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顎関節症の治療に関する PNF 演習

2023年4月17日 更新者:Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University

前頭姿勢の患者における顎関節機能不全の治療に対するPNFエクササイズの有効性:二重盲検、無作為化、対照試験

顎関節機能不全 (TMJD) は、成人の約 22 ~ 35% に発生する重要な健康問題であり、TMJD の管理のための治療オプションとしてさまざまな理学療法法が報告されています。 それにもかかわらず、前頭姿勢の患者のTMJDの治療におけるPNFエクササイズの有効性に関するこれまでの研究はありません. したがって、現在の二重盲検無作為対照試験の目的は、頭が前傾している患者のTMJDの治療におけるPNFエクササイズの有効性を調査することです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(1) 年齢が20~40歳の男女両方の患者; (2) 専門医または整形外科医によって確立された期間が少なくとも 6 週間、TMD の症状がある。 (3) CVA < 53 の前頭部姿勢。 (4) NPRS で 3 から 6 の間の TMJ の痛み。 (5) 開口部 < 25mm。

除外基準:

次の基準のいずれかを示した場合、患者は除外されます。(1)TMJ骨折でTMJの外科的処置を受けた。 (2) 顎関節周囲の骨折。 (3) 顎関節の脱臼または亜脱臼; (4) 関節リウマチ、骨粗鬆症、先天性疾患または顔面神経麻痺などの全身性全身性関節疾患; (5) 最近受けた歯科治療またはTMJの手術; (6)顎に影響を与える可能性のある血液学的子宮頸部障害; (7) 神経障害。 ベル麻痺、三叉神経痛。 (8) 最近 (過去 6 か月以内) に頭と首に影響を与えた感染症。 骨の感染症、髄膜炎、脳炎、マラリア、耳の感染症; (9) 機能家電を使用していた参加者。 この研究の開始前の過去12週間に調整または装着された義歯、ブレース、咬合器具; (10) DDwR、DDwoR、および (11) TMJ 機能障害に対して他の治療を受けている患者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
  • 超音波: 口をわずかに開いた状態で、顎関節に 1.0 ~ 1.25 W/CM2 の 1 MHZ の連続超音波を 5 分間、患部の各顎関節および咬筋領域に照射します。
  • 顎のタック運動、肩リトラクターの強化、胸鎖乳突筋のストレッチ、胸筋のストレッチなど、前頭姿勢矯正エクササイズ。
実験的:研究グループ
PNF エクササイズは、咬筋、側頭筋、外側翼突筋、および内側翼突筋に対して行われます。 各収縮は 10 秒間保持され、各ストレッチ (弛緩段階) は、筋肉の緊張が緩み続ける限り続けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化。
PPT の客観的な測定には、圧力アルゴリズムが使用されます。 痛覚計は、患者が痛みを感じるまで咬筋、側頭筋に押し付けられました。 測定単位は kg/cm2 で、30 秒ごとに 3 回測定します。 連続 3 回の測定値の平均が最終値となります。
6 週間でのベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROM評価
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化。
キャリパーを使用して、下顎のくぼみ、突出、および横方向のずれを測定します。
6 週間でのベースラインからの変化。
顎関節症障害アンケート
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化。

このアンケートは、次の内容で構成されています。

  • 顎関節症障害指数。 これは、5 つの可能な回答を持つ 10 の質問で構成され、回答ごとに 0 から 4 のスコア レベルを評価します。
  • 顎関節症の症状強度スケールと顎関節症の症状頻度スケールは、患者のTMJ症状の頻度と強度に対処する2つの視覚的アナログスケールであり、患者が自分の症状の強度と頻度を評価する必要がある各スケールの7つのセクションで構成されています。 0 から 10 のスコア レベルのスケールで。
  • 痛みの描画シートは、患者が痛みの場所と質を把握するために使用します。
6 週間でのベースラインからの変化。
数値評価尺度 (NRS)
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化。
患者は、水平線上に 0 から 100 までの数字を示すように求められます。これは、痛みが最悪の場合と最小の場合の痛みの強さの知覚レベルを最もよく表しているものです。 これら 2 つの合計の平均は、患者が経験した平均的な痛みのパーセンテージを示します。
6 週間でのベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月25日

一次修了 (実際)

2023年3月25日

研究の完了 (実際)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月21日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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