コミュニティ設定（「DINOSAur」）で包括的なNGSベースの分子検査パネルを使用して、新しいがん治療オプションを発見する (DINOSAur)
2023年3月1日 更新者：Mihran Shirinian、Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
実用的な 2 群試験で最も臨床的に適切な治療法を選択する目的で、包括的な分子検査から治療薬の標的となる特定の分子マーカーを腫瘍が発現しているがん患者を前向きに特定すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
572
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mihran H Shirinian, MD
- 電話番号：818-543-7574
- メール：mshirin@aol.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lily Villalobos, MHA
- 電話番号：818-409-8009
- メール：villall3@ah.org
研究場所
-
-
California
-
Glendale、California、アメリカ、91206
- 募集
- Adventist Health Glendale
-
主任研究者：
- Mihran Shirinian, M.D.
-
コンタクト：
- Mihran Shirinian, M.D.
- 電話番号：818-543-7574
- メール：mshirin@aol.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病理学レベルで新たに診断されたがん患者。
説明
包含基準:
- 本研究の方法・手順に則り、インフォームドコンセントが得られた患者
- 治療を必要とするがん（ステージ3およびステージ4；固形腫瘍のみ）の診断
- がんに関連する治療を受けていない患者
- -研究チームへの医療記録のリリースに署名する意思のある患者
- 18歳以上の男性および女性患者
- -参加施設の腫瘍学ケアを受けている患者
- -通常のケア内で生体試料サンプルを収集するのに十分な臨床状態
- CMTの保険適用患者
除外基準:
- 患者は、プロトコルが実施される管轄区域で未成年者と見なされます。
- 囚人および妊婦である患者。
- 同意を与えることができず、委任状に署名していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブ
新たにがんと診断された患者。
|
ラボテスト
生活の質に関するアンケート
|
|
コントロール
歴史的に診断されたがん患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
欧州がん研究治療機構 QOL アンケート-C30 (QLQ-C30)
時間枠：2年
|
EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) には、国際レベルで徹底的にテストおよび検証され、110 の異なる言語バージョンで利用できる、明確に区別できる 6 つの機能尺度が含まれています。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床試験に登録している患者の割合を比較する
時間枠：2年
|
CMTを受けたがん患者とCMTを受けていないがん患者の臨床試験への登録率を比較すること。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DINOSAur
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
III期の固形腫瘍の臨床試験
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