Обнаружение новых вариантов лечения рака с помощью комплексной панели молекулярного тестирования на основе NGS в условиях сообщества («DINOSAur») (DINOSAur)
1 марта 2023 г. обновлено: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Проспективно выявить больных раком, опухоли которых экспрессируют специфические молекулярные маркеры, на которые нацелены терапевтические агенты, из комплексного молекулярного теста с целью выбора наиболее клинически подходящего лечения в прагматическом двухгрупповом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
572
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mihran H Shirinian, MD
- Номер телефона: 818-543-7574
- Электронная почта: mshirin@aol.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lily Villalobos, MHA
- Номер телефона: 818-409-8009
- Электронная почта: villall3@ah.org
Места учебы
-
-
California
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
- Рекрутинг
- Adventist Health Glendale
-
Главный следователь:
- Mihran Shirinian, M.D.
-
Контакт:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Номер телефона: 818-543-7574
- Электронная почта: mshirin@aol.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Впервые выявленные онкологические больные на уровне патологии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, давшие информированное согласие в соответствии с методами и процедурами данного исследования
- Диагностика рака (стадия 3 и стадия 4; только солидные опухоли), требующая медицинской помощи
- Пациенты, которые не получали лечение, связанное с его/ее раком
- Пациенты, которые готовы подписать разрешение на предоставление медицинской документации исследовательской группе.
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет
- Пациенты, получающие онкологическое лечение в участвующем учреждении
- Достаточный клинический статус для сбора образцов биологических образцов в рамках обычной помощи
- Пациенты, у которых есть страховое покрытие для CMT
Критерий исключения:
- Пациенты считаются несовершеннолетними в юрисдикции, где проводится протокол.
- Больные заключенные и беременные женщины.
- Пациенты, которые не могут дать согласие и не подписали доверенность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный
Онкологические больные с впервые выявленным диагнозом.
|
Лабораторный анализ
Анкета качества жизни
|
|
Контроль
Исторически диагностированные онкологические больные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака-C30 (QLQ-C30)
Временное ограничение: 2 года
|
Основной вопросник EORTC (QLQ-C30) включает шесть четко различимых функциональных шкал, которые были тщательно протестированы и подтверждены на международном уровне и доступны в версиях на 110 различных языках.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните долю пациентов, включенных в клинические испытания.
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнить долю пациентов, включенных в клинические испытания, между онкологическими больными, получавшими СМТ, и онкологическими больными, не получавшими СМТ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DINOSAur
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .