Opdagelse af nye kræftbehandlingsmuligheder ved hjælp af et omfattende NGS-baseret molekylært testpanel i fællesskabsmiljøet ("DINOSAur") (DINOSAur)
1. marts 2023 opdateret af: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
At prospektivt identificere cancerpatienter, hvis tumorer udtrykker specifikke molekylære markører målrettet af terapeutiske midler fra en omfattende molekylær test, med det formål at udvælge den mest klinisk passende behandling i et pragmatisk to-arms forsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
572
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mihran H Shirinian, MD
- Telefonnummer: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lily Villalobos, MHA
- Telefonnummer: 818-409-8009
- E-mail: villall3@ah.org
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91206
- Rekruttering
- Adventist Health Glendale
-
Ledende efterforsker:
- Mihran Shirinian, M.D.
-
Kontakt:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Telefonnummer: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticerede kræftpatienter på patologisk niveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har givet informeret samtykke i overensstemmelse med metoderne og procedurerne i denne undersøgelse
- Diagnose af kræft (stadie 3 og fase 4; kun solide tumorer), der kræver lægehjælp
- Patienter, der ikke har modtaget behandling relateret til hans/hendes kræftsygdom
- Patienter, der er villige til at underskrive en frigivelse af journaler til forskerholdet
- Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år
- Patienter under onkologisk behandling af et deltagende sted
- Tilstrækkelig klinisk status til indsamling af bioprøver inden for sædvanlig behandling
- Patienter, der har forsikringsdækning for CMT
Ekskluderingskriterier:
- Patienter betragtes som mindreårige i den jurisdiktion, hvor protokollen udføres.
- Patienter, der er fanger og gravide.
- Patienter, der ikke kan give samtykke og ikke har underskrevet en fuldmagt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv
Nydiagnosticerede kræftpatienter.
|
Lab test
Spørgeskema om livskvalitet
|
|
Styring
Historisk diagnosticerede kræftpatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitet Spørgeskema-C30 (QLQ-C30)
Tidsramme: 2 år
|
EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) omfatter seks tydeligt skelnelige funktionsskalaer, der er blevet grundigt testet og valideret på internationalt niveau, og som er tilgængelige i 110 forskellige sprogversioner.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign andelen af patienter, der deltager i kliniske forsøg
Tidsramme: 2 år
|
At sammenligne andelen af tilmeldte i kliniske forsøg mellem cancerpatienter, der modtog CMT, versus cancerpatienter uden CMT.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DINOSAur
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .