Entdeckung neuartiger Krebsbehandlungsoptionen unter Verwendung eines umfassenden NGS-basierten molekularen Testpanels in der Gemeinschaft ("DINOSAur") (DINOSAur)
1. März 2023 aktualisiert von: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Prospektive Identifizierung von Krebspatienten, deren Tumore spezifische molekulare Marker exprimieren, auf die Therapeutika aus einem umfassenden molekularen Test abzielen, um die klinisch am besten geeignete Behandlung in einer pragmatischen zweiarmigen Studie auszuwählen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
572
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mihran H Shirinian, MD
- Telefonnummer: 818-543-7574
- E-Mail: mshirin@aol.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lily Villalobos, MHA
- Telefonnummer: 818-409-8009
- E-Mail: villall3@ah.org
Studienorte
-
-
California
-
Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
- Rekrutierung
- Adventist Health Glendale
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Hauptermittler:
- Mihran Shirinian, M.D.
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Kontakt:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Telefonnummer: 818-543-7574
- E-Mail: mshirin@aol.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neu diagnostizierte Krebspatienten auf pathologischer Ebene.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die gemäß den Methoden und Verfahren dieser Studie ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben
- Diagnose von Krebs (Stadium 3 und Stadium 4; nur solide Tumore), der eine medizinische Versorgung erfordert
- Patienten, die keine Behandlung im Zusammenhang mit ihrer Krebserkrankung erhalten haben
- Patienten, die bereit sind, eine Freigabe der Krankenakten an das Forschungsteam zu unterzeichnen
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patienten in onkologischer Versorgung eines teilnehmenden Zentrums
- Ausreichender klinischer Status für die Entnahme von Bioproben im Rahmen der üblichen Behandlung
- Patienten, die einen Versicherungsschutz für CMT haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten gelten in der Gerichtsbarkeit, in der das Protokoll durchgeführt wird, als minderjährig.
- Patienten, die Gefangene und schwangere Frauen sind.
- Patienten, die nicht einwilligen können und keine Vollmacht unterschrieben haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiv
Neu diagnostizierte Krebspatienten.
|
Labortest
Fragebogen zur Lebensqualität
|
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Kontrolle
Historisch diagnostizierte Krebspatienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 (QLQ-C30)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Der EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) umfasst sechs klar unterscheidbare Funktionsskalen, die auf internationaler Ebene gründlich getestet und validiert wurden und in 110 verschiedenen Sprachversionen verfügbar sind.
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie den Anteil der Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Vergleich des Anteils der Teilnehmer an klinischen Studien zwischen Krebspatienten, die die CMT erhielten, und Krebspatienten ohne CMT.
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DINOSAur
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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