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Descubrimiento de nuevas opciones de tratamiento del cáncer mediante un panel integral de pruebas moleculares basado en NGS en el entorno comunitario ("DINOSAur") (DINOSAur)

1 de marzo de 2023 actualizado por: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Identificar prospectivamente a los pacientes con cáncer cuyos tumores expresan marcadores moleculares específicos a los que se dirigen agentes terapéuticos a partir de una prueba molecular integral, con el fin de seleccionar el tratamiento clínicamente más apropiado en un ensayo pragmático de dos brazos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

572

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mihran H Shirinian, MD
  • Número de teléfono: 818-543-7574
  • Correo electrónico: mshirin@aol.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lily Villalobos, MHA
  • Número de teléfono: 818-409-8009
  • Correo electrónico: villall3@ah.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Reclutamiento
        • Adventist Health Glendale
        • Investigador principal:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Contacto:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Número de teléfono: 818-543-7574
          • Correo electrónico: mshirin@aol.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes oncológicos recién diagnosticados a nivel de patología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado de acuerdo con los métodos y procedimientos de este estudio.
  • Diagnóstico de cáncer (etapa 3 y etapa 4; solo tumores sólidos) que requiere atención médica
  • Pacientes que no han recibido tratamiento relacionado con su cáncer
  • Pacientes que estén dispuestos a firmar una divulgación de registros médicos al equipo de investigación.
  • Pacientes masculinos y femeninos ≥18 años de edad
  • Pacientes bajo atención oncológica de un centro participante
  • Estado clínico suficiente para la recolección de muestras biológicas dentro de la atención habitual
  • Pacientes que tienen cobertura de seguro para CMT

Criterio de exclusión:

  • Pacientes considerados menores de edad en la jurisdicción donde se lleva a cabo el protocolo.
  • Pacientes presos y mujeres embarazadas.
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento y no firmaron un poder notarial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Activo
Pacientes de cáncer recién diagnosticados.
Prueba de diagnóstico: Prueba de panel molecular integral
Prueba de laboratorio
Otro: EORTC QLQ-30
Cuestionario de calidad de vida
Control
Pacientes con cáncer diagnosticados históricamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-C30 (QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 2 años
El Cuestionario básico de la EORTC (QLQ-C30) incluye seis escalas de funcionamiento claramente distinguibles que se han probado y validado exhaustivamente a nivel internacional y que están disponibles en 110 versiones de idiomas diferentes.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la proporción de pacientes que se inscriben en ensayos clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
Comparar la proporción de inscripción en ensayos clínicos entre pacientes con cáncer que recibieron CMT versus pacientes con cáncer sin CMT.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Colaboradores

Caris Life Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DINOSAur

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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