Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdag nye kreftbehandlingsalternativer ved å bruke et omfattende NGS-basert molekylært testpanel i fellesskapsmiljøet ("DINOSAur") (DINOSAur)

1. mars 2023 oppdatert av: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Å prospektivt identifisere kreftpasienter hvis svulster uttrykker spesifikke molekylære markører målrettet av terapeutiske midler fra en omfattende molekylær test, med det formål å velge den mest klinisk passende behandlingen i en pragmatisk to-arms studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

572

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mihran H Shirinian, MD
  • Telefonnummer: 818-543-7574
  • E-post: mshirin@aol.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Lily Villalobos, MHA
  • Telefonnummer: 818-409-8009
  • E-post: villall3@ah.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Rekruttering
        • Adventist Health Glendale
        • Hovedetterforsker:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Telefonnummer: 818-543-7574
          • E-post: mshirin@aol.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte kreftpasienter på patologinivå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gitt informert samtykke i henhold til metodene og prosedyrene i denne studien
  • Diagnose av kreft (stadium 3 og stadium 4; kun solide svulster) som krever medisinsk behandling
  • Pasienter som ikke har fått behandling knyttet til hans/hennes kreft
  • Pasienter som er villige til å signere en utgivelse av journal til forskerteamet
  • Mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år
  • Pasienter under onkologisk behandling av et deltakende sted
  • Tilstrekkelig klinisk status for innsamling av bioprøver innenfor vanlig behandling
  • Pasienter som har forsikringsdekning for CMT

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter anses som mindreårige i jurisdiksjonen der protokollen utføres.
  • Pasienter som er fanger og gravide.
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke og ikke har skrevet under på en fullmakt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aktiv
Nydiagnostiserte kreftpasienter.
Diagnostisk test: Omfattende molekylær paneltest
Lab test
Annen: EORTC QLQ-30
Spørreskjema om livskvalitet
Kontroll
Historisk diagnostiserte kreftpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft livskvalitet Spørreskjema-C30 (QLQ-C30)
Tidsramme: 2 år
EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) inkluderer seks tydelige funksjonsskalaer som er grundig testet og validert på internasjonalt nivå og som er tilgjengelige i 110 forskjellige språkversjoner.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign andelen pasienter som melder seg på kliniske studier
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne andelen påmeldte i kliniske studier mellom kreftpasienter som fikk CMT versus kreftpasienter uten CMT.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Samarbeidspartnere

Caris Life Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DINOSAur

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere