono viene quindi eseguito per limitare la quantità di partecipanti alla ricerca non ammissibili che sono acconsentiti/selezionati che potrebbero essere facilmente esclusi mediante uno screening del telefono. Ciò fornirebbe anche ai partecipanti interessati l'opportunità di porre ulteriori domande sullo studio e di determinare se sono interessati ad andare avanti con una visita di consenso/screening. Ciò limiterà il carico di tempo sia del soggetto che del personale di ricerca.
Visita di consenso (settimana 1. Durata: 1 ora): questa visita può essere effettuata virtualmente tramite Zoom o di persona presso il Center for Human Nutrition Studies (CHNS) della Utah State University. I potenziali soggetti parteciperanno a una sessione di consenso condotta da un membro qualificato del personale di ricerca per presentare i dettagli dello studio. I partecipanti interessati completeranno il processo di consenso informato privatamente con il personale dello studio. Gli investigatori concederanno fino a 60 minuti ai soggetti per leggere il consenso e porre domande. Se un soggetto vuole più tempo per pensare allo studio, questo sarà concesso. Il team dello studio contatterà il soggetto tre giorni dopo la visita di consenso iniziale chiedendogli se ha preso una decisione. Nessuna procedura di studio avrà luogo prima dell'ottenimento del consenso scritto. Per ridurre al minimo l'onere del soggetto, i partecipanti verranno istruiti durante lo schermo del telefono che hanno l'opportunità di combinare la visita di consenso con la loro visita di screening (vedi sotto). Se i partecipanti desiderano combinare le visite, vengono istruiti che dovranno eseguire questa visita al mattino dopo un digiuno notturno di 12 ore.
Visita di screening (settimana 1. Durata: 1 ora): questa visita si svolgerà presso il Center for Human Nutrition Studies (CHNS) e durerà circa 1 ora. Gli investigatori chiedono ai partecipanti di entrare la mattina dopo un digiuno notturno di 12 ore. Durante questa visita verranno eseguite le seguenti procedure:
- Prelievo di sangue: un flebotomo esperto (il PI) preleverà un campione di sangue a digiuno per le analisi del sangue di routine (vedere la tabella 2 di seguito) per garantire che il partecipante si qualifichi per lo studio. Utilizzando un piccolo ago, verranno raccolti 12 ml di sangue da una vena nell'avambraccio o nella mano del partecipante. I campioni di sangue verranno inviati a LabCorp per essere analizzati per HbA1C, glucosio, pannello metabolico di base (BMP) e pannello lipidico. Il sangue delle donne in età fertile sarà sottoposto a un test di gravidanza (hCG) come parte di questo prelievo di sangue di screening. Ciò avverrà anche tramite LabCorp.
- Massa corporea e altezza. L'altezza (cm) sarà misurata senza scarpe. La massa corporea (kg) verrà misurata senza scarpe, cappotti o maglioni. Il BMI sarà calcolato come massa corporea (kg) / altezza (m)2.
- Pressione sanguigna: verrà effettuata una misurazione della pressione sanguigna utilizzando un misuratore automatico della pressione arteriosa da braccio (Omron BP5250). Verranno prese un totale di tre misurazioni e il valore medio di queste verrà raccolto per la caratterizzazione dei partecipanti.
- Questionari: al partecipante verrà fornito un diario alimentare e del sonno di tre giorni da compilare per tre giorni prima di ciascuna delle visite metaboliche descritte di seguito. Al partecipante verrà inoltre fornito un questionario sulla frequenza alimentare una volta all'inizio dello studio, che chiederà loro quanto spesso consumano prodotti animali e se sono uno dei seguenti: "nutriti con erba, biologici, allevati al pascolo o comprato su un mercato contadino". Questo ci darà un'indicazione del consumo abituale di prodotti animali allevati al pascolo dei partecipanti. Il questionario sulla frequenza alimentare che verrà utilizzato è una versione modificata del Diet History Questionnaire III (NIH) con una scala ordinale a 5 punti adattata da Baudry et al. (2015) (vedi allegato). Il questionario esamina i cibi e le bevande generalmente consumati nell'ultimo anno e richiede circa 30 minuti per essere completato.
Visite metaboliche (settimane 2-4. Numero di visite: 3. Durata: 7 ore ciascuna): queste tre visite dureranno circa 7 ore ciascuna e si svolgeranno presso il Centro per gli studi sulla nutrizione umana (CHNS). Le visite saranno distanziate di almeno 3 giorni. I partecipanti sono tenuti a digiunare per 12 ore prima di riferire al laboratorio. Durante questo, i partecipanti completeranno quanto segue:
- Consumo di carne: utilizzando un disegno incrociato randomizzato, i partecipanti ingeriranno 250 g (9 once) di un hamburger Impossible BurgerTM (pianta), un hamburger di manzo nutrito con cereali (nutrito con cereali), un hamburger di manzo nutrito con erba (nutrito con erba alimentato). La carne verrà conservata come 9 once. (250 g) polpette in congelatori per alimenti designati (-40 ° C) nella cucina NDFS e scongelate durante la notte in frigorifero (4 ° C) prima dell'arrivo del soggetto la mattina successiva. La carne verrà cotta su una piastra nella cucina metabolica CHNS su ogni lato fino a quando un termometro per carne a lettura istantanea non registrerà una temperatura interna di 160 °F (71 °C). Le polpette verranno poi immediatamente servite al partecipante. Ai partecipanti viene fornita una quantità standardizzata di acqua (1,5 litri) da bere durante la fase post-pasto di 300 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di mangiare e bere l'acqua a un ritmo confortevole, ma di provare a finire entro 30 minuti. Nessun altro alimento può essere consumato durante la successiva fase postprandiale di 300 minuti. Nessun altro liquido può essere consumato durante quel periodo in quanto ciò interferirebbe con il nostro protocollo (vedere la raccolta delle urine di seguito). I soggetti devono anche rimanere seduti su una sedia durante questo periodo e possono lavorare/leggere/o guardare l'intrattenimento sul proprio dispositivo elettronico. I partecipanti potranno alzarsi e utilizzare il bagno; tuttavia, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di rimanere sedentari altrimenti.
- Prelievi di sangue: un catetere endovenoso (IV) verrà temporaneamente inserito in un avambraccio o in una vena della mano da un membro addestrato del team di studio (il PI) per raccogliere ripetuti campioni di sangue. Il catetere rimarrà vitale grazie a una lenta fleboclisi di soluzione fisiologica. Gli investigatori raccoglieranno quattro campioni in totale (10 ml ciascuno; 40 ml o 2 cucchiai e mezzo) in ciascuna delle tre visite metaboliche. Un campione verrà raccolto subito prima che i partecipanti mangino e altri tre campioni verranno raccolti a 60, 180 minuti e 300 minuti dopo aver consumato il pasto. Queste estrazioni saranno effettuate in una stanza privata nelle strutture cliniche, su una sedia reclinabile in pelle. Ai partecipanti verranno forniti i risultati del loro laboratorio clinico che saranno ottenuti da LabCorp. I risultati delle analisi del sangue saranno condivisi con i partecipanti tramite e-mail crittografata utilizzando un account e-mail USU.
- Raccolta delle urine: verrà raccolto un campione di urina di base prima del consumo di cibo. Ai partecipanti viene chiesto di svuotare completamente la vescica prima del consumo di cibo. Dopo il consumo di cibo, tutta l'urina verrà raccolta in una brocca per urina (una bottiglia per la raccolta delle urine da 3000 ml) durante la fase postprandiale di 300 minuti per studiare i metaboliti nelle urine. Tutte le raccolte di urina saranno effettuate dal partecipante stesso in servizi igienici privati.
- Scala di sazietà: ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare una scala di sazietà convalidata a 30, 60, 90, 120 min e ogni ora successiva fino a 300 min per valutare la sazietà soggettiva dopo il consumo di carne.
Controllo dietetico e dell'attività: gli investigatori chiederanno ai partecipanti di mantenere la loro dieta abituale, attività fisica e livelli di sonno. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di compilare i registri dietetici e del sonno di 3 giorni per i tre giorni precedenti la loro visita metabolica (vedere allegati ). Gli investigatori chiederanno loro anche di astenersi dall'alcol e da un'attività fisica intensa (corsa, sollevamento pesi ecc.) per 2 giorni prima di ogni visita metabolica. I registri dietetici e del sonno forniranno agli investigatori un'idea se i fattori dello stile di vita che hanno portato a ciascuna visita fossero simili e probabilmente promuovessero la conformità per garantire risultati robusti dei biomarcatori (citochine infiammatorie e metabolomica). Ai partecipanti viene chiesto di replicare il più possibile i registri alimentari di 3 giorni e il programma del sonno prima di ogni visita. Si chiede inoltre ai partecipanti di non consumare carne rossa o soia (ingrediente principale del plant burger) il giorno prima di ogni visita. Questo viene fatto per ridurre al minimo qualsiasi precedente presenza di carne rossa comune e metaboliti derivati dalla soia nelle urine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Logan, Utah, Stati Uniti, 84322
- Center for Human Nutrition Studies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥30 e ≤60 anni;
- BMI ≥25 e ≤35 kg/m2;
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi (perdita o aumento <4%);
- Emoglobina A1C (HbA1C) ≤6,4%;
- Concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno <126 mg/dl;
- I soggetti devono essere in grado di parlare e comprendere l'inglese per partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci noti per influenzare le misure di esito dello studio (ad es. FANS, corticosteroidi) o aumentare il rischio di procedure di studio (ad es. Anticoagulanti) che non possono essere temporaneamente interrotte per questo studio;
- Consumare >14 bevande a settimana;
- Uso di sigarette (o altri prodotti del tabacco) negli ultimi 3 mesi;
- Vaccino COVID nelle ultime due settimane;
- Impegnato in esercizi competitivi di alto livello (ad es. Triathlon, maratona, powerlifting);
- Eventuali malattie infiammatorie (ad es. malattie autoimmuni, celiachia, glomerulonefrite, epatite, malattia infiammatoria intestinale, artrite);
- Diagnosi di malignità attiva, insufficienza cardiaca congestizia, diabete mellito e/o broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- Uso di antibiotici negli ultimi 60 giorni;
- Donne incinte (o che stanno pianificando di farlo nel prossimo mese) o che allattano;
- Allergia alla soia;
- Soggetti che il PI dello studio considera incapaci di completare in sicurezza il protocollo dello studio;
- Persone che non sono in grado di prestare il consenso informato volontario;
- Persone che non sono in grado o non vogliono seguire il protocollo dello studio o che, per qualsiasi motivo, il gruppo di ricerca non considera un candidato idoneo per questo studio, incluso il mancato rispetto degli appuntamenti di screening o delle visite di studio;
- Vegetariano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sequenza 1: nutrito con cereali, nutrito con erba, impossibile
Alla prima visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con cereali (250 grammi). Nella seconda visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con erba (250 grammi). Alla terza visita verrà consumato un Impossible BurgerTM (250 grammi). |
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con cereali cucinato senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con erba e cotto senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger impossibile a base vegetale cucinato senza condimenti.
250 grammi di Impossible burger crudo pesati, poi cotti in una padella antiaderente per 8 minuti, non sono stati usati condimenti o oli e il grasso fuso è stato versato nella ciotola da portata.
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Comparatore attivo: Sequenza 2: nutrito con erba, nutrito con cereali, impossibile
Alla prima visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con erba (250 grammi). Nella seconda visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con cereali (250 grammi). Alla terza visita verrà consumato un Impossible BurgerTM (250 grammi). |
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con cereali cucinato senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con erba e cotto senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger impossibile a base vegetale cucinato senza condimenti.
250 grammi di Impossible burger crudo pesati, poi cotti in una padella antiaderente per 8 minuti, non sono stati usati condimenti o oli e il grasso fuso è stato versato nella ciotola da portata.
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Comparatore attivo: Sequenza 3: impossibile, nutrito con erba, nutrito con cereali
Alla prima visita verrà consumato un Impossible BurgerTM (250 grammi). Nella seconda visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con erba (250 grammi). Alla terza visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con cereali (250 grammi). |
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con cereali cucinato senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con erba e cotto senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger impossibile a base vegetale cucinato senza condimenti.
250 grammi di Impossible burger crudo pesati, poi cotti in una padella antiaderente per 8 minuti, non sono stati usati condimenti o oli e il grasso fuso è stato versato nella ciotola da portata.
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Comparatore attivo: Sequenza 4: impossibile, nutrito con cereali, nutrito con erba
Alla prima visita verrà consumato un Impossible BurgerTM (250 grammi). Nella seconda visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con cereali (250 grammi). Alla terza visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con erba (250 grammi). |
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con cereali cucinato senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con erba e cotto senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger impossibile a base vegetale cucinato senza condimenti.
250 grammi di Impossible burger crudo pesati, poi cotti in una padella antiaderente per 8 minuti, non sono stati usati condimenti o oli e il grasso fuso è stato versato nella ciotola da portata.
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Comparatore attivo: Sequenza 5: nutrito con cereali, impossibile, nutrito con erba
Alla prima visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con cereali (250 grammi). Alla seconda visita verrà consumato un Impossible BurgerTM (250 grammi). Alla terza visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con erba (250 grammi). |
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con cereali cucinato senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con erba e cotto senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger impossibile a base vegetale cucinato senza condimenti.
250 grammi di Impossible burger crudo pesati, poi cotti in una padella antiaderente per 8 minuti, non sono stati usati condimenti o oli e il grasso fuso è stato versato nella ciotola da portata.
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Comparatore attivo: Sequenza 6: nutrito con erba, impossibile, nutrito con cereali
Alla prima visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con erba (250 grammi). Alla seconda visita verrà consumato un Impossible BurgerTM (250 grammi). Alla terza visita verrà consumato un hamburger di manzo nutrito con cereali (250 grammi). |
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con cereali cucinato senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger di manzo nutrito con erba e cotto senza condimenti.
Si pesano 250 grammi di hamburger crudo, poi si cuoce in una padella antiaderente per 8 minuti, non si usano condimenti o oli e si versa il grasso fuso nel piatto di portata.
Ciotola di hamburger impossibile a base vegetale cucinato senza condimenti.
250 grammi di Impossible burger crudo pesati, poi cotti in una padella antiaderente per 8 minuti, non sono stati usati condimenti o oli e il grasso fuso è stato versato nella ciotola da portata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni di biomarcatori di citochine infiammatorie (IL-6) in campioni di plasma
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Le concentrazioni di biomarcatori infiammatori di IL-6 (pg/ml) saranno misurate utilizzando i kit ELISA presso il Center for Human Nutrition Studies presso la Utah State University.
I campioni di sangue saranno prelevati tramite flebotomia prima del consumo del pasto e in momenti 60 minuti, 180 minuti e 300 minuti dopo il consumo del pasto, centrifugati immediatamente e conservati a -80ºC fino all'esecuzione delle analisi.
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Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Concentrazioni di biomarcatori di citochine infiammatorie (proteina C-reattiva) in campioni di plasma
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Le concentrazioni di biomarcatori infiammatori della proteina C-reattiva (CRP; ng/ml) saranno misurate utilizzando i kit ELISA presso il Center for Human Nutrition Studies presso la Utah State University.
I campioni di sangue verranno prelevati prima del consumo del pasto e in momenti 60 minuti, 180 minuti e 300 minuti dopo il consumo del pasto, centrifugati immediatamente e conservati a -80ºC fino all'esecuzione delle analisi.
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Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Concentrazioni di biomarcatori di citochine infiammatorie (TNF-alfa) in campioni di plasma
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Le concentrazioni di biomarcatori infiammatori di TNF-alfa (pg/ml) saranno misurate utilizzando i kit ELISA presso il Center for Human Nutrition Studies presso la Utah State University.
I campioni di sangue verranno prelevati prima del consumo del pasto e in momenti 60 minuti, 180 minuti e 300 minuti dopo il consumo del pasto, centrifugati immediatamente e conservati a -80ºC fino all'esecuzione delle analisi.
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Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Concentrazioni di biomarcatori di citochine infiammatorie (Vascular Adhesion Molecule-1) in campioni di plasma
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Le concentrazioni di biomarcatori infiammatori di Vascular Adhesion Molecule-1 (ng/ml) saranno misurate utilizzando i kit ELISA presso il Center for Human Nutrition Studies presso la Utah State University.
I campioni di sangue verranno prelevati prima del consumo del pasto e in momenti 60 minuti, 180 minuti e 300 minuti dopo il consumo del pasto, centrifugati immediatamente e conservati a -80ºC fino all'esecuzione delle analisi.
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Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Abbondanza relativa di metaboliti nei campioni di plasma utilizzando triple quad LC/MS-MS
Lasso di tempo: Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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L'abbondanza relativa (unità arbitrarie) dei metaboliti plasmatici dopo ogni pasto sarà misurata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione tandem spettrometria di massa (LC/MS-MS).
Questa analisi consente la misurazione simultanea ad alta risoluzione di un'ampia gamma di metaboliti e fornirà informazioni su come i metaboliti derivati dal cibo da diversi pasti influiscono sulle vie metaboliche della salute umana.
I campioni di sangue verranno prelevati prima di ogni pasto e tre volte dopo che il pasto è stato consumato a 60 minuti, 180 minuti e 300 minuti, centrifugati immediatamente e conservati a -80ºC fino all'esecuzione delle analisi.
L'analisi statistica multivariata e l'analisi discriminante ai minimi quadrati parziali saranno utilizzate per identificare le caratteristiche modificate nel tempo per ogni pasto.
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Modifica delle concentrazioni a digiuno dopo aver mangiato.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla sazietà
Lasso di tempo: Immediatamente prima del pasto
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Domanda sulla sazietà prima del pasto: Scegli la scelta migliore considerando che non hai ancora consumato il pasto di prova e sei arrivato a digiuno, mangiando e bevendo solo acqua da ieri sera. Molto affamati; Affamato; Un po' di fame; Nessuna sensazione particolare; Più o meno soddisfatto; Soddisfatto; Molto pieno. |
Immediatamente prima del pasto
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Questionario del gusto
Lasso di tempo: Subito dopo aver mangiato
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Dopo aver finito di mangiare, rispondi alle seguenti domande. D: 1. Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare in questo momento? A: Scala 0-100 Per niente forte -- Estremamente forte D: 2. Quanto è piacevole il gusto del pasto? A: Scala 0-100 Per niente piacevole -- Estremamente piacevole D: 3. Quanto è dolce il pasto? A: Scala 0-100 Per niente dolce -- Estremamente dolce D: 4. Quanto è salato il gusto del pasto? A: Scala 0-100 Per niente salato -- Estremamente salato D: 5. Quanto ritieni saziante il pasto? A: Scala 0-100 Per niente riempiente -- Estremamente riempiente D: 6. Quanto pensi che sarà familiare il pasto? A: Scala 0-100 Per niente familiare -- Estremamente familiare D: 7. Nel complesso, come ti sei sentito riguardo al sapore del pasto? A: Scala 0-100 Estremamente antipatico -- Estremamente apprezzato D: 8. Quante calorie pensi che abbia questo pasto? A: Scala 0-100 Nessuna caloria -- Estremamente alto contenuto di calorie |
Subito dopo aver mangiato
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Questionari sull'umore
Lasso di tempo: Cambiamento dei punteggi dell'umore rispetto al basale dopo aver mangiato.
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Indagine sulla valutazione dell'umore D: 1. Quanto ti senti felice in questo momento? A: Scala 0-100 Per niente felice -- Estremamente felice D: 2. Quanto cibo potresti mangiare in questo momento? A: Scala 0-100 Niente di niente -- Il massimo che abbia mai mangiato D: 3. Quanto ti senti pieno in questo momento? A: Scala 0-100 Per niente piena -- Estremamente piena D: 4. Quanto ti senti affamato in questo momento? A: Scala 0-100 Per niente affamato -- Estremamente affamato D: 5. Quanta sete ti senti in questo momento? A: Scala 0-100 Per niente assetato -- Estremamente assetato D: 6. Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare in questo momento? A: Scala 0-100 Per niente forte -- Estremamente forte D: 7. Quanto ti senti vigile in questo momento? A: Scala 0-100 Per niente vigile -- Estremamente vigile D: 8. Quanto ti senti lucida in questo momento? A: Scala 0-100 Per niente lucido -- Estremamente lucido . Queste domande verranno poste 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo il consumo del pasto |
Cambiamento dei punteggi dell'umore rispetto al basale dopo aver mangiato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan van Vliet, PhD, Utah State University
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo verificato
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- 12499
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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