Исследование метаболизма говяжьего и растительного бургера
Влияние различных источников говядины и альтернатив растительного мяса на постпрандиальные воспалительные и метаболические профили потребителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН
Все большее число людей заинтересованы в потреблении говядины травяного откорма или растительных альтернатив говядине, таких как Impossible BurgerTM или Beyond MeatTM, полагая, что эти варианты полезны для здоровья потребителей; однако для изучения этих верований и утверждений практически не проводилось никакой работы. Целью данного исследования является оценка влияния мяса на растительной основе, говядины травяного откорма и говядины зернового откорма на постпрандиальные воспалительные и метаболитные профили в плазме у взрослых среднего возраста (30-60 лет). Эта работа предложит новое понимание манипулирования острым воспалительным состоянием после еды с помощью выбора продуктов питания. Это также даст больше информации о том, как метаболиты, полученные из пищи, влияют на системные метаболиты в организме человека с помощью анализа метаболомики. В этом исследовании будет использоваться рандомизированный перекрестный дизайн, и каждый участник будет потреблять каждый вид мяса в трех отдельных случаях, разделенных как минимум тремя днями.
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Определить влияние потребления 9 унций Impossible BurgerTM, говядины травяного или зернового откорма на 300-минутные постпрандиальные маркеры воспаления в плазме (IL-6, TNF-α, С-реактивный белок и VCAM-1).
- Для определения влияния на метаболиты плазмы (производные витаминов и минералов, полифенолы, аминокислоты и т. д.), собранные путем регулярного забора крови в течение 300-минутной постпрандиальной фазы (через 60, 180 и 300 минут).
- Чтобы определить влияние на субъективное ощущение сытости через 15, 30, 60 минут и каждый час после употребления.
ДИЗАЙН И ПРОЦЕДУРЫ
Участников попросят пройти один визит для скрининга/согласия и три визита для тестирования на протяжении всего их участия в исследовании. Все визиты будут проходить в помещении для клинических исследований, расположенном в Центре исследований питания человека (CHNS) Университета штата Юта.
Проверка по телефону (неделя 1. Продолжительность: 15 минут): Заинтересованные участники будут предварительно проверены по телефону с использованием подготовленного списка вопросов (см. Приложение), чтобы определить лиц, которые могут иметь право на участие в исследовании. Затем подходящим кандидатам будет предоставлена ссылка на опрос REDCap для заполнения дополнительных контрольных вопросов, в которых им будет задана дополнительная информация об их здоровье, диетических привычках и привычках сна (см. критерии включения/исключения). Для определения права на получение помощи будет собрана только минимальная PHI. Ответы будут рассмотрены членом исследовательской группы (все члены исследовательской группы должны пройти необходимое обучение CITI), и с потенциально подходящими кандидатами свяжутся, чтобы назначить визит для получения согласия/скрининга. Предварительный просмотр проводится для подтверждения того, что участник соответствует большинству критериев включения/исключения до того, как субъект будет назначен на встречу по согласию. Таким образом, проверка телефона выполняется для ограничения количества неподходящих участников исследования, получивших согласие/проверку, которых можно легко исключить с помощью проверки телефона. Это также даст заинтересованным участникам возможность задать дополнительные вопросы об исследовании и определить, заинтересованы ли они в продвижении вперед с посещением согласия / скрининга. Это ограничит временную нагрузку как на испытуемого, так и на исследовательский персонал.
Визит с согласием (неделя 1. Продолжительность: 1 час): этот визит можно провести виртуально через Zoom или лично в Центре исследований питания человека (CHNS) Университета штата Юта. Потенциальные субъекты будут присутствовать на сеансе согласия, проводимом обученным членом исследовательского персонала, чтобы представить детали исследования. Заинтересованные участники завершат процесс информированного согласия в частном порядке с исследовательским персоналом. Исследователи дадут испытуемым до 60 минут, чтобы прочитать согласие и задать вопросы. Если испытуемый хочет получить дополнительное время на обдумывание исследования, это будет разрешено. Исследовательская группа свяжется с субъектом через три дня после первоначального посещения для получения согласия и спросит, пришел ли он или она к решению. Никакие исследовательские процедуры не будут проводиться до получения письменного согласия. Чтобы свести к минимуму предметную нагрузку, участники будут проинструктированы во время экрана телефона, что у них есть возможность совместить посещение для получения согласия с посещением для скрининга (см. Ниже). Если участники желают совместить визиты, их проинструктировали, что они должны будут совершить этот визит утром после ночного 12-часового голодания.
Скрининговый визит (неделя 1. Продолжительность: 1 час): этот визит будет проходить в Центре исследований питания человека (CHNS) и продлится примерно 1 час. Исследователи просят участников прийти утром после ночного 12-часового голодания. Во время визита будут выполнены следующие процедуры:
- Забор крови: Обученный флеботомист (PI) возьмет образец крови натощак для рутинного анализа крови (см. Таблицу 2 ниже), чтобы убедиться, что участник подходит для участия в исследовании. С помощью маленькой иглы будет взято 12 мл крови из вены на предплечье или руке участника. Образцы крови будут отправлены в LabCorp для анализа на HbA1C, глюкозу, панель основного метаболизма (BMP) и панель липидов. Кровь женщин детородного возраста будет подвергаться тесту на беременность (ХГЧ) в рамках этого скрининга крови. Это также будет происходить через LabCorp.
- Масса тела и рост. Рост (см) измеряется без обуви. Масса тела (кг) будет измеряться без обуви, пальто или свитера. ИМТ будет рассчитываться как масса тела (кг) / рост (м)2.
- Артериальное давление. Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического тонометра для измерения артериального давления на плече (Omron BP5250). Всего будет проведено три измерения, и их среднее значение будет собрано для характеристики участников.
- Анкеты: участнику будет выдан трехдневный журнал питания и сна, который он должен заполнить за три дня до каждого из описанных ниже метаболических визитов. Участнику также один раз в начале исследования будет выдан вопросник о частоте приема пищи, в котором его спросят о том, как часто он потребляет продукты животного происхождения и относятся ли они к одному из следующих: «травяной, органический, пастбищный или купили на колхозном рынке». Это даст нам представление о привычном потреблении участниками пастбищной животноводческой продукции. Опросник частоты приема пищи, который будет использоваться, представляет собой модифицированную версию Опросника истории питания III (NIH) с 5-балльной порядковой шкалой, адаптированной из Baudry et al. (2015) (см. вложение). В анкете рассматриваются продукты питания и напитки, которые обычно потреблялись за последний год, и ее заполнение занимает примерно 30 минут.
Метаболические визиты (недели 2-4. Количество посещений: 3. Продолжительность: по 7 часов каждое): Эти три посещения будут длиться примерно по 7 часов каждое и будут проходить в Центре исследований питания человека (CHNS). Посещения будут проходить с интервалом не менее 3 дней. Участники должны голодать в течение 12 часов до сообщения в лабораторию. При этом участники выполнят следующие действия:
- Потребление мяса: используя рандомизированный перекрестный дизайн, участники будут съедать 250 г (9 унций) бургера Impossible BurgerTM (растение), гамбургера из говядины зернового откорма (зернового откорма), гамбургера из говядины травяного откорма (травяного откорма). кормили). Мясо будет храниться как 9 унций. (250 г) пирожков в специальных морозильных камерах для пищевых продуктов (-40 ° C) на кухне NDFS и размораживали в течение ночи в холодильнике (4 ° C) до прибытия субъекта на следующее утро. Мясо будет готовиться на сковороде в метаболической кухне CHNS с каждой стороны, пока термометр для мяса с мгновенным считыванием не зарегистрирует внутреннюю температуру 160 ° F (71 ° C). Затем пирожки будут немедленно поданы участнику. Участникам предоставляется стандартное количество воды (1,5 литра) для питья в течение 300 минут после еды. Участникам будет предложено есть и пить воду с комфортной скоростью, но постараться закончить в течение 30 минут. Никакой другой пищи не разрешается употреблять в течение последующих 300 минут после приема пищи. Никакие другие жидкости не разрешается употреблять в течение этого времени, так как это будет противоречить нашему протоколу (см. сбор мочи ниже). Ожидается, что в это время субъекты будут оставаться в кресле и могут работать/читать/или смотреть развлечения на своем собственном электронном устройстве. Участникам будет разрешено вставать и пользоваться туалетом; однако в противном случае исследователи попросят участников оставаться сидячими.
- Забор крови: внутривенный катетер (IV) будет временно помещен в вену предплечья или кисти обученным членом исследовательской группы (PI) для повторного сбора образцов крови. Катетер останется жизнеспособным при медленном введении физиологического раствора. Исследователи возьмут в общей сложности четыре образца (по 10 мл каждый; 40 мл или 2 ½ столовых ложки) во время каждого из трех метаболических визитов. Один образец будет взят непосредственно перед едой участников, а еще три образца будут собраны через 60, 180 минут и 300 минут после того, как они съедят еду. Эти розыгрыши будут проводиться в отдельной комнате в клинических учреждениях, в кожаном кресле с откидной спинкой. Участникам будут предоставлены результаты их клинических лабораторных исследований, которые будут получены от LabCorp. Результаты анализа крови будут переданы участникам по зашифрованной электронной почте с использованием учетной записи электронной почты УрГУ.
- Сбор мочи: перед употреблением пищи будет собираться исходный образец мочи. Участников просят полностью опорожнить мочевой пузырь перед употреблением пищи. После приема пищи вся моча будет собираться в кувшин для мочи (бутылка для сбора мочи на 3000 мл) в течение 300-минутной постпрандиальной фазы для изучения метаболитов в моче. Все сборы мочи будут производиться участниками самостоятельно в частных туалетах.
- Шкала сытости: участников просят отметить подтвержденную шкалу сытости через 30, 60, 90, 120 минут и каждый час после этого до 300 минут, чтобы оценить субъективное чувство сытости после употребления мяса.
Контроль диеты и активности. Исследователи попросят участников придерживаться привычной диеты, физической активности и уровня сна. ). Исследователи также попросят их воздержаться от употребления алкоголя и тяжелой физической активности (бег, поднятие тяжестей и т. д.) в течение 2 дней перед каждым метаболическим визитом. Журналы диеты и сна дадут исследователям представление о том, были ли факторы образа жизни, ведущие к каждому посещению, схожими и, вероятно, будут способствовать соблюдению режима, чтобы обеспечить надежные результаты биомаркеров (воспалительные цитокины и метаболомика). Участников просят воспроизвести свои 3-дневные журналы питания и график сна, насколько это возможно, перед каждым визитом. Участников также просят не употреблять красное мясо или сою (основной ингредиент растительного бургера) за день до каждого визита. Это делается, чтобы свести к минимуму любое предшествующее присутствие в моче метаболитов обычного красного мяса и сои.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84322
- Center for Human Nutrition Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥30 и ≤60 лет;
- ИМТ ≥25 и ≤35 кг/м2;
- Вес стабилен в течение последних 3 месяцев (потеря или прибавка <4%);
- Гемоглобин A1C (HbA1C) ≤6,4%;
- Концентрация глюкозы в плазме натощак <126 мг/дл;
- Субъекты должны уметь говорить и понимать по-английски, чтобы участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на показатели результатов исследования (например, НПВП, кортикостероиды) или повышают риск процедур исследования (например, антикоагулянты), которые нельзя временно прекратить для этого исследования;
- Употребление > 14 напитков в неделю;
- Употребление сигарет (или других табачных изделий) за последние 3 месяца;
- прививка от COVID в течение последних двух недель;
- Участвует в соревновательных упражнениях высокого уровня (например, в триатлоне, марафоне, пауэрлифтинге);
- Любые воспалительные заболевания (например, аутоиммунные заболевания, целиакия, гломерулонефрит, гепатит, воспалительные заболевания кишечника, артрит);
- Диагнозы активного злокачественного новообразования, застойной сердечной недостаточности, сахарного диабета и/или хронической обструктивной болезни легких;
- Использование антибиотиков в течение последних 60 дней;
- Беременные (или планирующие в ближайший месяц) или кормящие женщины;
- аллергия на сою;
- Субъекты, которых PI исследования считает неспособными безопасно завершить протокол исследования;
- лица, не способные дать добровольное информированное согласие;
- Лица, которые не могут или не желают следовать протоколу исследования или которых по какой-либо причине исследовательская группа считает неподходящими кандидатами для этого исследования, включая несоблюдение назначений для скрининга или учебных визитов;
- вегетарианец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Последовательность 1: Откорм зерном, откорм травой, невозможно
При первом посещении будет съеден бургер из говядины зернового откорма (250 грамм). Во время второго визита будет съеден бургер из говядины травяного откорма (250 грамм). При третьем посещении будет съеден Impossible BurgerTM (250 грамм). |
Гамбургер из говядины зернового откорма, приготовленный без приправ.
Взвесили 250 граммов сырого гамбургера, затем приготовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ или масел, а топленый жир вылили в сервировочную миску.
Чаша говяжьего гамбургера, приготовленного на траве, приготовленного без приправ.
Взвешивали 250 граммов сырого гамбургера, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную миску.
Чаша бургера Impossible на растительной основе, приготовленного без приправ.
250 граммов сырого бургера Impossible взвешивали, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную посуду.
|
|
Активный компаратор: Последовательность 2: Кормление травой, Кормление зерном, Невозможно
При первом посещении будет съеден бургер из говядины травяного откорма (250 грамм). Во время второго визита будет съеден бургер из говядины зернового откорма (250 грамм). При третьем посещении будет съеден Impossible BurgerTM (250 грамм). |
Гамбургер из говядины зернового откорма, приготовленный без приправ.
Взвесили 250 граммов сырого гамбургера, затем приготовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ или масел, а топленый жир вылили в сервировочную миску.
Чаша говяжьего гамбургера, приготовленного на траве, приготовленного без приправ.
Взвешивали 250 граммов сырого гамбургера, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную миску.
Чаша бургера Impossible на растительной основе, приготовленного без приправ.
250 граммов сырого бургера Impossible взвешивали, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную посуду.
|
|
Активный компаратор: Последовательность 3: невозможно, кормление травой, кормление зерном
При первом посещении будет съеден Impossible BurgerTM (250 грамм). Во время второго визита будет съеден бургер из говядины травяного откорма (250 грамм). При третьем посещении будет съеден бургер из говядины зернового откорма (250 грамм). |
Гамбургер из говядины зернового откорма, приготовленный без приправ.
Взвесили 250 граммов сырого гамбургера, затем приготовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ или масел, а топленый жир вылили в сервировочную миску.
Чаша говяжьего гамбургера, приготовленного на траве, приготовленного без приправ.
Взвешивали 250 граммов сырого гамбургера, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную миску.
Чаша бургера Impossible на растительной основе, приготовленного без приправ.
250 граммов сырого бургера Impossible взвешивали, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную посуду.
|
|
Активный компаратор: Последовательность 4: невозможно, откорм зерном, откорм травой
При первом посещении будет съеден Impossible BurgerTM (250 грамм). Во время второго визита будет съеден бургер из говядины зернового откорма (250 грамм). Во время третьего визита будет съеден бургер из говядины травяного откорма (250 грамм). |
Гамбургер из говядины зернового откорма, приготовленный без приправ.
Взвесили 250 граммов сырого гамбургера, затем приготовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ или масел, а топленый жир вылили в сервировочную миску.
Чаша говяжьего гамбургера, приготовленного на траве, приготовленного без приправ.
Взвешивали 250 граммов сырого гамбургера, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную миску.
Чаша бургера Impossible на растительной основе, приготовленного без приправ.
250 граммов сырого бургера Impossible взвешивали, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную посуду.
|
|
Активный компаратор: Последовательность 5: Кормление зерном, Невозможно, Кормление травой
При первом посещении будет съеден бургер из говядины зернового откорма (250 грамм). При втором посещении будет съеден Impossible BurgerTM (250 грамм). Во время третьего визита будет съеден бургер из говядины травяного откорма (250 грамм). |
Гамбургер из говядины зернового откорма, приготовленный без приправ.
Взвесили 250 граммов сырого гамбургера, затем приготовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ или масел, а топленый жир вылили в сервировочную миску.
Чаша говяжьего гамбургера, приготовленного на траве, приготовленного без приправ.
Взвешивали 250 граммов сырого гамбургера, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную миску.
Чаша бургера Impossible на растительной основе, приготовленного без приправ.
250 граммов сырого бургера Impossible взвешивали, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную посуду.
|
|
Активный компаратор: Последовательность 6: Кормление травой, Невозможно, Кормление зерном
При первом посещении будет съеден бургер из говядины травяного откорма (250 грамм). При втором посещении будет съеден Impossible BurgerTM (250 грамм). При третьем посещении будет съеден бургер из говядины зернового откорма (250 грамм). |
Гамбургер из говядины зернового откорма, приготовленный без приправ.
Взвесили 250 граммов сырого гамбургера, затем приготовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ или масел, а топленый жир вылили в сервировочную миску.
Чаша говяжьего гамбургера, приготовленного на траве, приготовленного без приправ.
Взвешивали 250 граммов сырого гамбургера, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную миску.
Чаша бургера Impossible на растительной основе, приготовленного без приправ.
250 граммов сырого бургера Impossible взвешивали, затем готовили на сковороде с антипригарным покрытием в течение 8 минут, без использования приправ и масел, а топленый жир выливали в сервировочную посуду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация биомаркера воспалительного цитокина (ИЛ-6) в образцах плазмы
Временное ограничение: Изменение концентрации натощак после еды.
|
Концентрации воспалительного биомаркера IL-6 (пг/мл) будут измеряться с использованием наборов ELISA в Центре исследований питания человека в Университете штата Юта.
Образцы крови будут получены путем флеботомии перед употреблением пищи, а также через 60, 180 и 300 минут после приема пищи, немедленно центрифугированы и хранятся при температуре -80ºC до проведения анализов.
|
Изменение концентрации натощак после еды.
|
|
Концентрации биомаркеров воспалительных цитокинов (С-реактивный белок) в образцах плазмы
Временное ограничение: Изменение концентрации натощак после еды.
|
Концентрации воспалительного биомаркера С-реактивного белка (СРБ; нг/мл) будут измеряться с использованием наборов ELISA в Центре исследований питания человека Университета штата Юта.
Образцы крови будут получены перед употреблением пищи и через 60, 180 и 300 минут после приема пищи, немедленно центрифугированы и хранятся при температуре -80ºC до проведения анализов.
|
Изменение концентрации натощак после еды.
|
|
Концентрации биомаркеров воспалительных цитокинов (ФНО-альфа) в образцах плазмы
Временное ограничение: Изменение концентрации натощак после еды.
|
Концентрации воспалительных биомаркеров TNF-альфа (пг/мл) будут измеряться с использованием наборов ELISA в Центре исследований питания человека Университета штата Юта.
Образцы крови будут получены перед употреблением пищи, а также через 60, 180 и 300 минут после приема пищи, немедленно центрифугированы и хранятся при температуре -80ºC до проведения анализов.
|
Изменение концентрации натощак после еды.
|
|
Концентрация биомаркера воспалительного цитокина (молекула сосудистой адгезии-1) в образцах плазмы
Временное ограничение: Изменение концентрации натощак после еды.
|
Концентрации воспалительного биомаркера молекулы сосудистой адгезии-1 (нг/мл) будут измеряться с использованием наборов ELISA в Центре исследований питания человека в Университете штата Юта.
Образцы крови будут получены перед употреблением пищи и через 60, 180 и 300 минут после приема пищи, немедленно центрифугированы и хранятся при температуре -80ºC до проведения анализов.
|
Изменение концентрации натощак после еды.
|
|
Относительное количество метаболитов в образцах плазмы с использованием тройного квадроцикла ЖХ/МС-МС
Временное ограничение: Изменение концентрации натощак после еды.
|
Относительное количество (условные единицы) метаболитов плазмы после каждого приема пищи будет измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в тандемной масс-спектрометрии (ЖХ/МС-МС).
Этот анализ позволяет одновременно измерять широкий спектр метаболитов с высоким разрешением и дает представление о том, как метаболиты, полученные из различных продуктов питания, влияют на метаболические пути здоровья человека.
Образцы крови будут браться перед каждым приемом пищи и три раза после приема пищи через 60, 180 и 300 минут, немедленно центрифугироваться и храниться при температуре -80ºC до проведения анализов.
Многофакторный статистический анализ и частичный дискриминантный анализ методом наименьших квадратов будут использоваться для определения характеристик, изменяющихся с течением времени для каждого приема пищи.
|
Изменение концентрации натощак после еды.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сытости
Временное ограничение: Непосредственно перед едой
|
Вопрос о сытости перед едой: Выберите наилучший вариант, учитывая, что вы еще не ели пробную еду и пришли натощак, не ели и не пили ничего, кроме воды со вчерашнего вечера. Очень голодный; Голодный; немного голоден; Нет особых ощущений; Частично удовлетворен; Довольный; Очень полный. |
Непосредственно перед едой
|
|
Анкета вкуса
Временное ограничение: Сразу после еды
|
После еды ответьте на следующие вопросы. Вопрос: 1. Насколько сильно у вас сейчас желание есть? A: по шкале 0-100 Совсем не сильный -- Чрезвычайно сильный В: 2. Насколько приятен вкус еды? A: шкала 0-100 совсем не приятная -- очень приятная В: 3. Насколько сладкий вкус у блюда? A: по шкале от 0 до 100 совсем не сладкий -- очень сладкий В: 4. Насколько соленый вкус еды? A: по шкале 0-100 совсем не соленый -- очень соленый В: 5. Как вы думаете, насколько сытной будет еда? A: Шкала 0-100 Совсем не заполняется -- Чрезвычайно заполняется Вопрос: 6. Как вы думаете, насколько знакомой будет еда? A: Шкала 0-100 Не совсем знакомо -- Чрезвычайно знакомо В: 7. В целом, как вы относитесь к вкусу еды? A: Шкала 0-100 Чрезвычайно не нравится -- Чрезвычайно нравится В: 8. Как вы думаете, сколько калорий в этом блюде? A: Шкала 0-100 Нет калорий вообще - Чрезвычайно калорийно |
Сразу после еды
|
|
Анкеты настроения
Временное ограничение: Изменение показателей настроения по сравнению с исходным уровнем после еды.
|
Опрос по оценке настроения Вопрос: 1. Насколько счастливым вы себя чувствуете сейчас? A: по шкале от 0 до 100 совсем не доволен -- очень доволен В: 2. Сколько еды вы могли бы съесть прямо сейчас? A: по шкале от 0 до 100 вообще ничего - больше всего, что я когда-либо ел В: 3. Насколько сытым вы себя сейчас чувствуете? A: Шкала 0-100 Совсем не полная -- Чрезвычайно полная В: 4. Насколько вы сейчас голодны? A: по шкале от 0 до 100 совсем не голоден -- очень голоден В: 5. Насколько сильно вы сейчас испытываете жажду? A: по шкале от 0 до 100 совсем не хочется пить -- очень хочется пить Вопрос: 6. Насколько сильно у вас сейчас желание есть? A: по шкале 0-100 Совсем не сильный -- Чрезвычайно сильный В: 7. Насколько бодрым вы себя сейчас чувствуете? A: Шкала 0-100 Совсем не бдительный -- Чрезвычайно бдительный В: 8. Насколько ясно вы себя сейчас чувствуете? A: по шкале от 0 до 100 Совсем не трезвый -- Чрезвычайно трезвый . Эти вопросы будут заданы через 30, 60, 90, 120, 180, 240 и 300 минут после приема пищи. |
Изменение показателей настроения по сравнению с исходным уровнем после еды.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan van Vliet, PhD, Utah State University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12499
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .