- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05709340
PNF-øvelser om behandling af temporomandibulær dysfunktion
Effekten af PNF-øvelser til behandling af temporomandibulær dysfunktion hos patienter med fremadrettet hovedstilling: et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- marwa S saleh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Patient af begge køn i alderen 20-40 år; (2) at have symptomer på TMD i mindst seks ugers varighed etableret af ekspertlæge eller ortopæder; (3) at have en fremadrettet hovedstilling med CVA < 53; (4) smerte over TMJ mellem 3 og 6 på NPRS; og (5) mundåbning < 25 mm.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis de udviste et af følgende kriterier: (1) TMJ-fraktur har gennemgået en kirurgisk procedure for TMJ; (2) Brud omkring TMJ; (3) Dislokation eller subluksation af TMJ; (4) systemiske generaliserede ledsygdomme, såsom rheumatoid arthritis og osteoporose, medfødte sygdomme eller ansigtslammelse; (5) for nylig enhver tandbehandling eller operation over TMJ; (6) hæmatologiske cervikale lidelser, som kan påvirke kæben; (7) Neurologiske underskud f.eks. Bells parese, trigeminusneuralgi. (8) Nylige infektioner (inden for de sidste seks måneder), der påvirker hoved og nakke, f.eks. knogleinfektioner, meningitis, encephalitis, malaria, øreinfektion; (9) Deltagere, der brugte funktionelle apparater, f.eks. tandproteser, seler, bidemidler, som var blevet justeret eller monteret inden for de sidste 12 uger før påbegyndelsen af denne undersøgelse; (10) DDwR, DDwoR og (11) Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de modtog en anden form for behandling for deres TMJ-dysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
PNF øvelser vil blive udført for Masseter, Temporalis, Lateral pterygoid og mediale pterygoid muskler.
Hver sammentrækning vil blive holdt i 10 sekunder, og hver strækning (afspændingsfase) får lov til at fortsætte, så længe muskelspændingen fortsatte med at give væk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger.
|
Et trykalgometer vil blive brugt til den objektive måling af PPT.
Algometeret blev trykket på tømmermusklerne, temporalis muskler, indtil patienten føler smerte.
Måleenheden vil være i kg/cm2, og der foretages tre målinger hvert 30. sekund.
Gennemsnittet af de tre på hinanden følgende målinger vil blive taget som den endelige værdi.
|
ændring fra baseline ved 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM vurdering
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger.
|
En skydelære vil blive brugt til at måle mandibular depression, fremspring og lateral deviation.
|
ændring fra baseline ved 6 uger.
|
|
Spørgeskema for temporomandibulær lidelse handicap
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger.
|
Dette spørgeskema består af følgende:
|
ændring fra baseline ved 6 uger.
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger.
|
Patienten vil blive bedt om at angive et tal mellem 0 og 100 på en vandret linje, der bedst beskriver hans/hendes oplevede smerteintensitet, når den er værst, og når den er mindst.
Gennemsnittet af disse to totaler angiver den gennemsnitlige smerte, som patienten oplever i procent.
|
ændring fra baseline ved 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNF exercises for TMJ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuSpinal muskelatrofi (SMA)Tjekkiet
-
Celal Bayar UniversityRekruttering