Découvrir de nouvelles options de traitement du cancer à l'aide d'un panel de tests moléculaires complet basé sur le NGS dans le cadre communautaire (« DINOSAur ») (DINOSAur)
1 mars 2023 mis à jour par: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Identifier de manière prospective les patients cancéreux dont les tumeurs expriment des marqueurs moléculaires spécifiques ciblés par des agents thérapeutiques à partir d'un test moléculaire complet, dans le but de sélectionner le traitement le plus cliniquement approprié dans un essai pragmatique à deux bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
572
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mihran H Shirinian, MD
- Numéro de téléphone: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lily Villalobos, MHA
- Numéro de téléphone: 818-409-8009
- E-mail: villall3@ah.org
Lieux d'étude
-
-
California
-
Glendale, California, États-Unis, 91206
- Recrutement
- Adventist Health Glendale
-
Chercheur principal:
- Mihran Shirinian, M.D.
-
Contact:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Numéro de téléphone: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués au niveau de la pathologie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant donné leur consentement éclairé conformément aux méthodes et procédures de cette étude
- Diagnostic de cancer (stade 3 et stade 4 ; tumeurs solides uniquement) nécessitant des soins médicaux
- Les patients qui n'ont pas reçu de traitement lié à leur cancer
- Les patients qui sont disposés à signer une décharge de dossiers médicaux à l'équipe de recherche
- Patients masculins et féminins ≥18 ans
- Patients sous soins oncologiques d'un site participant
- Statut clinique suffisant pour le prélèvement d'échantillons biologiques dans le cadre des soins habituels
- Les patients qui ont une couverture d'assurance pour CMT
Critère d'exclusion:
- Patients considérés comme mineurs dans la juridiction où le protocole est mené.
- Patients détenus et femmes enceintes.
- Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement et qui n'ont pas signé de procuration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Actif
Patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués.
|
Test de laboratoire
Questionnaire de qualité de vie
|
|
Contrôler
Patients atteints de cancer historiquement diagnostiqués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire-C30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (QLQ-C30)
Délai: 2 années
|
Le questionnaire de base EORTC (QLQ-C30) comprend six échelles de fonctionnement clairement distinctes qui ont été minutieusement testées et validées au niveau international et qui sont disponibles dans 110 versions linguistiques différentes.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer la proportion de patients inscrits à des essais cliniques
Délai: 2 années
|
Comparer la proportion d'inscriptions dans les essais cliniques entre les patients cancéreux ayant reçu la CMT et les patients cancéreux sans CMT.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DINOSAur
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .