- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05709340
PNF cvičení na léčbu temporomandibulární dysfunkce
Účinnost cvičení PNF na léčbu temporomandibulární dysfunkce u pacientů s předním držením hlavy: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- marwa S saleh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) pacient obou pohlaví ve věku mezi 20-40 lety; (2) příznaky TMD po dobu nejméně šesti týdnů stanovené odborným lékařem nebo ortopedem; (3) s přední pozicí hlavy s CVA < 53; (4) bolest nad TMK mezi 3 až 6 na NPRS; a (5) otvor úst < 25 mm.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud vykazovali kterékoli z následujících kritérií: (1) zlomenina TMK podstoupila jakýkoli chirurgický zákrok pro TMK; (2) Zlomenina obklopující TMJ; (3) Dislokace nebo subluxace TMK; (4) systémová generalizovaná onemocnění kloubů, jako je revmatoidní artritida a osteoporóza, vrozená onemocnění nebo paralýza obličeje; (5) nedávno provedené zubní ošetření nebo chirurgický zákrok na TMK; (6) hematologické cervikální poruchy, které mohou postihnout čelist; (7) Neurologické deficity, např. Bells obrna, neuralgie trojklaného nervu. (8) Nedávné infekce (během posledních šesti měsíců) postihující hlavu a krk, např. infekce kostí, meningitida, encefalitida, malárie, infekce uší; (9) Účastníci, kteří používali jakékoli funkční zařízení, např. zubní protézy, rovnátka, skusové pomůcky, které byly upraveny nebo namontovány v posledních 12 týdnech před zahájením této studie; (10) DDwR, DDwoR a (11) Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud dostávali jakoukoli jinou formu léčby své dysfunkce TMK.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
PNF cvičení budou prováděna pro svaly Masseter, temporalis, laterální pterygoid a mediální pterygoid.
Každá kontrakce bude držena po dobu 10 sekund a každé protažení (relaxační fáze) bude pokračovat tak dlouho, dokud bude svalové napětí ustupovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: změna od základní linie po 6 týdnech.
|
Pro objektivní měření PPT bude použit tlakový algometr.
Algometr byl přitlačen na žvýkací sval, spánkové svaly, dokud pacient nepocítil bolest.
Jednotka měření bude v kg/cm2 a každých 30 sekund se provedou tři měření.
Jako konečná hodnota bude vzat průměr ze tří po sobě jdoucích měření.
|
změna od základní linie po 6 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení ROM
Časové okno: změna od základní linie po 6 týdnech.
|
Pro měření mandibulární deprese, protruze a laterální odchylky bude použito posuvné měřítko.
|
změna od základní linie po 6 týdnech.
|
Dotazník postižení temporomandibulární poruchy
Časové okno: změna od základní linie po 6 týdnech.
|
Tento dotazník se skládá z následujících částí:
|
změna od základní linie po 6 týdnech.
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech.
|
Pacient bude požádán, aby na vodorovné čáře uvedl číslo mezi 0 a 100, které nejlépe popisuje jeho/její vnímanou úroveň intenzity bolesti, když je nejhorší a když je nejméně.
Průměr těchto dvou součtů udává průměrnou bolest, kterou pacient pociťuje v procentech.
|
změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNF exercises for TMJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy