- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692466
Uusien syövänhoitovaihtoehtojen löytäminen käyttämällä kattavaa NGS-pohjaista molekyylitestauspaneelia yhteisöympäristössä ("DINOSAur") (DINOSAur)
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Tunnistaa syöpäpotilaat, joiden kasvaimet ilmentävät spesifisiä molekyylimarkkereita, joihin terapeuttiset aineet ovat kohdistettu kattavasta molekyylitestistä, kliinisesti sopivimman hoidon valitsemiseksi pragmaattisessa kaksihaaraisessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
572
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mihran H Shirinian, MD
- Puhelinnumero: 818-543-7574
- Sähköposti: mshirin@aol.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lily Villalobos, MHA
- Puhelinnumero: 818-409-8009
- Sähköposti: villall3@ah.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Rekrytointi
- Adventist Health Glendale
-
Päätutkija:
- Mihran Shirinian, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Puhelinnumero: 818-543-7574
- Sähköposti: mshirin@aol.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat patologiatasolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen tämän tutkimuksen menetelmien ja menettelyjen mukaisesti
- Lääkärinhoitoa vaativan syövän diagnoosi (vaihe 3 ja vaihe 4; vain kiinteät kasvaimet).
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet syöpäänsä liittyvää hoitoa
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tutkimusryhmän potilastiedot
- Mies- ja naispotilaat ≥18-vuotiaat
- Osallistuvan paikan onkologian hoidossa olevat potilaat
- Riittävä kliininen tila bionäytenäytteiden keräämiseen tavanomaisessa hoidossa
- Potilaat, joilla on CMT-vakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita pidetään alaikäisinä sillä lainkäyttöalueella, jossa protokolla suoritetaan.
- Potilaat, jotka ovat vankeja ja raskaana olevia naisia.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta eivätkä allekirjoittaneet valtakirjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aktiivinen
Äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat.
|
Laboratorio testi
Elämänlaatukysely
|
Ohjaus
Historiallisesti diagnosoidut syöpäpotilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaadun kyselylomake-C30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) sisältää kuusi selkeästi erottuvaa toimintavaakaa, jotka on testattu ja validoitu kansainvälisellä tasolla ja jotka ovat saatavilla 110 eri kieliversiolla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden potilaiden osuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneiden osuutta CMT:tä saaneiden syöpäpotilaiden ja ilman CMT:tä saaneiden syöpäpotilaiden välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DINOSAur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaiheen III kiinteät kasvaimet
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.LopetettuPIK3CA-mutaation kehittyneet kiinteät kasvaimet | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsEspanja, Belgia, Yhdysvallat, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen III Hodgkin-lymfooma | Ann Arborin vaiheen III lymfosyyttipuutteinen klassinen Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage III Mixed Cellularity Classic Hodgkin Lymfooma | Ann Arbor Stage III nodulaarinen skleroosi Klassinen Hodgkinin lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV Hodgkin-lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV lymfosyyttipuutteinen klassinen Hodgkin-lymfooma ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset Kattava molekyylipaneelitesti
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
Gynuity Health ProjectsValmis